- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02664376
Prävalenz von Sarkopenie und ihre geriatrischen Merkmale
Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz der Sarkopenie auf einer geriatrischen Krankenstation zu bestimmen.
Sarkopenie ist definiert durch einen Verlust an Muskelmasse, an Muskelkraft und an Muskelqualität. Es handelt sich um ein geriatrisches Syndrom, das bis heute in der klinischen Praxis nicht systematisch verfolgt wird.
Um Sarkopenie zu erkennen, werden die Ermittler die von der Europäischen Arbeitsgruppe (EWGSOP) vorgeschlagene operative Definition verwenden, die die Messung von drei Parametern beinhaltet, nämlich der Gehgeschwindigkeit, der Muskelkraft und der Messung der Muskelmasse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vom 1.10.2016 bis 30.3.2017 in der Abteilung 83 der Geriatrischen Abteilung des CHU Brugmann Krankenhauses aufzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht einwilligen können oder ohne Vertreter sind
- Patienten, die den Handgrifftest, den Gehtest oder die Messung der Körperkomponenten durch DEXA nicht durchführen können
- Patienten mit starken Schmerzen
- Bettlägerige Patienten
- Patienten, für die ein klarer therapeutischer Verzicht festgestellt wurde
- Sprachbarriere, die nicht überwunden werden kann
- Patienten, die ohne Hilfe einer dritten Person nicht gehen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bevölkerung geriatrischer Stationen
Jeder Patient im Alter von über 65 Jahren, der in der Abteilung 83 der Geriatrieabteilung des CHU Brugmann Krankenhauses aufgenommen wird, wird am Ende seines Krankenhausaufenthalts einer umfassenden geriatrischen Untersuchung unterzogen, einschließlich einer Sarkopenie-Erkennung.
|
Die Beurteilung der Sarkopenie erfolgt nach den Empfehlungen der EWGSOP (European Working Group on Sarcopenia in Older people). Es werden drei Messungen durchgeführt:
Die Diagnose Sarkopenie wird gestellt, wenn die Gehgeschwindigkeit unter 0,8 m/s liegt, die Muskelkraft gering ist und die Muskelmasse gering ist. Es werden Daten zu den geriatrischen Merkmalen dieser sarkopenischen Population erhoben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Sarkopenie
Zeitfenster: Vom 10.01.2016 bis 30.03.2017 (bis 15 Monate)
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Der Sarkopenie-Nachweis wird am Ende jedes Krankenhausaufenthalts in der Abteilung 83 des CHU Brugmann-Krankenhauses (Abteilung für Geriatrie) durchgeführt.
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Vom 10.01.2016 bis 30.03.2017 (bis 15 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Krankenhauspatienten, die den Sarkopenie-Erkennungstest nicht durchführen können
Zeitfenster: Vom 10.01.2016 bis 30.03.2017 (bis 15 Monate)
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Systematische retrospektive Überprüfung von Patienten, die während der Dauer der Studie auf der geriatrischen Station des CHU-Brugmann-Krankenhauses stationär aufgenommen wurden, um den Prozentsatz der Patienten zu bestimmen, die aufgrund eines oder mehrerer Ausschlusskriterien den Sarkopenie-Erkennungstest nicht durchführen konnten.
|
Vom 10.01.2016 bis 30.03.2017 (bis 15 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robin Barré, MD, CHU Brugmann
- Hauptermittler: Florence Benoit, MD, CHU Brugmann
- Hauptermittler: Marie Claessens, MD, CHU Brugmann
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lauretani F, Russo CR, Bandinelli S, Bartali B, Cavazzini C, Di Iorio A, Corsi AM, Rantanen T, Guralnik JM, Ferrucci L. Age-associated changes in skeletal muscles and their effect on mobility: an operational diagnosis of sarcopenia. J Appl Physiol (1985). 2003 Nov;95(5):1851-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00246.2003.
- Baumgartner RN, Koehler KM, Gallagher D, Romero L, Heymsfield SB, Ross RR, Garry PJ, Lindeman RD. Epidemiology of sarcopenia among the elderly in New Mexico. Am J Epidemiol. 1998 Apr 15;147(8):755-63. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009520. Erratum In: Am J Epidemiol 1999 Jun 15;149(12):1161.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Cesari M, Kritchevsky SB, Newman AB, Simonsick EM, Harris TB, Penninx BW, Brach JS, Tylavsky FA, Satterfield S, Bauer DC, Rubin SM, Visser M, Pahor M; Health, Aging and Body Composition Study. Added value of physical performance measures in predicting adverse health-related events: results from the Health, Aging And Body Composition Study. J Am Geriatr Soc. 2009 Feb;57(2):251-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02126.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUB-sarcopenia
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Erkennung von Sarkopenie
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