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Valutazione dei livelli di alfa-amilasi salivare prima e dopo l'ovulazione

22 gennaio 2016 aggiornato da: Mustafa Ozturk, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Valutazione dei livelli di alfa-amilasi salivare prima e dopo l'ovulazione: uno studio controllato randomizzato

I ricercatori miravano a indagare se esiste un'associazione tra l'ovulazione e l'attività dell'alfa amilasi salivare (sAA) nei cicli mestruali durante un mese in un gruppo di donne riproduttive.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La saliva è un campione prontamente disponibile, che può essere raccolto mediante procedure non invasive e contiene molti ormoni, farmaci e anticorpi di interesse per lo screening e la diagnosi. Con un campione salivare, si possono raccogliere più campioni nei momenti ottimali per le informazioni diagnostiche. La saliva può essere raccolta in siti remoti da personale non specializzato ed è stabile a temperatura ambiente per diverse settimane. A causa delle variazioni diurne e mensili, diversi ormoni steroidei necessitano di più campioni raccolti la mattina presto o la sera tardi o alla stessa ora ogni giorno per un mese per dare risultati significativi. Tali raccolte sono spesso molto costose, scomode o impossibili da fare con il sangue.

I ricercatori miravano a indagare se esiste un'associazione tra l'ovulazione e l'attività dell'alfa amilasi salivare (sAA) nei cicli mestruali durante un mese in un gruppo di donne riproduttive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne con Pcos includeranno la popolazione dello studio. Perché l'ovulazione non avviene.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di PCOS (gruppo di studio)
  • Età riproduttiva donne con mestruazioni regolari

Criteri di esclusione:

  • gravidanza,
  • allattamento al seno,
  • malattia epatica nota,
  • abuso di alcool,
  • diabete mellito,
  • fumare
  • trattamento con glucocorticoidi orali
  • trattamento con contraccettivi ormonali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio
Donne in età riproduttiva con sindrome dell'ovaio policistico e mestruazioni irregolari (livelli di alfa-amilasi salivare del 3° e 24° giorno del ciclo mestruale)
Gli investigatori raccoglieranno le alfa-amilasi salivari prima e dopo l'ovulazione
gruppo di controllo
Donne in età riproduttiva con mestruazioni regolari (livello di alfa-amilasi salivare del 3° e 24° giorno del ciclo mestruale)
Gli investigatori raccoglieranno le alfa-amilasi salivari prima e dopo l'ovulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'attività dell'alfa-amilasi salivare
Lasso di tempo: 3° e 24° giorno del ciclo mestruale
I campioni di saliva verranno prelevati 2 volte durante il ciclo mestruale (3° giorno e 24° giorno).
3° e 24° giorno del ciclo mestruale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa Öztürk, M.D, Etimesgut Military Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gulhane School of Medicine

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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