- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02664480
Syljen alfa-amylaasitasojen arviointi ennen ja jälkeen ovulaation
Syljen alfa-amylaasitasojen arviointi ennen ja jälkeen ovulaation: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sylki on helposti saatavilla oleva näyte, joka voidaan kerätä noninvasiivisilla menetelmillä ja joka sisältää monia seulonnan ja diagnoosin kannalta kiinnostavia hormoneja, lääkkeitä ja vasta-aineita. Sylkinäytteestä voidaan ottaa useita näytteitä optimaalisina aikoina diagnostista tietoa varten. Ammattitaitoinen henkilökunta voi kerätä sylkeä syrjäisistä paikoista, ja se säilyy ympäristön lämpötiloissa useita viikkoja. Päivittäisten ja kuukausittaisten vaihteluiden vuoksi useat steroidihormonit tarvitsevat useita näytteitä aikaisin aamulla tai myöhään illalla tai samaan aikaan joka päivä kuukauden ajan saadakseen merkityksellisiä tuloksia. Tällaiset kokoelmat ovat usein erittäin kalliita, hankalia tai mahdottomia tehdä verellä.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko ovulaation ja syljenerityksen alfa-amylaasi (sAA) -aktiivisuuden välillä yhteyttä kuukautiskierrossa kuukauden aikana lisääntymiskykyisten naisten ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCOS:n kliininen diagnoosi (tutkimusryhmä)
- Lisääntymisiässä säännölliset kuukautiset naiset
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- imetys,
- tunnettu maksasairaus,
- alkoholin väärinkäyttö,
- diabetes mellitus,
- tupakointi
- hoito oraalisilla glukokortikoideilla
- hoito hormonaalisilla ehkäisyvalmisteilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
Lisääntymisikäiset naiset, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja epäsäännölliset kuukautiset (syljen alfa-amylaasitasot kuukautiskierron 3. ja 24. päivänä)
|
Tutkijat keräävät syljen alfa-amylaaseja ennen ja jälkeen ovulaation
|
|
kontrolliryhmä
Lisääntymisikäiset naiset, joilla on säännölliset kuukautiset (syljen alfa-amylaasitaso kuukautiskierron 3. ja 24. päivänä)
|
Tutkijat keräävät syljen alfa-amylaaseja ennen ja jälkeen ovulaation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen alfa-amylaasiaktiivisuuden muutokset
Aikaikkuna: Kuukautiskierron 3. ja 24. päivä
|
Sylkinäytteet otetaan 2 kertaa kuukautiskierron aikana (3. päivä ja 24. päivä).
|
Kuukautiskierron 3. ja 24. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa Öztürk, M.D, Etimesgut Military Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gulhane School of Medicine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .