- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02664480
Vurdering af spyt-alfa-amylase-niveauer før og efter ægløsning
Vurdering af spyt-alfa-amylase-niveauer før og efter ægløsning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Spyt er en let tilgængelig prøve, som kan udtages ved ikke-invasive procedurer og indeholder mange hormoner, lægemidler og antistoffer af interesse for screening og diagnose. Med en spytprøve kan man indsamle flere prøver på de optimale tidspunkter for diagnostisk information. Spyt kan opsamles på fjerntliggende steder af ufaglært personale og er stabilt ved omgivelsestemperaturer i flere uger. På grund af daglige og månedlige variationer har flere steroidhormoner brug for flere prøver indsamlet tidligt om morgenen eller sent om aftenen eller på samme tid hver dag i en måned for at give meningsfulde resultater. Sådanne indsamlinger er ofte meget dyre, ubelejlige eller umulige at gøre med blod.
Efterforskere havde til formål at undersøge, om der er en sammenhæng mellem ægløsning og spyt-alfa-amylase (sAA) aktivitet i menstruationscyklusser i løbet af en månedsperiode hos en gruppe af reproduktive kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af PCOS (undersøgelsesgruppe)
- Reproduktiv alder regelmæssig menstruation kvinder
Ekskluderingskriterier:
- graviditet,
- amning,
- kendt leversygdom,
- alkohol misbrug,
- diabetes mellitus,
- rygning
- behandling med orale glukokortikoider
- behandling med hormonelle præventionsmidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe
Kvinder i reproduktiv alder med polycystisk ovariesyndrom og uregelmæssig menstruation (spyt alfa-amylase niveauer af 3. og 24. dag i menstruationscyklus)
|
Efterforskere vil indsamle spyt alfa-amylaser før og efter ægløsning
|
|
kontrolgruppe
Kvinder i reproduktiv alder med regelmæssig menstruation (spyt alfa-amylase-niveau på 3. og 24. dag i menstruationscyklus)
|
Efterforskere vil indsamle spyt alfa-amylaser før og efter ægløsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i spyt alfa-amylase aktivitet
Tidsramme: 3. og 24. dag i menstruationscyklus
|
Spytprøver vil blive taget 2 gange i løbet af menstruationscyklussen (3. dag og 24. dag).
|
3. og 24. dag i menstruationscyklus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustafa Öztürk, M.D, Etimesgut Military Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Gulhane School of Medicine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spyt alfa-amylaser
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Christina Murphey, RN, PhDAfsluttetDepression | Søvnløshed | Angst | SøvnkvalitetForenede Stater
-
Electromedical Products International, Inc.University of NottinghamRekruttering
-
Rogers Behavioral HealthElectromedical Products International, Inc.RekrutteringAngst | SpiseforstyrrelserForenede Stater
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterAfsluttetPTSD, posttraumatisk stresslidelseForenede Stater
-
Brooke Army Medical CenterAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater
-
Applied Science & Performance InstituteIkke rekrutterer endnuTræthed | Søvnmangel | Kognitiv | Stemning og kognitiv præstation | Eksekutiv funktion (kognition)Forenede Stater
-
Christina Murphey, RN, PhDTrukket tilbage
-
Electromedical Products International, Inc.AfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
AlphaMol Science Ltd. (Shanghai)RekrutteringSunde frivilligeKina