- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02664480
A nyál alfa-amiláz szintjének felmérése az ovuláció előtt és után
A nyál alfa-amiláz szintjének felmérése ovuláció előtt és után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nyál egy könnyen hozzáférhető minta, amely noninvazív eljárásokkal gyűjthető, és számos hormont, gyógyszert és antitestet tartalmaz, amelyek a szűrés és a diagnózis szempontjából érdekesek. Egy nyálmintával több mintát lehet gyűjteni az optimális időpontokban a diagnosztikai információkhoz. A nyálat a szakképzetlen személyzet távoli helyeken is összegyűjtheti, és környezeti hőmérsékleten több hétig stabil. A napi és havi eltérések miatt számos szteroid hormonnak több mintát kell gyűjtenie kora reggel vagy késő este, vagy egy hónapon keresztül minden nap ugyanabban az időben ahhoz, hogy érdemi eredményeket adjon. Az ilyen gyűjtések gyakran nagyon drágák, kényelmetlenek vagy lehetetlenek a vérrel.
A kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják, van-e összefüggés az ovuláció és a nyálképző alfa-amiláz (sAA) aktivitása között a menstruációs ciklusokban egy hónapos időszak alatt, reproduktív nők csoportjában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PCOS klinikai diagnózisa (vizsgálati csoport)
- Reproduktív korú, rendszeres menstruációs nők
Kizárási kritériumok:
- terhesség,
- szoptatás,
- ismert májbetegség,
- alkohollal való visszaélés,
- diabetes mellitus,
- dohányzó
- orális glükokortikoidokkal történő kezelés
- hormonális fogamzásgátlókkal történő kezelés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanulócsoport
Reproduktív korú nők policisztás petefészek szindrómában és rendszertelen menstruációban (a menstruációs ciklus 3. és 24. napján a nyál alfa-amiláz szintje)
|
A kutatók összegyűjtik a nyál alfa-amilázokat az ovuláció előtt és után
|
|
ellenőrző csoport
Reproduktív korú nők rendszeres menstruációval (a menstruációs ciklus 3. és 24. napján a nyál alfa-amiláz szintje)
|
A kutatók összegyűjtik a nyál alfa-amilázokat az ovuláció előtt és után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál alfa-amiláz aktivitásának változásai
Időkeret: A menstruációs ciklus 3. és 24. napja
|
A menstruációs ciklus alatt 2 alkalommal (3. és 24. napon) nyálmintát vesznek.
|
A menstruációs ciklus 3. és 24. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mustafa Öztürk, M.D, Etimesgut Military Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gulhane School of Medicine
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .