- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02677272
Faktory predisponující k nevhodným přesunům obyvatel domů s pečovatelskou službou na oddělení urgentního příjmu (FINE)
Podle údajů naší výzkumné sítě pečovatelských domů (NH) (REHPA - Gérontopôle Toulouse, 345 pečovatelských domů ve Francii) je 13,5 % obyvatel NH hospitalizováno každé 3 měsíce nebo přibližně 50 % ročně. Tyto hospitalizace se z poloviny týkají převozů na pohotovost (ED). Údaje z literatury a studie PLEIAD provedené s 300 NH ve Francii potvrzují, že intenzivní toky mezi NH a ED. Tyto studie také podporují myšlenku, že tyto převody na ED potenciálně vystavují některé obyvatele NH iatrogenním komplikacím, riziku funkčního poklesu, zvýšenému riziku úmrtnosti a generují dodatečné zdravotní náklady. Cílem je zajistit lepší kvalitu péče pro rezidenty NH, aby byl převeden k rezidentům ED, kteří budou mít prospěch z neodkladné péče, a nepřesouvat se k rezidentům ED, pro které tento přesun představuje vyšší riziko, než je očekávaný přínos.
Nevhodný převoz na ED může být definován absencí somatické pohotovostní a/nebo paliativní péče, která byla známa před převozem na ED, a/nebo přítomností předběžných pokynů o nehospitalizaci v souboru klienta. Jedná se o klinickou situaci, která by mohla být zvládnuta jinými prostředky než převodem na ED bez ztráty příležitosti pro pacienta.
Primárním cílem naší studie je určit faktory predisponující rezidenty NH k nevhodnému převodu na ED.
Naší hypotézou je, že nevhodné přesuny na ED rezidentů NH jsou podmíněny faktory dostupnými pro intervence, jako je organizace systému péče o NH nebo zlepšení managementu některých onemocnění v NH. Vyšetřovatelé také předpokládají, že náklady na nevhodné přesuny na ED jsou značné. Uznání nákladů vzniklých nevhodnými převody na ED by umožnilo tvůrcům politik přijímat strategická rozhodnutí ke zlepšení systému péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o retroprospektivní studii provedenou v šestnácti nemocnicích v jihozápadní Francii. Zařazení bude trvat jeden rok, včetně 4 období (jedno za sezónu) po 7 dnech (24h / 24, včetně nezbytně každého dne v týdnu). Budou zahrnuti všichni obyvatelé NH přijatí do ED. U každého zahrnutého rezidenta budou lékařské a nelékařské údaje shromážděny 4krát: retrospektivně před převozem na ED (=T0); a prospektivně: na ED (= T1), v nemocničních službách v případě, že je pacient hospitalizován (=T2) a při návratu pacienta do NH (=T3).
V T0 se shromážděná data budou týkat zdravotního stavu NH a rezidenta, zdravotního stavu rezidenta týden před převozem a zdravotního stavu rezidenta před převozem na ED.
Shromážděné údaje v T3 se budou týkat způsobu návratu rezidenta a jeho/její autonomie 7 dní po jeho návratu
Časové okno:
mezi T1 a T3 : průměrná očekávaná doba se bude lišit od několika hodin, pokud klient není hospitalizován (návštěva ED) do průměrně 12,4 dne, což je průměrná délka hospitalizace rezidenta NH hospitalizovaného po převozu na ED (srov. Plejáda studie, Rolland 2012) plus 7 dní, protože vyšetřovatelé budou shromažďovat data T3 7 dní po návratu rezidenta NH do NH
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Albi, Francie
- CH d'Albi
-
Auch, Francie
- CH d'Auch
-
Cahors, Francie
- CH de Cahors
-
Castres, Francie
- CHI Castres Mazamet
-
Foix, Francie
- CH Ariège Couserans
-
Gourdon, Francie
- CH de Gourdon
-
Lannemezan, Francie
- CH Lannemezan
-
Lavaur, Francie
- CH Lavaur
-
Lourdes, Francie
- CH de Lourdes
-
Moissac, Francie
- CH Castelsarrasin Moissac
-
Montauban, Francie
- CH Montauban
-
Rodez, Francie
- CH RODEZ
-
Saint Gaudens, Francie
- CH Saint Gaudens
-
Saint Girons, Francie
- CHI Val d'Ariège
-
Toulouse, Francie, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
Vic en Bigorre, Francie
- CH de Bigorre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žít v Domě s pečovatelskou službou
- být přímo přenesen z NH na ED
- které nebyly dříve zahrnuty do studie FINE
Kritéria vyloučení:
- žít v jiných strukturách než v pečovatelském domě (tj. chráněné bydlení, domovy pro seniory, domovy bydlení, domovy důchodců, léčebny dlouhodobě nemocných)
- žít v komunitě
- být přenesen na ED odjinud než z NH
- které byly dříve zahrnuty do studie FINE
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nevhodný přesun rezidentů NH na ED
Časové okno: Výchozí stav (T1 = zařazení na ED): retro-prospektivně skupinou odborníků
|
Nevhodnost přesunů rezidentů NH na ED : nevhodnost přesunů ED určí posudek skupiny odborníků složené z geriatrů, pohotovostních lékařů, praktických lékařů a farmaceutů. Nevhodný převoz na ED je definován absencí somatické neodkladné a/nebo paliativní péče známé před rozhodnutím o převozu a/nebo přítomností předběžných pokynů o nehospitalizaci v souboru klienta. Toto je klinická situace, kterou lze zvládnout jinými prostředky, než je přechod na ED bez ztráty příležitosti pro rezidenta. K posouzení nevhodnosti přesunu na ED bude skupina expertů používat hodnotící stupnici obvyklých mimořádných událostí. Individuální a nezávislé rozdíly v hodnocení povedou ke společnému hodnocení klinické situace skupinou. Proveďte retrospektivní analýzu skupinou odborníků. |
Výchozí stav (T1 = zařazení na ED): retro-prospektivně skupinou odborníků
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na transfer rezidenta NH do ED
Časové okno: 6 měsíců před až 6 měsíců po převodu
|
Náklady na převody ED (tj.
