- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02664376
Распространенность саркопении и ее гериатрические особенности
Целью данного исследования является определение распространенности саркопении в отделении гериатрической больницы.
Саркопения определяется потерей мышечной массы, потерей мышечной силы и ухудшением качества мышц. Это гериатрический синдром, который на сегодняшний день систематически не отслеживается в клинической практике.
Чтобы обнаружить саркопению, исследователи будут использовать рабочее определение, предложенное Европейской рабочей группой (EWGSOP), включающее измерение трех параметров, а именно скорости ходьбы, мышечной силы и измерения мышечной массы.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Находится в отделении 83 гериатрического отделения больницы CHU Brugmann с 01.10.2016 по 30.03.2017.
Критерий исключения:
- Пациенты, неспособные дать согласие или без представителей
- Пациенты, которые не могут выполнить тест хвата руки, тест ходьбы или измерение компонентов тела с помощью DEXA.
- Пациенты с сильными болями
- Лежачие больные
- Пациенты, для которых установлена четкая терапевтическая абстиненция
- Языковой барьер, который невозможно преодолеть
- Пациенты, которые не могут ходить без помощи третьего лица
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Население гериатрического отделения
Каждый пациент в возрасте старше 65 лет, госпитализированный в отделение 83 гериатрического отделения больницы CHU Brugmann, проходит общую гериатрическую оценку в конце пребывания в стационаре, включая выявление саркопении.
|
Оценка саркопении проводится в соответствии с рекомендациями EWGSOP (Европейская рабочая группа по саркопении у пожилых людей). Делают три измерения:
Диагноз саркопения ставят, если скорость ходьбы ниже 0,8 м/сек, мышечная сила низкая, мышечная масса низкая. Будут собраны данные о гериатрических характеристиках этой саркопенической популяции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность саркопении
Временное ограничение: С 01.10.2016 по 30.03.2017 (до 15 месяцев)
|
Выявление саркопении будет проводиться в конце каждой госпитализации в отделении 83 больницы CHU Brugmann (гериатрическое отделение).
|
С 01.10.2016 по 30.03.2017 (до 15 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент госпитализированных пациентов, которые не могут выполнить тест на выявление саркопении
Временное ограничение: С 01.10.2016 по 30.03.2017 (до 15 месяцев)
|
Систематический ретроспективный обзор пациентов, госпитализированных в гериатрическое отделение больницы CHU Brugmann на протяжении всего исследования, чтобы определить процент пациентов, которые не могли из-за одного или нескольких критериев исключения выполнить тест на выявление саркопении.
|
С 01.10.2016 по 30.03.2017 (до 15 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robin Barré, MD, CHU Brugmann
- Главный следователь: Florence Benoit, MD, CHU Brugmann
- Главный следователь: Marie Claessens, MD, CHU Brugmann
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lauretani F, Russo CR, Bandinelli S, Bartali B, Cavazzini C, Di Iorio A, Corsi AM, Rantanen T, Guralnik JM, Ferrucci L. Age-associated changes in skeletal muscles and their effect on mobility: an operational diagnosis of sarcopenia. J Appl Physiol (1985). 2003 Nov;95(5):1851-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00246.2003.
- Baumgartner RN, Koehler KM, Gallagher D, Romero L, Heymsfield SB, Ross RR, Garry PJ, Lindeman RD. Epidemiology of sarcopenia among the elderly in New Mexico. Am J Epidemiol. 1998 Apr 15;147(8):755-63. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009520. Erratum In: Am J Epidemiol 1999 Jun 15;149(12):1161.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Newman AB, Simonsick EM, Harris TB, Penninx BW, Brach JS, Tylavsky FA, Satterfield S, Bauer DC, Rubin SM, Visser M, Pahor M; Health, Aging and Body Composition Study. Added value of physical performance measures in predicting adverse health-related events: results from the Health, Aging And Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2009 Feb;57(2):251-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02126.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-sarcopenia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .