- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02664480
Ocena poziomu alfa-amylazy w ślinie przed i po owulacji
Ocena poziomu alfa-amylazy w ślinie przed i po owulacji: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ślina jest łatwo dostępną próbką, którą można pobrać za pomocą nieinwazyjnych procedur i zawiera wiele hormonów, leków i przeciwciał będących przedmiotem badań przesiewowych i diagnostycznych. W przypadku próbki śliny można pobrać wiele próbek w optymalnym czasie w celu uzyskania informacji diagnostycznych. Ślina może być zbierana w odległych miejscach przez niewykwalifikowany personel i jest stabilna w temperaturze otoczenia przez kilka tygodni. Ze względu na dzienne i miesięczne wahania, kilka hormonów steroidowych wymaga wielu próbek pobranych wcześnie rano lub późno w nocy lub o tej samej porze każdego dnia przez miesiąc, aby dać miarodajne wyniki. Takie zbiórki są często bardzo drogie, niewygodne lub niemożliwe do wykonania z krwią.
Celem badaczy było zbadanie, czy istnieje związek między owulacją a aktywnością ślinowej alfa-amylazy (sAA) w cyklach miesiączkowych w okresie miesiąca w grupie kobiet reprodukcyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne PCOS (grupa badana)
- Kobiety w wieku rozrodczym regularnie miesiączkują
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- karmienie piersią,
- znana choroba wątroby,
- nadużywanie alkoholu,
- cukrzyca,
- palenie
- leczenie doustnymi glikokortykosteroidami
- leczenie hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
kółko naukowe
Kobiety w wieku rozrodczym z zespołem policystycznych jajników i nieregularnymi miesiączkami (stężenia alfa-amylazy w ślinie w 3. i 24. dniu cyklu miesiączkowego)
|
Badacze zbiorą alfa-amylazy śliny przed i po owulacji
|
Grupa kontrolna
Kobiety w wieku rozrodczym z regularnymi miesiączkami (poziom alfa-amylazy śliny w 3. i 24. dniu cyklu miesiączkowego)
|
Badacze zbiorą alfa-amylazy śliny przed i po owulacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany aktywności alfa-amylazy ślinowej
Ramy czasowe: 3 i 24 dzień cyklu miesiączkowego
|
Próbki śliny będą pobierane 2 razy w ciągu cyklu miesiączkowego (3 i 24 dzień).
|
3 i 24 dzień cyklu miesiączkowego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mustafa Öztürk, M.D, Etimesgut Military Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gulhane School of Medicine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Alfa-amylazy śliny
-
University of California, Los AngelesZakończony
-
Christina Murphey, RN, PhDZawieszony
-
Christina Murphey, RN, PhDZakończonyDepresja | Bezsenność | Lęk | Jakość snuStany Zjednoczone
-
Electromedical Products International, Inc.University of NottinghamRekrutacyjny
-
United States Army Institute of Surgical ResearchZakończonyOparzenia | Zespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
SCI Research AdvancementDuBois Vision ClinicNieznanyUszkodzenia rdzenia kręgowego | Ból, neuropatycznyStany Zjednoczone
-
Philippe CuypersSyntactxZakończony
-
Wills EyeRetina Implant AGWycofaneBarwnikowe zwyrodnienie siatkówkiStany Zjednoczone
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
Retina Implant AGZakończonyZwyrodnienie siatkówki | Wrodzona dystrofia siatkówki obejmująca głównie czuciową siatkówkęFrancja