- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02664480
Evaluación de los niveles de alfa-amilasa salival antes y después de la ovulación
Evaluación de los niveles de alfa-amilasa salival antes y después de la ovulación: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La saliva es una muestra fácilmente disponible, que puede recolectarse mediante procedimientos no invasivos y contiene muchas hormonas, fármacos y anticuerpos de interés para la detección y el diagnóstico. Con una muestra de saliva, se pueden recolectar múltiples muestras en los momentos óptimos para obtener información de diagnóstico. La saliva puede ser recolectada en sitios remotos por personal no calificado y es estable a temperatura ambiente durante varias semanas. Debido a las variaciones diurnas y mensuales, varias hormonas esteroides necesitan múltiples muestras recolectadas temprano en la mañana o tarde en la noche o a la misma hora todos los días durante un mes para obtener resultados significativos. Dichas recolecciones suelen ser muy costosas, inconvenientes o imposibles de realizar con sangre.
Los investigadores intentaron investigar si existe una asociación entre la ovulación y la actividad de la alfa amilasa salival (sAA) en los ciclos menstruales durante un período de un mes en un grupo de mujeres reproductivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de SOP (grupo de estudio)
- Edad reproductiva menstruaciones regulares mujeres
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- amamantamiento,
- enfermedad hepática conocida,
- abuso de alcohol,
- diabetes mellitus,
- de fumar
- tratamiento con glucocorticoides orales
- tratamiento con anticonceptivos hormonales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de estudio
Mujeres en edad reproductiva con síndrome de ovario poliquístico y menstruaciones irregulares (Niveles de alfa-amilasa salival del día 3 y 24 del ciclo menstrual)
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Los investigadores recolectarán alfa-amilasas salivales antes y después de la ovulación
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grupo de control
Mujeres en edad reproductiva con menstruaciones regulares (nivel de alfa-amilasa salival del día 3 y 24 del ciclo menstrual)
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Los investigadores recolectarán alfa-amilasas salivales antes y después de la ovulación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la actividad de la alfa-amilasa salival
Periodo de tiempo: 3° y 24° día del ciclo menstrual
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Se tomarán muestras de saliva 2 veces durante el ciclo menstrual (día 3 y día 24).
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3° y 24° día del ciclo menstrual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Öztürk, M.D, Etimesgut Military Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Gulhane School of Medicine
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