vhodné a nevhodné přesuny) a budou vypočítány přímé léčebné náklady rezidentů 6 měsíců před a 6 měsíců po prvním přesunu. Tato práce bude vedena ve spolupráci s Krajským ředitelstvím zdravotnické služby kraje a zdravotně-ekonomickou buňkou oddělení lékařských informací Fakultní nemocnice v Toulouse
|
6 měsíců před až 6 měsíců po převodu
|
|
Zabránění přesunu rezidenta NH na ED
Časové okno: Výchozí stav (T1 = zahrnutí na ED)
|
Převody na ED, kterým se lze potenciálně vyhnout: Pokud je převod považován za vhodný, lze jej také považovat za potenciálně odvratitelný, pokud byla provedena adekvátní preventivní opatření.
Citlivá diagnostika ambulantní péče, která se obvykle používá v literatuře, bude použita k charakterizaci převodů jako potenciálně vyhnutelných.
Pokud je převod považován za nevhodný, je vždy považován za potenciálně vyloučený.
Proveďte retrospektivní analýzu skupinou odborníků.
|
Výchozí stav (T1 = zahrnutí na ED)
|
|
Autonomie rezidenta NH pomocí Katz'ADL
Časové okno: Změna v různých časových bodech: T0, T2 (až 12 dní, pokud se to týká) a T3 (7 dní po návratu do NH)
|
- Autonomie obyvatel bude posouzena pomocí Katz'ADL v NH před převodem (T0); na konci hospitalizace, jde-li o rezidenta (T2), a při návratu rezidenta na ED (T3)
|
Změna v různých časových bodech: T0, T2 (až 12 dní, pokud se to týká) a T3 (7 dní po návratu do NH)
|
|
Analýza lékařského předpisu se zaměřením na psychofarmaka
Časové okno: Změna v různých časových bodech: T1 (základní hodnota), T2 (až 12 dní, pokud se to týká) a T3 (7 dní po návratu do NH)
|
- Lékařské předpisy budou vyzvednuty při zařazení (T1), na konci hospitalizace, pokud jde o rezidenta (T2), a při návratu rezidenta na ED (T3)
|
Změna v různých časových bodech: T1 (základní hodnota), T2 (až 12 dní, pokud se to týká) a T3 (7 dní po návratu do NH)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yves ROLLAND, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Perrin A, Tavassoli N, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, McCambridge C, Magre E, Fernandez S, Caquelard A, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Bismuth S, Chicoulaa B, Oustric S, Costa N, Molinier L, Vellas B, Berard E, Rolland Y. Factors predisposing nursing home resident to inappropriate transfer to emergency department. The FINE study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Jul 21;7:217-223. doi: 10.1016/j.conctc.2017.07.005. eCollection 2017 Sep.
- Rolland Y, Mathieu C, Tavassoli N, Berard E, Laffon de Mazieres C, Hermabessiere S, Houles M, Perrin A, Krams T, Qassemi S, Cambon A, Magre E, Cantet C, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Chicoulaa B, Oustric S, McCambridge C, Gombault-Datzenko E, Molinier L, Costa N, De Souto Barreto P. Factors Associated with Potentially Inappropriate Transfer to the Emergency Department among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2021 Dec;22(12):2579-2586.e7. doi: 10.1016/j.jamda.2021.04.002. Epub 2021 May 5.
- Bouzid W, Cantet C, Berard E, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, Krams T, Qassemi S, Cambon A, McCambridge C, Tavassoli N, Rolland Y. Exploring Predictive Factors for Potentially Avoidable Emergency Department Transfers: Findings From the FINE Study. J Am Med Dir Assoc. 2023 Dec 27:S1525-8610(23)00979-9. doi: 10.1016/j.jamda.2023.11.017. Online ahead of print.
- Dubucs X, Balen F, Charpentier S, Lauque D, De Souto Barreto P, Tavassoli N, Houze-Cerfon CH, Rolland Y. Factors associated with Emergency Medical Dispatcher request and residents' inappropriate transfers from Nursing Homes to Emergency Department. Eur Geriatr Med. 2022 Apr;13(2):351-357. doi: 10.1007/s41999-021-00574-5. Epub 2021 Oct 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/15/7464
- 2015-A00723-46 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Křehký starší
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko