- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02664376
Prevalenza della sarcopenia e delle sue caratteristiche geriatriche
L'obiettivo di questo studio è determinare la prevalenza della sarcopenia in un reparto ospedaliero geriatrico.
La sarcopenia è definita da una perdita di massa muscolare, perdita di forza muscolare e perdita di qualità muscolare. Si tratta di una sindrome geriatrica che, ad oggi, non è tracciata sistematicamente nella pratica clinica.
Per rilevare la sarcopenia, i ricercatori utilizzeranno la definizione operativa proposta dal gruppo di lavoro europeo (EWGSOP) che prevede la misurazione di tre parametri, vale a dire la velocità di deambulazione, la forza muscolare e la misurazione della massa muscolare.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per essere ricoverato nell'unità 83 del dipartimento di geriatria dell'ospedale CHU Brugmann, dal 10/01/2016 al 30/03/2017.
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di acconsentire o senza rappresentanti
- Pazienti impossibilitati ad eseguire il test di presa della mano, il test del cammino o la misurazione delle componenti corporee mediante DEXA
- Pazienti con forti dolori
- Pazienti costretti a letto
- Pazienti per i quali è stata stabilita una netta astensione terapeutica
- Barriere linguistiche insuperabili
- Pazienti incapaci di camminare senza l'aiuto di una terza persona
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Popolazione del reparto geriatrico
Ogni paziente di età superiore ai 65 anni ricoverato nell'unità 83 del Dipartimento di Geriatria, CHU Brugmann Hospital, viene sottoposto a una valutazione geriatrica globale al termine della sua degenza ospedaliera, inclusa la rilevazione della sarcopenia.
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La valutazione della sarcopenia viene eseguita secondo le raccomandazioni dell'EWGSOP (European Working Group on Sarcopenia in Older people). Vengono effettuate tre misurazioni:
Si pone diagnosi di sarcopenia se la velocità di deambulazione è inferiore a 0,8 m/sec, la forza muscolare è bassa e la massa muscolare è bassa. Verranno raccolti dati riguardanti le caratteristiche geriatriche di questa popolazione sarcopenica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di sarcopenia
Lasso di tempo: Dal 10/01/2016 al 30/03/2017 (fino a 15 mesi)
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Il rilevamento della sarcopenia verrà eseguito alla fine di ogni ricovero nell'unità 83 del CHU Brugmann Hospital (Dipartimento di geriatria)
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Dal 10/01/2016 al 30/03/2017 (fino a 15 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti ricoverati impossibilitati ad eseguire il test di rilevazione della sarcopenia
Lasso di tempo: Dal 10/01/2016 al 30/03/2017 (fino a 15 mesi)
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Revisione retrospettiva sistematica dei pazienti ricoverati nel reparto geriatrico dell'ospedale CHU Brugmann durante la durata dello studio, al fine di determinare la percentuale di pazienti che non hanno potuto, a causa di uno o più criteri di esclusione, eseguire il test di rilevazione della sarcopenia.
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Dal 10/01/2016 al 30/03/2017 (fino a 15 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robin Barré, MD, CHU Brugmann
- Investigatore principale: Florence Benoit, MD, CHU Brugmann
- Investigatore principale: Marie Claessens, MD, CHU Brugmann
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lauretani F, Russo CR, Bandinelli S, Bartali B, Cavazzini C, Di Iorio A, Corsi AM, Rantanen T, Guralnik JM, Ferrucci L. Age-associated changes in skeletal muscles and their effect on mobility: an operational diagnosis of sarcopenia. J Appl Physiol (1985). 2003 Nov;95(5):1851-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00246.2003.
- Baumgartner RN, Koehler KM, Gallagher D, Romero L, Heymsfield SB, Ross RR, Garry PJ, Lindeman RD. Epidemiology of sarcopenia among the elderly in New Mexico. Am J Epidemiol. 1998 Apr 15;147(8):755-63. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009520. Erratum In: Am J Epidemiol 1999 Jun 15;149(12):1161.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Newman AB, Simonsick EM, Harris TB, Penninx BW, Brach JS, Tylavsky FA, Satterfield S, Bauer DC, Rubin SM, Visser M, Pahor M; Health, Aging and Body Composition Study. Added value of physical performance measures in predicting adverse health-related events: results from the Health, Aging And Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2009 Feb;57(2):251-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02126.x.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- CHUB-sarcopenia
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