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Fattori che predispongono a trasferimenti inappropriati di residenti in case di cura ai dipartimenti di emergenza (FINE)

21 febbraio 2024 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Secondo i dati della nostra rete di ricerca sulle case di cura (NH) (REHPA - Gérontopôle Toulouse, 345 case di cura in Francia), il 13,5% dei residenti di NH viene ricoverato ogni 3 mesi o circa il 50% all'anno. Questi ricoveri riguardano, per metà, i trasferimenti al Pronto Soccorso (DE). I dati della letteratura e lo studio PLEIAD, condotto con 300 NH in Francia, confermano flussi intensi tra NH ed ED. Questi studi supportano anche l'idea che questi trasferimenti in ED espongano potenzialmente alcuni residenti NH a complicanze iatrogene, un rischio di declino funzionale, un aumentato rischio di mortalità e generano costi sanitari aggiuntivi. Trasferire ai residenti PS che beneficeranno di cure di emergenza e non trasferire ai residenti PS per i quali questo trasferimento genera un rischio maggiore del beneficio atteso è l'obiettivo da raggiungere per garantire la migliore qualità delle cure ai residenti NH.

Il trasferimento inappropriato in PS può essere definito dall'assenza di emergenza somatica e/o di cure palliative note prima del trasferimento in PS e/o dalla presenza di direttive anticipate di non ricovero nella cartella del residente. Si tratta di una situazione clinica che potrebbe essere gestita con altri mezzi oltre al trasferimento in PS senza perdita di opportunità per il paziente.

L'obiettivo principale del nostro studio è determinare i fattori che predispongono i residenti NH al trasferimento inappropriato in ED.

La nostra ipotesi è che i trasferimenti inadeguati al PS dei residenti NH siano condizionati da fattori accessibili agli interventi come l'organizzazione del sistema di assistenza NH o il miglioramento della gestione di alcune malattie in NH. Gli investigatori ipotizzano anche che il costo di trasferimenti inappropriati al PS sia considerevole. Il riconoscimento dei costi generati da trasferimenti inappropriati all'ED consentirebbe ai responsabili politici di prendere decisioni strategiche per migliorare il sistema di assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio retrospettivo condotto in sedici ospedali nel sud-ovest della Francia. L'inserimento durerà un anno, comprensivo di 4 periodi (uno per stagione) di 7 giorni (24h/24, includendo obbligatoriamente ogni giorno della settimana). Saranno inclusi tutti i residenti NH ricoverati in PS. Per ogni residente incluso, i dati medici e non saranno raccolti in 4 tempi: retrospettivamente prima del trasferimento in PS (=T0); e prospetticamente: in PS (=T1), nei servizi ospedalieri in caso di ricovero del paziente (=T2) e al rientro del paziente in NH (=T3).

Al T0 i dati raccolti riguarderanno lo stato di salute di base del NH e del residente, lo stato di salute del residente la settimana prima del trasferimento e lo stato di salute del residente prima del trasferimento in PS.

Al T3 i dati raccolti riguarderanno la modalità di rientro del residente e la sua autonomia a 7 giorni dal rientro

Lasso di tempo:

tra T1 e T3: la durata media prevista varierà da poche ore se il residente non è ricoverato (visita PS) a una media di 12,4 giorni, che è la durata media della degenza ospedaliera del residente NH ricoverato dopo un trasferimento in PS (cfr Pleiad studio, Rolland 2012) più 7 giorni in quanto gli investigatori raccoglieranno i dati di T3 7 giorni dopo il ritorno del residente NH a NH

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1040

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Albi, Francia
        • CH d'Albi
      • Auch, Francia
        • CH d'Auch
      • Cahors, Francia
        • CH de Cahors
      • Castres, Francia
        • CHI Castres Mazamet
      • Foix, Francia
        • CH Ariège Couserans
      • Gourdon, Francia
        • CH de Gourdon
      • Lannemezan, Francia
        • CH Lannemezan
      • Lavaur, Francia
        • CH Lavaur
      • Lourdes, Francia
        • CH de Lourdes
      • Moissac, Francia
        • CH Castelsarrasin Moissac
      • Montauban, Francia
        • CH Montauban
      • Rodez, Francia
        • CH RODEZ
      • Saint Gaudens, Francia
        • CH Saint Gaudens
      • Saint Girons, Francia
        • CHI Val d'Ariège
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
      • Vic en Bigorre, Francia
        • CH de Bigorre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti residenti in Casa di Cura ricoverati in Pronto Soccorso degli ospedali partecipanti allo studio durante il periodo di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • vivere in una casa di riposo
  • da trasferire direttamente dall'NH all'ED
  • di non essere stati precedentemente inclusi nello studio FINE

