Stanovení hladin alfa-amylázy ve slinách před a po ovulaci
Stanovení hladin alfa-amylázy ve slinách před a po ovulaci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Sliny jsou snadno dostupným vzorkem, který lze odebrat neinvazivními postupy a obsahují mnoho hormonů, léků a protilátek, které jsou zajímavé pro screening a diagnostiku. Se slinným vzorkem lze odebrat více vzorků v optimálních časech pro diagnostické informace. Sliny mohou být sbírány na odlehlých místech nekvalifikovaným personálem a jsou stabilní při okolní teplotě několik týdnů. Kvůli denním a měsíčním změnám potřebuje několik steroidních hormonů více vzorků odebraných brzy ráno nebo pozdě v noci nebo ve stejnou dobu každý den po dobu jednoho měsíce, aby poskytly smysluplné výsledky. Takové odběry jsou často velmi drahé, nepohodlné nebo s krví nemožné.
Výzkumníci si kladli za cíl zjistit, zda existuje souvislost mezi ovulací a aktivitou slinné alfa amylázy (sAA) v menstruačních cyklech během měsíčního období u skupiny reprodukčních žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza PCOS (studijní skupina)
- Pravidelná menstruace žen v reprodukčním věku
Kritéria vyloučení:
- těhotenství,
- kojení,
- známé onemocnění jater,
- zneužití alkoholu,
- diabetes mellitus,
- kouření
- léčba perorálními glukokortikoidy
- léčba hormonální antikoncepcí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina
Ženy v reprodukčním věku se syndromem polycystických ovarií a nepravidelnou menstruací (hladiny slinné alfa-amylázy 3. a 24. den menstruačního cyklu)
|
Vyšetřovatelé odeberou slinné alfa-amylázy před a po ovulaci
|
|
kontrolní skupina
Ženy v reprodukčním věku s pravidelnou menstruací (hladina slinné alfa-amylázy 3. a 24. den menstruačního cyklu)
|
Vyšetřovatelé odeberou slinné alfa-amylázy před a po ovulaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny aktivity slinné alfa-amylázy
Časové okno: 3. a 24. den menstruačního cyklu
|
Vzorky slin budou odebrány 2x během menstruačního cyklu (3. den a 24. den).
|
3. a 24. den menstruačního cyklu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Öztürk, M.D, Etimesgut Military Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Gulhane School of Medicine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slinné alfa-amylázy
-
University of Massachusetts, WorcesterDokončeno