- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02664480
Avaliação dos níveis de alfa-amilase salivar antes e depois da ovulação
Avaliação dos níveis de alfa-amilase salivar antes e depois da ovulação: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A saliva é uma amostra prontamente disponível, que pode ser coletada por procedimentos não invasivos e contém muitos hormônios, drogas e anticorpos de interesse na triagem e diagnóstico. Com uma amostra salivar, pode-se coletar várias amostras nos momentos ideais para obter informações diagnósticas. A saliva pode ser coletada em locais remotos por pessoal não qualificado e é estável em temperatura ambiente por várias semanas. Devido às variações diurnas e mensais, vários hormônios esteróides precisam de várias amostras coletadas no início da manhã ou tarde da noite ou no mesmo horário todos os dias durante um mês para fornecer resultados significativos. Essas coletas costumam ser muito caras, inconvenientes ou impossíveis de serem feitas com sangue.
Os investigadores tiveram como objetivo investigar se existe uma associação entre a ovulação e a atividade da alfa amilase salivatória (sAA) nos ciclos menstruais durante um período de um mês em um grupo de mulheres reprodutivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de SOP (grupo de estudo)
- Idade reprodutiva menstruação regular mulheres
Critério de exclusão:
- gravidez,
- amamentação,
- doença hepática conhecida,
- abuso de álcool,
- diabetes melito,
- fumar
- tratamento com glicocorticóides orais
- tratamento com contraceptivos hormonais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo de Estudos
Mulheres em idade reprodutiva com síndrome dos ovários policísticos e menstruação irregular (níveis de alfa-amilase salivar do 3º e 24º dia do ciclo menstrual)
|
Os investigadores coletarão alfa-amilases salivares antes e depois da ovulação
|
grupo de controle
Mulheres em idade reprodutiva com menstruação regular (nível de alfa-amilase salivar do 3º e 24º dia do ciclo menstrual)
|
Os investigadores coletarão alfa-amilases salivares antes e depois da ovulação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações da atividade da alfa-amilase salivar
Prazo: 3º e 24º dia do ciclo menstrual
|
Amostras de saliva serão coletadas 2 vezes durante o ciclo menstrual (3º dia e 24º dia).
|
3º e 24º dia do ciclo menstrual
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Öztürk, M.D, Etimesgut Military Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Gulhane School of Medicine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Alfa-Amilases Salivares
-
University of Massachusetts, WorcesterConcluído