Criteri di esclusione:

  • vivere in strutture diverse dalla Casa di Cura (es. alloggi protetti, residenze per anziani, case di accoglienza, case di riposo, unità di assistenza a lungo termine)
  • vivere in comunità
  • essere trasferito all'ED da un luogo diverso dall'NH
  • essere stati precedentemente inclusi nello studio FINE

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasferimento inappropriato all'ED dei residenti NH
Lasso di tempo: Baseline (T1 = inclusione in DE): retrospettivamente dal gruppo di esperti

Inadeguatezza dei trasferimenti dei residenti NH in PS: l'inadeguatezza dei trasferimenti in PS sarà determinata dal parere di un gruppo di esperti composto da geriatri, medici del pronto soccorso, medici di medicina generale e farmacisti. Il trasferimento inappropriato in PS è definito dall'assenza di emergenza somatica e/o cure palliative note prima della decisione di trasferimento e/o dalla presenza di direttive anticipate di non ricovero nella cartella del residente. Questa è una situazione clinica che potrebbe essere gestita con altri mezzi che il passaggio al PS senza perdita di opportunità per il residente. Per giudicare l'inadeguatezza del trasferimento in PS, il gruppo di esperti utilizzerà una scala di valutazione delle emergenze usuali. Le divergenze di valutazione individuali e indipendenti porteranno a una valutazione concertata della situazione clinica da parte del gruppo.

Analisi retrospettiva da parte del gruppo di esperti.

Baseline (T1 = inclusione in DE): retrospettivamente dal gruppo di esperti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo del trasferimento del residente NH a ED
Lasso di tempo: Da 6 mesi prima a 6 mesi dopo il trasferimento
Il costo dei trasferimenti ED (ad es. trasferimenti appropriati e inappropriati) e verranno calcolati i costi medici diretti dei residenti 6 mesi prima e 6 mesi dopo il primo trasferimento. Questo lavoro sarà condotto in collaborazione con la Direzione regionale del Servizio medico della regione e la cellula medico-economica del Dipartimento di Informazione Medica dell'Ospedale Universitario di Tolosa
Da 6 mesi prima a 6 mesi dopo il trasferimento
Evitabilità del trasferimento del residente NH in ED
Lasso di tempo: Basale (T1 = inclusione in ED)
Trasferimenti potenzialmente evitabili all'ED: quando un trasferimento è considerato appropriato, può anche essere considerato potenzialmente evitabile se sono state implementate adeguate misure preventive. La diagnosi sensibile all'assistenza ambulatoriale solitamente utilizzata in letteratura verrà utilizzata per caratterizzare i trasferimenti come potenzialmente evitabili. Quando un trasferimento è considerato inopportuno è sempre considerato potenzialmente evitabile. Analisi retrospettiva da parte del gruppo di esperti.
Basale (T1 = inclusione in ED)
Autonomia del residente NH utilizzando Katz'ADL
Lasso di tempo: Cambio in diversi momenti: T0, T2 (fino a 12 giorni, se interessati) e T3 (7 giorni dopo il ritorno a NH)
- L'autonomia dei residenti sarà valutata utilizzando Katz'ADL presso l'NH prima del trasferimento (T0); al termine del ricovero se il residente è interessato (T2), e al rientro del residente in PS (T3)
Cambio in diversi momenti: T0, T2 (fino a 12 giorni, se interessati) e T3 (7 giorni dopo il ritorno a NH)
Analisi della prescrizione medica, con particolare attenzione agli psicofarmaci
Lasso di tempo: Modifica in diversi punti temporali: T1 (basale), T2 (fino a 12 giorni, se interessati) e T3 (7 giorni dopo il ritorno in NH)
- Le prescrizioni mediche saranno raccolte all'inserimento (T1), al termine del ricovero se interessato (T2) e al rientro in PS (T3)
Modifica in diversi punti temporali: T1 (basale), T2 (fino a 12 giorni, se interessati) e T3 (7 giorni dopo il ritorno in NH)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yves ROLLAND, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

9 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/15/7464
  • 2015-A00723-46 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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