- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02664480
Vurdering av spytt alfa-amylase nivåer før og etter eggløsning
Vurdering av spytt alfa-amylasenivåer før og etter eggløsning: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Spytt er en lett tilgjengelig prøve, som kan tas ved ikke-invasive prosedyrer og inneholder mange hormoner, medisiner og antistoffer av interesse for screening og diagnose. Med en spyttprøve kan man samle flere prøver på de optimale tidspunktene for diagnostisk informasjon. Spytt kan samles på avsidesliggende steder av ufaglært personell og er stabilt ved omgivelsestemperaturer i flere uker. På grunn av daglige og månedlige variasjoner, trenger flere steroidhormoner flere prøver samlet tidlig om morgenen eller sent på kvelden eller til samme tid hver dag i en måned for å gi meningsfulle resultater. Slike samlinger er ofte svært kostbare, upraktiske eller umulige å gjøre med blod.
Etterforskerne hadde som mål å undersøke om det er en sammenheng mellom eggløsning og spytt-alfa-amylase (sAA) aktivitet i menstruasjonssykluser i løpet av en månedsperiode hos en gruppe reproduktive kvinner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av PCOS (studiegruppe)
- Reproduktiv alder regelmessig menstruasjon kvinner
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap,
- amming,
- kjent leversykdom,
- alkoholmisbruk,
- sukkersyke,
- røyking
- behandling med orale glukokortikoider
- behandling med hormonelle prevensjonsmidler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studie gruppe
Kvinner i reproduktiv alder med polycystisk ovariesyndrom og uregelmessig menstruasjon (spytt alfa-amylasenivåer på 3. og 24. dag av menstruasjonssyklusen)
|
Etterforskere vil samle spytt alfa-amylaser før og etter eggløsning
|
|
kontrollgruppe
Kvinner i reproduktiv alder med regelmessig menstruasjon (spytt alfa-amylase-nivå på 3. og 24. dag av menstruasjonssyklusen)
|
Etterforskere vil samle spytt alfa-amylaser før og etter eggløsning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i spytt alfa-amylase aktivitet
Tidsramme: 3. og 24. dag av menstruasjonssyklusen
|
Spyttprøver vil bli tatt 2 ganger i løpet av menstruasjonssyklusen (3. dag og 24. dag).
|
3. og 24. dag av menstruasjonssyklusen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mustafa Öztürk, M.D, Etimesgut Military Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Gulhane School of Medicine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .