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Avaliação dos níveis de alfa-amilase salivar antes e depois da ovulação

22 de janeiro de 2016 atualizado por: Mustafa Ozturk, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Avaliação dos níveis de alfa-amilase salivar antes e depois da ovulação: um estudo controlado randomizado

Os investigadores tiveram como objetivo investigar se existe uma associação entre a ovulação e a atividade da alfa amilase salivatória (sAA) nos ciclos menstruais durante um período de um mês em um grupo de mulheres reprodutivas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A saliva é uma amostra prontamente disponível, que pode ser coletada por procedimentos não invasivos e contém muitos hormônios, drogas e anticorpos de interesse na triagem e diagnóstico. Com uma amostra salivar, pode-se coletar várias amostras nos momentos ideais para obter informações diagnósticas. A saliva pode ser coletada em locais remotos por pessoal não qualificado e é estável em temperatura ambiente por várias semanas. Devido às variações diurnas e mensais, vários hormônios esteróides precisam de várias amostras coletadas no início da manhã ou tarde da noite ou no mesmo horário todos os dias durante um mês para fornecer resultados significativos. Essas coletas costumam ser muito caras, inconvenientes ou impossíveis de serem feitas com sangue.

Os investigadores tiveram como objetivo investigar se existe uma associação entre a ovulação e a atividade da alfa amilase salivatória (sAA) nos ciclos menstruais durante um período de um mês em um grupo de mulheres reprodutivas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As mulheres com SOP serão incluídas na população do estudo. Porque a ovulação não acontece.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de SOP (grupo de estudo)
  • Idade reprodutiva menstruação regular mulheres

Critério de exclusão:

  • gravidez,
  • amamentação,
  • doença hepática conhecida,
  • abuso de álcool,
  • diabetes melito,
  • fumar
  • tratamento com glicocorticóides orais
  • tratamento com contraceptivos hormonais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
Mulheres em idade reprodutiva com síndrome dos ovários policísticos e menstruação irregular (níveis de alfa-amilase salivar do 3º e 24º dia do ciclo menstrual)
Os investigadores coletarão alfa-amilases salivares antes e depois da ovulação
grupo de controle
Mulheres em idade reprodutiva com menstruação regular (nível de alfa-amilase salivar do 3º e 24º dia do ciclo menstrual)
Os investigadores coletarão alfa-amilases salivares antes e depois da ovulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da atividade da alfa-amilase salivar
Prazo: 3º e 24º dia do ciclo menstrual
Amostras de saliva serão coletadas 2 vezes durante o ciclo menstrual (3º dia e 24º dia).
3º e 24º dia do ciclo menstrual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa Öztürk, M.D, Etimesgut Military Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Gulhane School of Medicine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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