- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02664480
Bedömning av salivalfa-amylasnivåer före och efter ägglossning
Bedömning av salivalfa-amylasnivåer före och efter ägglossning: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Saliv är ett lättillgängligt prov, som kan samlas in genom icke-invasiva procedurer och innehåller många hormoner, läkemedel och antikroppar av intresse för screening och diagnos. Med ett salivprov kan man samla flera prover vid optimala tidpunkter för diagnostisk information. Saliv kan samlas upp på avlägsna platser av okvalificerad personal och är stabil vid omgivande temperaturer i flera veckor. På grund av dygns- och månadsvariationer behöver flera steroidhormoner flera prover som samlas in tidigt på morgonen eller sent på natten eller vid samma tidpunkt varje dag i en månad för att ge meningsfulla resultat. Sådana insamlingar är ofta mycket dyra, obekväma eller omöjliga att göra med blod.
Utredarna syftade till att undersöka om det finns ett samband mellan ägglossning och salivatorisk alfa-amylas (sAA) aktivitet i menstruationscykler under en månadsperiod hos en grupp reproduktiva kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av PCOS (studiegrupp)
- Reproduktiv ålder regelbunden mens kvinnor
Exklusions kriterier:
- graviditet,
- amning,
- känd leversjukdom,
- alkoholmissbruk,
- diabetes mellitus,
- rökning
- behandling med orala glukokortikoider
- behandling med hormonella preventivmedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
Kvinnor i reproduktiv ålder med polycystiskt ovariesyndrom och oregelbunden menstruation (salivalfa-amylasnivåer för 3:e och 24:e dagen av menstruationscykeln)
|
Utredarna kommer att samla saliv alfa-amylaser före och efter ägglossning
|
|
kontrollgrupp
Kvinnor i reproduktiv ålder med regelbunden menstruation (saliv alfa-amylasnivåer på 3:e och 24:e dagen av menstruationscykeln)
|
Utredarna kommer att samla saliv alfa-amylaser före och efter ägglossning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av salivalfa-amylasaktivitet
Tidsram: 3:e och 24:e dagen av menstruationscykeln
|
Salivprover kommer att tas 2 gånger under menstruationscykeln (3:e dagen och 24:e dagen).
|
3:e och 24:e dagen av menstruationscykeln
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mustafa Öztürk, M.D, Etimesgut Military Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Gulhane School of Medicine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .