- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02664376
A szarkopénia előfordulása és időskori jellemzői
A tanulmány célja a szarkopénia prevalenciájának meghatározása egy geriátriai kórházi osztályon.
A szarkopéniát az izomtömeg elvesztése, az izomerő elvesztése és az izomminőség romlása határozza meg. Ez egy geriátriai szindróma, amelyet a mai napig nem követnek szisztematikusan a klinikai gyakorlatban.
A szarkopénia kimutatására a kutatók az Európai Munkacsoport (EWGSOP) által javasolt működési definíciót alkalmazzák, amely három paraméter mérését foglalja magában, nevezetesen a járás sebességét, az izomerőt és az izomtömeg mérését.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel a CHU Brugmann Kórház Geriátriai Osztályának 83-as osztályán 2016.10.01-2017.03.30-ig.
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezésre képtelen vagy képviselők nélküli betegek
- A betegek nem tudják elvégezni a kézfogást, a járástesztet vagy a testrészek DEXA-val történő mérését
- Súlyos fájdalomban szenvedő betegek
- Ágyhoz kötött betegek
- Azok a betegek, akiknél egyértelmű terápiás tartózkodást állapítottak meg
- Leküzdhetetlen nyelvi akadály
- Olyan betegek, akik nem tudnak járni harmadik személy segítsége nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Geriátriai osztály lakossága
A CHU Brugmann Kórház Geriátriai Osztályának 83-as osztályán felvett minden 65 év feletti beteg globális geriátriai értékelésen esik át kórházi tartózkodása végén, beleértve a szarkopénia kimutatását is.
|
A szarkopénia felmérése az EWGSOP (European Working Group on Sarcopenia in Older people) ajánlásai szerint történik. Három mérést végeznek:
A szarkopénia diagnózisát akkor állapítják meg, ha a járási sebesség kisebb, mint 0,8 m/s, az izomerő alacsony és az izomtömeg. Ennek a szarkopén populációnak a geriátriai jellemzőire vonatkozó adatokat gyűjtik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szarkopénia előfordulása
Időkeret: 2016.10.01-től 2017.03.30-ig (15 hónapig)
|
A szarkopénia kimutatására minden kórházi tartózkodás végén kerül sor a CHU Brugmann Kórház 83-as osztályán (Giátriai Osztály)
|
2016.10.01-től 2017.03.30-ig (15 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szarkopénia kimutatására szolgáló tesztet nem tudó kórházi betegek százalékos aránya
Időkeret: 2016.10.01-től 2017.03.30-ig (15 hónapig)
|
A CHU Brugmann Kórház geriátriai osztályán kórházba került betegek szisztematikus retrospektív áttekintése a vizsgálat időtartama alatt, annak érdekében, hogy meghatározzuk azon betegek százalékos arányát, akik egy vagy több kizárási kritérium miatt nem tudták elvégezni a szarkopénia kimutatási tesztet.
|
2016.10.01-től 2017.03.30-ig (15 hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robin Barré, MD, CHU Brugmann
- Kutatásvezető: Florence Benoit, MD, CHU Brugmann
- Kutatásvezető: Marie Claessens, MD, CHU Brugmann
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lauretani F, Russo CR, Bandinelli S, Bartali B, Cavazzini C, Di Iorio A, Corsi AM, Rantanen T, Guralnik JM, Ferrucci L. Age-associated changes in skeletal muscles and their effect on mobility: an operational diagnosis of sarcopenia. J Appl Physiol (1985). 2003 Nov;95(5):1851-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00246.2003.
- Baumgartner RN, Koehler KM, Gallagher D, Romero L, Heymsfield SB, Ross RR, Garry PJ, Lindeman RD. Epidemiology of sarcopenia among the elderly in New Mexico. Am J Epidemiol. 1998 Apr 15;147(8):755-63. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009520. Erratum In: Am J Epidemiol 1999 Jun 15;149(12):1161.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Newman AB, Simonsick EM, Harris TB, Penninx BW, Brach JS, Tylavsky FA, Satterfield S, Bauer DC, Rubin SM, Visser M, Pahor M; Health, Aging and Body Composition Study. Added value of physical performance measures in predicting adverse health-related events: results from the Health, Aging And Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2009 Feb;57(2):251-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02126.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-sarcopenia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .