- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02664480
Valutazione dei livelli di alfa-amilasi salivare prima e dopo l'ovulazione
Valutazione dei livelli di alfa-amilasi salivare prima e dopo l'ovulazione: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La saliva è un campione prontamente disponibile, che può essere raccolto mediante procedure non invasive e contiene molti ormoni, farmaci e anticorpi di interesse per lo screening e la diagnosi. Con un campione salivare, si possono raccogliere più campioni nei momenti ottimali per le informazioni diagnostiche. La saliva può essere raccolta in siti remoti da personale non specializzato ed è stabile a temperatura ambiente per diverse settimane. A causa delle variazioni diurne e mensili, diversi ormoni steroidei necessitano di più campioni raccolti la mattina presto o la sera tardi o alla stessa ora ogni giorno per un mese per dare risultati significativi. Tali raccolte sono spesso molto costose, scomode o impossibili da fare con il sangue.
I ricercatori miravano a indagare se esiste un'associazione tra l'ovulazione e l'attività dell'alfa amilasi salivare (sAA) nei cicli mestruali durante un mese in un gruppo di donne riproduttive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di PCOS (gruppo di studio)
- Età riproduttiva donne con mestruazioni regolari
Criteri di esclusione:
- gravidanza,
- allattamento al seno,
- malattia epatica nota,
- abuso di alcool,
- diabete mellito,
- fumare
- trattamento con glucocorticoidi orali
- trattamento con contraccettivi ormonali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo di studio
Donne in età riproduttiva con sindrome dell'ovaio policistico e mestruazioni irregolari (livelli di alfa-amilasi salivare del 3° e 24° giorno del ciclo mestruale)
|
Gli investigatori raccoglieranno le alfa-amilasi salivari prima e dopo l'ovulazione
|
gruppo di controllo
Donne in età riproduttiva con mestruazioni regolari (livello di alfa-amilasi salivare del 3° e 24° giorno del ciclo mestruale)
|
Gli investigatori raccoglieranno le alfa-amilasi salivari prima e dopo l'ovulazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti dell'attività dell'alfa-amilasi salivare
Lasso di tempo: 3° e 24° giorno del ciclo mestruale
|
I campioni di saliva verranno prelevati 2 volte durante il ciclo mestruale (3° giorno e 24° giorno).
|
3° e 24° giorno del ciclo mestruale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mustafa Öztürk, M.D, Etimesgut Military Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gulhane School of Medicine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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