- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02664480
Оценка уровня альфа-амилазы слюны до и после овуляции
Оценка уровней альфа-амилазы слюны до и после овуляции: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Слюна — это легкодоступный образец, который можно собрать с помощью неинвазивных процедур и который содержит множество гормонов, лекарств и антител, представляющих интерес для скрининга и диагностики. С образцом слюны можно собрать несколько образцов в оптимальное время для получения диагностической информации. Слюна может быть собрана в отдаленных местах неквалифицированным персоналом и стабильна при температуре окружающей среды в течение нескольких недель. Из-за суточных и месячных колебаний некоторые стероидные гормоны требуют нескольких образцов, взятых рано утром или поздно ночью, или в одно и то же время каждый день в течение месяца, чтобы получить значимые результаты. Такие сборы с кровью часто очень дороги, неудобны или невозможны.
Исследователи стремились выяснить, существует ли связь между овуляцией и активностью альфа-амилазы слюны (sAA) в менструальных циклах в течение месячного периода в группе репродуктивных женщин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика СПКЯ (основная группа)
- Женщины репродуктивного возраста с регулярными менструациями
Критерий исключения:
- беременность,
- грудное вскармливание,
- известное заболевание печени,
- злоупотребление алкоголем,
- сахарный диабет,
- курение
- лечение пероральными глюкокортикоидами
- лечение гормональными контрацептивами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
Женщины репродуктивного возраста с синдромом поликистозных яичников и нерегулярными менструациями (Уровни альфа-амилазы слюны на 3-й и 24-й день менструального цикла)
|
Исследователи будут собирать альфа-амилазы слюны до и после овуляции
|
|
контрольная группа
Женщины репродуктивного возраста с регулярными менструациями (уровень альфа-амилазы слюны на 3 и 24 день менструального цикла)
|
Исследователи будут собирать альфа-амилазы слюны до и после овуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения активности слюнной альфа-амилазы
Временное ограничение: 3 и 24 день менструального цикла
|
Образцы слюны будут браться 2 раза в течение менструального цикла (3-й день и 24-й день).
|
3 и 24 день менструального цикла
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mustafa Öztürk, M.D, Etimesgut Military Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Gulhane School of Medicine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .