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Beurteilung der Alpha-Amylase-Spiegel im Speichel vor und nach dem Eisprung

22. Januar 2016 aktualisiert von: Mustafa Ozturk, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Bewertung der Alpha-Amylase-Spiegel im Speichel vor und nach dem Eisprung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Forscher wollten untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen dem Eisprung und der salivatorischen Alpha-Amylase (sAA)-Aktivität in Menstruationszyklen während eines Zeitraums von einem Monat bei einer Gruppe reproduktiver Frauen gibt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Speichel ist eine leicht verfügbare Probe, die durch nicht-invasive Verfahren gesammelt werden kann und viele Hormone, Medikamente und Antikörper enthält, die für das Screening und die Diagnose von Interesse sind. Mit einer Speichelprobe kann man mehrere Proben zum optimalen Zeitpunkt für diagnostische Informationen sammeln. Speichel kann an abgelegenen Orten von ungeschultem Personal gesammelt werden und ist bei Umgebungstemperatur mehrere Wochen stabil. Aufgrund von täglichen und monatlichen Schwankungen müssen bei mehreren Steroidhormonen einen Monat lang mehrere Proben früh am Morgen oder spät in der Nacht oder jeden Tag zur gleichen Zeit entnommen werden, um aussagekräftige Ergebnisse zu erzielen. Solche Entnahmen sind oft sehr teuer, umständlich oder unmöglich mit Blut durchzuführen.

Die Forscher wollten untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen dem Eisprung und der salivatorischen Alpha-Amylase (sAA)-Aktivität in Menstruationszyklen während eines Zeitraums von einem Monat bei einer Gruppe reproduktiver Frauen gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

PCOS-Frauen werden in die Studienpopulation eingeschlossen. Weil kein Eisprung stattfindet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose PCOS (Studiengruppe)
  • Fortpflanzungsalter Frauen mit regelmäßiger Menstruation

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft,
  • Stillen,
  • bekannte Lebererkrankung,
  • Alkoholmissbrauch,
  • Diabetes Mellitus,
  • Rauchen
  • Behandlung mit oralen Glukokortikoiden
  • Behandlung mit hormonellen Verhütungsmitteln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Frauen im gebärfähigen Alter mit polyzystischem Ovarialsyndrom und unregelmäßiger Menstruation (Alpha-Amylase-Spiegel im Speichel am 3. und 24. Tag des Menstruationszyklus)
Sonstiges: Alpha-Amylasen im Speichel
Die Ermittler werden Speichel-Alpha-Amylasen vor und nach dem Eisprung sammeln
Kontrollgruppe
Frauen im gebärfähigen Alter mit regelmäßiger Menstruation (Alpha-Amylase-Spiegel im Speichel am 3. und 24. Tag des Menstruationszyklus)
Sonstiges: Alpha-Amylasen im Speichel
Die Ermittler werden Speichel-Alpha-Amylasen vor und nach dem Eisprung sammeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Alpha-Amylase-Aktivität im Speichel
Zeitfenster: 3. und 24. Tag des Menstruationszyklus
Speichelproben werden 2 Mal während des Menstruationszyklus (3. Tag und 24. Tag) entnommen.
3. und 24. Tag des Menstruationszyklus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Mustafa Öztürk, M.D, Etimesgut Military Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gulhane School of Medicine

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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