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Evaluación de los niveles de alfa-amilasa salival antes y después de la ovulación

22 de enero de 2016 actualizado por: Mustafa Ozturk, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Evaluación de los niveles de alfa-amilasa salival antes y después de la ovulación: un ensayo controlado aleatorio

Los investigadores intentaron investigar si existe una asociación entre la ovulación y la actividad de la alfa amilasa salival (sAA) en los ciclos menstruales durante un período de un mes en un grupo de mujeres reproductivas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La saliva es una muestra fácilmente disponible, que puede recolectarse mediante procedimientos no invasivos y contiene muchas hormonas, fármacos y anticuerpos de interés para la detección y el diagnóstico. Con una muestra de saliva, se pueden recolectar múltiples muestras en los momentos óptimos para obtener información de diagnóstico. La saliva puede ser recolectada en sitios remotos por personal no calificado y es estable a temperatura ambiente durante varias semanas. Debido a las variaciones diurnas y mensuales, varias hormonas esteroides necesitan múltiples muestras recolectadas temprano en la mañana o tarde en la noche o a la misma hora todos los días durante un mes para obtener resultados significativos. Dichas recolecciones suelen ser muy costosas, inconvenientes o imposibles de realizar con sangre.

Los investigadores intentaron investigar si existe una asociación entre la ovulación y la actividad de la alfa amilasa salival (sAA) en los ciclos menstruales durante un período de un mes en un grupo de mujeres reproductivas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán mujeres con Pcos en la población de estudio. Porque la ovulación no sucede.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de SOP (grupo de estudio)
  • Edad reproductiva menstruaciones regulares mujeres

Criterio de exclusión:

  • el embarazo,
  • amamantamiento,
  • enfermedad hepática conocida,
  • abuso de alcohol,
  • diabetes mellitus,
  • de fumar
  • tratamiento con glucocorticoides orales
  • tratamiento con anticonceptivos hormonales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio
Mujeres en edad reproductiva con síndrome de ovario poliquístico y menstruaciones irregulares (Niveles de alfa-amilasa salival del día 3 y 24 del ciclo menstrual)
Los investigadores recolectarán alfa-amilasas salivales antes y después de la ovulación
grupo de control
Mujeres en edad reproductiva con menstruaciones regulares (nivel de alfa-amilasa salival del día 3 y 24 del ciclo menstrual)
Los investigadores recolectarán alfa-amilasas salivales antes y después de la ovulación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la actividad de la alfa-amilasa salival
Periodo de tiempo: 3° y 24° día del ciclo menstrual
Se tomarán muestras de saliva 2 veces durante el ciclo menstrual (día 3 y día 24).
3° y 24° día del ciclo menstrual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa Öztürk, M.D, Etimesgut Military Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Gulhane School of Medicine

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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