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Évaluation des niveaux d'alpha-amylase salivaire avant et après l'ovulation

22 janvier 2016 mis à jour par: Mustafa Ozturk, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Évaluation des niveaux d'alpha-amylase salivaire avant et après l'ovulation : un essai contrôlé randomisé

Les enquêteurs visaient à déterminer s'il existe une association entre l'ovulation et l'activité de l'alpha-amylase salivaire (sAA) dans les cycles menstruels au cours d'une période d'un mois dans un groupe de femmes reproductives.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La salive est un échantillon facilement disponible, qui peut être collecté par des procédures non invasives et contient de nombreuses hormones, médicaments et anticorps intéressants pour le dépistage et le diagnostic. Avec un échantillon salivaire, on peut collecter plusieurs échantillons aux moments optimaux pour obtenir des informations de diagnostic. La salive peut être collectée dans des sites éloignés par du personnel non qualifié et est stable à température ambiante pendant plusieurs semaines. En raison des variations diurnes et mensuelles, plusieurs hormones stéroïdes nécessitent plusieurs échantillons prélevés tôt le matin ou tard le soir ou à la même heure tous les jours pendant un mois pour donner des résultats significatifs. De telles collectes sont souvent très coûteuses, incommodes ou impossibles à réaliser avec du sang.

Les enquêteurs visaient à déterminer s'il existe une association entre l'ovulation et l'activité de l'alpha-amylase salivaire (sAA) dans les cycles menstruels au cours d'une période d'un mois dans un groupe de femmes reproductives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes atteintes de SOPK seront incluses dans la population étudiée. Parce que l'ovulation ne se produit pas.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du SOPK (groupe d'étude)
  • Femmes en âge de procréer menstruations régulières

Critère d'exclusion:

  • grossesse,
  • allaitement maternel,
  • maladie hépatique connue,
  • l'abus d'alcool,
  • diabète sucré,
  • fumeur
  • traitement par glucocorticoïdes oraux
  • traitement par contraceptifs hormonaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude
Femmes en âge de procréer atteintes du syndrome des ovaires polykystiques et des règles irrégulières (niveaux d'alpha-amylase salivaire des 3e et 24e jours du cycle menstruel)
Les enquêteurs recueilleront les alpha-amylases salivaires avant et après l'ovulation
groupe de contrôle
Femmes en âge de procréer ayant des règles régulières (niveau d'alpha-amylase salivaire des 3e et 24e jours du cycle menstruel)
Les enquêteurs recueilleront les alpha-amylases salivaires avant et après l'ovulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'activité de l'alpha-amylase salivaire
Délai: 3e et 24e jour du cycle menstruel
Des échantillons de salive seront prélevés 2 fois au cours du cycle menstruel (3e jour et 24e jour).
3e et 24e jour du cycle menstruel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mustafa Öztürk, M.D, Etimesgut Military Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2016

Première publication (Estimation)

27 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gulhane School of Medicine

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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