- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02664376
Prevalência de sarcopenia e suas características geriátricas
O objetivo deste estudo é determinar a prevalência de sarcopenia em uma enfermaria de hospital geriátrico.
A sarcopenia é definida por uma perda de massa muscular, perda de força muscular e perda de qualidade muscular. É uma síndrome geriátrica que, até o momento, não é sistematicamente rastreada na prática clínica.
Para detetar a sarcopenia, os investigadores irão utilizar a definição operacional proposta pelo European Working Group (EWGSOP) envolvendo a medição de três parâmetros, nomeadamente a velocidade de marcha, a força muscular e a medição da massa muscular.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar internado na unidade 83 do Departamento de Geriatria do hospital CHU Brugmann, de 01/10/2016 a 30/03/2017.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de consentir ou sem representantes
- Pacientes impossibilitados de realizar o teste de preensão palmar, teste de caminhada ou mensuração dos componentes corporais por DEXA
- Pacientes com dor intensa
- Pacientes acamados
- Pacientes para os quais uma clara abstenção terapêutica foi estabelecida
- Barreira do idioma que não pode ser superada
- Pacientes incapazes de andar sem a ajuda de uma terceira pessoa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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População de enfermaria geriátrica
Todo paciente com mais de 65 anos internado na unidade 83 do Departamento de Geriatria do Hospital CHU Brugmann é submetido a uma avaliação geriátrica global ao final de sua internação, incluindo detecção de sarcopenia.
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A avaliação da sarcopenia é realizada de acordo com as recomendações do EWGSOP (European Working Group on Sarcopenia in Older people). Três medições são feitas:
Um diagnóstico de sarcopenia é estabelecido se a velocidade de caminhada for inferior a 0,8 m/seg, a força muscular for baixa e a massa muscular for baixa. Serão coletados dados referentes às características geriátricas dessa população sarcopênica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de sarcopenia
Prazo: De 01/10/2016 até 30/03/2017 (até 15 meses)
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A detecção de sarcopenia será realizada ao final de cada internação na unidade 83 do Hospital CHU Brugmann (Departamento de Geriatria)
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De 01/10/2016 até 30/03/2017 (até 15 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes internados impossibilitados de realizar o teste de detecção de sarcopenia
Prazo: De 01/10/2016 até 30/03/2017 (até 15 meses)
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Revisão retrospectiva sistemática de pacientes internados na enfermaria geriátrica do hospital CHU Brugmann durante a duração do estudo, a fim de determinar a porcentagem de pacientes que não puderam, por um ou mais critérios de exclusão, realizar o teste de detecção de sarcopenia.
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De 01/10/2016 até 30/03/2017 (até 15 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Barré, MD, CHU Brugmann
- Investigador principal: Florence Benoit, MD, CHU Brugmann
- Investigador principal: Marie Claessens, MD, CHU Brugmann
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lauretani F, Russo CR, Bandinelli S, Bartali B, Cavazzini C, Di Iorio A, Corsi AM, Rantanen T, Guralnik JM, Ferrucci L. Age-associated changes in skeletal muscles and their effect on mobility: an operational diagnosis of sarcopenia. J Appl Physiol (1985). 2003 Nov;95(5):1851-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00246.2003.
- Baumgartner RN, Koehler KM, Gallagher D, Romero L, Heymsfield SB, Ross RR, Garry PJ, Lindeman RD. Epidemiology of sarcopenia among the elderly in New Mexico. Am J Epidemiol. 1998 Apr 15;147(8):755-63. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009520. Erratum In: Am J Epidemiol 1999 Jun 15;149(12):1161.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Newman AB, Simonsick EM, Harris TB, Penninx BW, Brach JS, Tylavsky FA, Satterfield S, Bauer DC, Rubin SM, Visser M, Pahor M; Health, Aging and Body Composition Study. Added value of physical performance measures in predicting adverse health-related events: results from the Health, Aging And Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2009 Feb;57(2):251-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02126.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-sarcopenia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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