- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02664376
Prevalencia de sarcopenia y sus características geriátricas
El objetivo de este estudio es determinar la prevalencia de sarcopenia en una sala de hospital geriátrico.
La sarcopenia se define por una pérdida de masa muscular, pérdida de fuerza muscular y pérdida de calidad muscular. Es un síndrome geriátrico que, hasta la fecha, no se sigue sistemáticamente en la práctica clínica.
Para detectar la sarcopenia, los investigadores utilizarán la definición operativa propuesta por el Grupo de Trabajo Europeo (EWGSOP) que involucra la medición de tres parámetros, a saber, la velocidad de la marcha, la fuerza muscular y la medición de la masa muscular.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar ingresado en la unidad 83 del Departamento de Geriatría del hospital CHU Brugmann, del 01/10/2016 al 30/03/2017.
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento o sin representantes
- Pacientes incapaces de realizar el handgrip test, el walk test o la medición de los componentes corporales por DEXA
- Pacientes con dolor intenso
- Pacientes postrados en cama
- Pacientes en los que se ha establecido una abstención terapéutica clara
- Barrera del idioma que no se puede superar
- Pacientes incapaces de caminar sin la ayuda de una tercera persona
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población de la sala geriátrica
Todo paciente mayor de 65 años ingresado en la unidad 83 del Departamento de Geriatría del Hospital CHU Brugmann, se somete a una evaluación geriátrica global al final de su estancia hospitalaria, incluida la detección de sarcopenia.
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La evaluación de la sarcopenia se realiza de acuerdo con las recomendaciones del EWGSOP (European Working Group on Sarcopenia in Older people). Se realizan tres mediciones:
Se establece un diagnóstico de sarcopenia si la velocidad de la marcha es inferior a 0,8 m/seg, la fuerza muscular es baja y la masa muscular es baja. Se recogerán datos sobre las características geriátricas de esta población sarcopénica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de sarcopenia
Periodo de tiempo: Del 01/10/2016 al 30/03/2017 (hasta 15 meses)
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La detección de sarcopenia se realizará al final de cada estancia de hospitalización en la unidad 83 del Hospital CHU Brugmann (Departamento de Geriatría)
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Del 01/10/2016 al 30/03/2017 (hasta 15 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes hospitalizados sin poder realizar la prueba de detección de sarcopenia
Periodo de tiempo: Del 01/10/2016 al 30/03/2017 (hasta 15 meses)
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Revisión retrospectiva sistemática de pacientes hospitalizados en la sala de geriatría del hospital CHU Brugmann durante el tiempo que duró el estudio, con el fin de determinar el porcentaje de pacientes que no pudieron, por uno o más criterios de exclusión, realizar la prueba de detección de sarcopenia.
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Del 01/10/2016 al 30/03/2017 (hasta 15 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Barré, MD, CHU Brugmann
- Investigador principal: Florence Benoit, MD, CHU Brugmann
- Investigador principal: Marie Claessens, MD, CHU Brugmann
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lauretani F, Russo CR, Bandinelli S, Bartali B, Cavazzini C, Di Iorio A, Corsi AM, Rantanen T, Guralnik JM, Ferrucci L. Age-associated changes in skeletal muscles and their effect on mobility: an operational diagnosis of sarcopenia. J Appl Physiol (1985). 2003 Nov;95(5):1851-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00246.2003.
- Baumgartner RN, Koehler KM, Gallagher D, Romero L, Heymsfield SB, Ross RR, Garry PJ, Lindeman RD. Epidemiology of sarcopenia among the elderly in New Mexico. Am J Epidemiol. 1998 Apr 15;147(8):755-63. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009520. Erratum In: Am J Epidemiol 1999 Jun 15;149(12):1161.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Newman AB, Simonsick EM, Harris TB, Penninx BW, Brach JS, Tylavsky FA, Satterfield S, Bauer DC, Rubin SM, Visser M, Pahor M; Health, Aging and Body Composition Study. Added value of physical performance measures in predicting adverse health-related events: results from the Health, Aging And Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2009 Feb;57(2):251-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02126.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-sarcopenia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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