- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02664376
Prevalentie van sarcopenie en de geriatrische kenmerken ervan
Het doel van deze studie is het bepalen van de prevalentie van sarcopenie op een geriatrische ziekenhuisafdeling.
Sarcopenie wordt gedefinieerd door verlies van spiermassa, verlies van spierkracht en verlies van spierkwaliteit. Het is een geriatrisch syndroom dat tot op heden in de klinische praktijk niet systematisch wordt gevolgd.
Om sarcopenie op te sporen, zullen de onderzoekers de door de European Working Group (EWGSOP) voorgestelde operationele definitie gebruiken waarbij drie parameters worden gemeten, namelijk de loopsnelheid, de spierkracht en de meting van de spiermassa.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname in eenheid 83 van de afdeling Geriatrie van het Brugmannziekenhuis, van 10/01/2016 tot 30/03/2017.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven of zonder vertegenwoordigers
- Patiënten die de handgreeptest, de looptest of het meten van de lichaamscomponenten door DEXA niet kunnen uitvoeren
- Patiënten met ernstige pijn
- Bedlegerige patiënten
- Patiënten voor wie een duidelijke therapeutische onthouding is vastgesteld
- Taalbarrière die niet kan worden overwonnen
- Patiënten die niet kunnen lopen zonder de hulp van een derde persoon
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Bevolking geriatrische afdeling
Elke patiënt ouder dan 65 jaar die wordt opgenomen in eenheid 83 van de afdeling Geriatrie van het Brugmannziekenhuis, ondergaat op het einde van zijn opname een globaal geriatrisch onderzoek, inclusief detectie van sarcopenie.
|
De beoordeling van sarcopenie wordt uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de EWGSOP (European Working Group on Sarcopenia in Older people). Er worden drie metingen gedaan:
De diagnose sarcopenie wordt gesteld als de loopsnelheid lager is dan 0,8 m/sec, de spierkracht laag is en de spiermassa laag. Gegevens over de geriatrische kenmerken van deze sarcopene populatie zullen worden verzameld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van sarcopenie
Tijdsspanne: Van 10/01/2016 tot 30/03/2017 (tot 15 maanden)
|
Sarcopeniedetectie zal worden uitgevoerd op het einde van elke ziekenhuisopname in eenheid 83 van het Brugmannziekenhuis UVC (afdeling Geriatrie)
|
Van 10/01/2016 tot 30/03/2017 (tot 15 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage gehospitaliseerde patiënten dat de sarcopeniedetectietest niet kan uitvoeren
Tijdsspanne: Van 10/01/2016 tot 30/03/2017 (tot 15 maanden)
|
Systematische retrospectieve review van patiënten opgenomen in de geriatrische afdeling van het CHU Brugmann ziekenhuis tijdens de duur van de studie, om het percentage patiënten te bepalen dat, omwille van een of meer uitsluitingscriteria, de sarcopeniedetectietest niet kon uitvoeren.
|
Van 10/01/2016 tot 30/03/2017 (tot 15 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robin Barré, MD, CHU Brugmann
- Hoofdonderzoeker: Florence Benoit, MD, CHU Brugmann
- Hoofdonderzoeker: Marie Claessens, MD, CHU Brugmann
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lauretani F, Russo CR, Bandinelli S, Bartali B, Cavazzini C, Di Iorio A, Corsi AM, Rantanen T, Guralnik JM, Ferrucci L. Age-associated changes in skeletal muscles and their effect on mobility: an operational diagnosis of sarcopenia. J Appl Physiol (1985). 2003 Nov;95(5):1851-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00246.2003.
- Baumgartner RN, Koehler KM, Gallagher D, Romero L, Heymsfield SB, Ross RR, Garry PJ, Lindeman RD. Epidemiology of sarcopenia among the elderly in New Mexico. Am J Epidemiol. 1998 Apr 15;147(8):755-63. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009520. Erratum In: Am J Epidemiol 1999 Jun 15;149(12):1161.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Newman AB, Simonsick EM, Harris TB, Penninx BW, Brach JS, Tylavsky FA, Satterfield S, Bauer DC, Rubin SM, Visser M, Pahor M; Health, Aging and Body Composition Study. Added value of physical performance measures in predicting adverse health-related events: results from the Health, Aging And Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2009 Feb;57(2):251-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02126.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-sarcopenia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Detectie van sarcopenie
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aanmelden op uitnodigingDiabetes mellitus, type 2 | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Hospital Universitario de CanariasNog niet aan het wervenDetectiepercentage adenoom
-
NYU Langone HealthWerving
-
Fundacin Biomedica Galicia SurWerving
-
Hillel Yaffe Medical CenterWervingMannelijke onvruchtbaarheidIsraël