- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02664480
Évaluation des niveaux d'alpha-amylase salivaire avant et après l'ovulation
Évaluation des niveaux d'alpha-amylase salivaire avant et après l'ovulation : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La salive est un échantillon facilement disponible, qui peut être collecté par des procédures non invasives et contient de nombreuses hormones, médicaments et anticorps intéressants pour le dépistage et le diagnostic. Avec un échantillon salivaire, on peut collecter plusieurs échantillons aux moments optimaux pour obtenir des informations de diagnostic. La salive peut être collectée dans des sites éloignés par du personnel non qualifié et est stable à température ambiante pendant plusieurs semaines. En raison des variations diurnes et mensuelles, plusieurs hormones stéroïdes nécessitent plusieurs échantillons prélevés tôt le matin ou tard le soir ou à la même heure tous les jours pendant un mois pour donner des résultats significatifs. De telles collectes sont souvent très coûteuses, incommodes ou impossibles à réaliser avec du sang.
Les enquêteurs visaient à déterminer s'il existe une association entre l'ovulation et l'activité de l'alpha-amylase salivaire (sAA) dans les cycles menstruels au cours d'une période d'un mois dans un groupe de femmes reproductives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du SOPK (groupe d'étude)
- Femmes en âge de procréer menstruations régulières
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- allaitement maternel,
- maladie hépatique connue,
- l'abus d'alcool,
- diabète sucré,
- fumeur
- traitement par glucocorticoïdes oraux
- traitement par contraceptifs hormonaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe d'étude
Femmes en âge de procréer atteintes du syndrome des ovaires polykystiques et des règles irrégulières (niveaux d'alpha-amylase salivaire des 3e et 24e jours du cycle menstruel)
|
Les enquêteurs recueilleront les alpha-amylases salivaires avant et après l'ovulation
|
|
groupe de contrôle
Femmes en âge de procréer ayant des règles régulières (niveau d'alpha-amylase salivaire des 3e et 24e jours du cycle menstruel)
|
Les enquêteurs recueilleront les alpha-amylases salivaires avant et après l'ovulation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de l'activité de l'alpha-amylase salivaire
Délai: 3e et 24e jour du cycle menstruel
|
Des échantillons de salive seront prélevés 2 fois au cours du cycle menstruel (3e jour et 24e jour).
|
3e et 24e jour du cycle menstruel
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa Öztürk, M.D, Etimesgut Military Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Gulhane School of Medicine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .