- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02664480
Beoordeling van speeksel-alfa-amylase-niveaus voor en na ovulatie
Beoordeling van speeksel-alfa-amylase-niveaus voor en na ovulatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Speeksel is een gemakkelijk verkrijgbaar monster, dat kan worden verzameld door middel van niet-invasieve procedures en dat veel hormonen, medicijnen en antilichamen bevat die van belang zijn bij screening en diagnose. Met een speekselmonster kan men meerdere monsters verzamelen op de optimale tijdstippen voor diagnostische informatie. Speeksel kan op afgelegen locaties worden verzameld door ongeschoold personeel en is enkele weken stabiel bij omgevingstemperatuur. Vanwege dagelijkse en maandelijkse variaties hebben verschillende steroïde hormonen meerdere monsters nodig die 's ochtends vroeg of' s avonds laat of een maand lang elke dag op hetzelfde tijdstip worden verzameld om zinvolle resultaten te geven. Dergelijke collecties zijn vaak erg duur, onhandig of onmogelijk om met bloed te doen.
Onderzoekers probeerden te onderzoeken of er een verband bestaat tussen ovulatie en speeksel-alfa-amylase (sAA) -activiteit in menstruatiecycli gedurende een periode van een maand in een groep reproductieve vrouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van PCOS (studiegroep)
- Reproductieve leeftijd regelmatige menstruatie vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap,
- borstvoeding,
- bekende leverziekte,
- alcohol misbruik,
- suikerziekte,
- roken
- behandeling met orale glucocorticoïden
- behandeling met hormonale anticonceptiva.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
Vrouwen in de reproductieve leeftijd met polycysteus ovariumsyndroom en onregelmatige menstruatie (speeksel-alfa-amylasespiegels van de 3e en 24e dag van de menstruatiecyclus)
|
Onderzoekers verzamelen speeksel-alfa-amylasen voor en na de ovulatie
|
|
controlegroep
Vrouwen in de reproductieve leeftijd met regelmatige menstruatie (speeksel alfa-amylase niveau van 3e en 24e dag van de menstruatiecyclus)
|
Onderzoekers verzamelen speeksel-alfa-amylasen voor en na de ovulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van speeksel-alfa-amylase-activiteit
Tijdsspanne: 3e en 24e dag van de menstruatiecyclus
|
Speekselmonsters worden 2 keer genomen tijdens de menstruatiecyclus (3e dag en 24e dag).
|
3e en 24e dag van de menstruatiecyclus
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustafa Öztürk, M.D, Etimesgut Military Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Gulhane School of Medicine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .