- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02677272
Fattori che predispongono a trasferimenti inappropriati di residenti in case di cura ai dipartimenti di emergenza (FINE)
Secondo i dati della nostra rete di ricerca sulle case di cura (NH) (REHPA - Gérontopôle Toulouse, 345 case di cura in Francia), il 13,5% dei residenti di NH viene ricoverato ogni 3 mesi o circa il 50% all'anno. Questi ricoveri riguardano, per metà, i trasferimenti al Pronto Soccorso (DE). I dati della letteratura e lo studio PLEIAD, condotto con 300 NH in Francia, confermano flussi intensi tra NH ed ED. Questi studi supportano anche l'idea che questi trasferimenti in ED espongano potenzialmente alcuni residenti NH a complicanze iatrogene, un rischio di declino funzionale, un aumentato rischio di mortalità e generano costi sanitari aggiuntivi. Trasferire ai residenti PS che beneficeranno di cure di emergenza e non trasferire ai residenti PS per i quali questo trasferimento genera un rischio maggiore del beneficio atteso è l'obiettivo da raggiungere per garantire la migliore qualità delle cure ai residenti NH.
Il trasferimento inappropriato in PS può essere definito dall'assenza di emergenza somatica e/o di cure palliative note prima del trasferimento in PS e/o dalla presenza di direttive anticipate di non ricovero nella cartella del residente. Si tratta di una situazione clinica che potrebbe essere gestita con altri mezzi oltre al trasferimento in PS senza perdita di opportunità per il paziente.
L'obiettivo principale del nostro studio è determinare i fattori che predispongono i residenti NH al trasferimento inappropriato in ED.
La nostra ipotesi è che i trasferimenti inadeguati al PS dei residenti NH siano condizionati da fattori accessibili agli interventi come l'organizzazione del sistema di assistenza NH o il miglioramento della gestione di alcune malattie in NH. Gli investigatori ipotizzano anche che il costo di trasferimenti inappropriati al PS sia considerevole. Il riconoscimento dei costi generati da trasferimenti inappropriati all'ED consentirebbe ai responsabili politici di prendere decisioni strategiche per migliorare il sistema di assistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio retrospettivo condotto in sedici ospedali nel sud-ovest della Francia. L'inserimento durerà un anno, comprensivo di 4 periodi (uno per stagione) di 7 giorni (24h/24, includendo obbligatoriamente ogni giorno della settimana). Saranno inclusi tutti i residenti NH ricoverati in PS. Per ogni residente incluso, i dati medici e non saranno raccolti in 4 tempi: retrospettivamente prima del trasferimento in PS (=T0); e prospetticamente: in PS (=T1), nei servizi ospedalieri in caso di ricovero del paziente (=T2) e al rientro del paziente in NH (=T3).
Al T0 i dati raccolti riguarderanno lo stato di salute di base del NH e del residente, lo stato di salute del residente la settimana prima del trasferimento e lo stato di salute del residente prima del trasferimento in PS.
Al T3 i dati raccolti riguarderanno la modalità di rientro del residente e la sua autonomia a 7 giorni dal rientro
Lasso di tempo:
tra T1 e T3: la durata media prevista varierà da poche ore se il residente non è ricoverato (visita PS) a una media di 12,4 giorni, che è la durata media della degenza ospedaliera del residente NH ricoverato dopo un trasferimento in PS (cfr Pleiad studio, Rolland 2012) più 7 giorni in quanto gli investigatori raccoglieranno i dati di T3 7 giorni dopo il ritorno del residente NH a NH
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Albi, Francia
- CH d'Albi
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Auch, Francia
- CH d'Auch
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Cahors, Francia
- CH de Cahors
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Castres, Francia
- CHI Castres Mazamet
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Foix, Francia
- CH Ariège Couserans
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Gourdon, Francia
- CH de Gourdon
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Lannemezan, Francia
- CH Lannemezan
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Lavaur, Francia
- CH Lavaur
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Lourdes, Francia
- CH de Lourdes
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Moissac, Francia
- CH Castelsarrasin Moissac
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Montauban, Francia
- CH Montauban
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Rodez, Francia
- CH RODEZ
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Saint Gaudens, Francia
- CH Saint Gaudens
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Saint Girons, Francia
- CHI Val d'Ariège
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Toulouse, Francia, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
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Vic en Bigorre, Francia
- CH de Bigorre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- vivere in una casa di riposo
- da trasferire direttamente dall'NH all'ED
- di non essere stati precedentemente inclusi nello studio FINE
Criteri di esclusione:
- vivere in strutture diverse dalla Casa di Cura (es. alloggi protetti, residenze per anziani, case di accoglienza, case di riposo, unità di assistenza a lungo termine)
- vivere in comunità
- essere trasferito all'ED da un luogo diverso dall'NH
- essere stati precedentemente inclusi nello studio FINE
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trasferimento inappropriato all'ED dei residenti NH
Lasso di tempo: Baseline (T1 = inclusione in DE): retrospettivamente dal gruppo di esperti
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Inadeguatezza dei trasferimenti dei residenti NH in PS: l'inadeguatezza dei trasferimenti in PS sarà determinata dal parere di un gruppo di esperti composto da geriatri, medici del pronto soccorso, medici di medicina generale e farmacisti. Il trasferimento inappropriato in PS è definito dall'assenza di emergenza somatica e/o cure palliative note prima della decisione di trasferimento e/o dalla presenza di direttive anticipate di non ricovero nella cartella del residente. Questa è una situazione clinica che potrebbe essere gestita con altri mezzi che il passaggio al PS senza perdita di opportunità per il residente. Per giudicare l'inadeguatezza del trasferimento in PS, il gruppo di esperti utilizzerà una scala di valutazione delle emergenze usuali. Le divergenze di valutazione individuali e indipendenti porteranno a una valutazione concertata della situazione clinica da parte del gruppo. Analisi retrospettiva da parte del gruppo di esperti. |
Baseline (T1 = inclusione in DE): retrospettivamente dal gruppo di esperti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo del trasferimento del residente NH a ED
Lasso di tempo: Da 6 mesi prima a 6 mesi dopo il trasferimento
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Il costo dei trasferimenti ED (ad es.
trasferimenti appropriati e inappropriati) e verranno calcolati i costi medici diretti dei residenti 6 mesi prima e 6 mesi dopo il primo trasferimento. Questo lavoro sarà condotto in collaborazione con la Direzione regionale del Servizio medico della regione e la cellula medico-economica del Dipartimento di Informazione Medica dell'Ospedale Universitario di Tolosa
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Da 6 mesi prima a 6 mesi dopo il trasferimento
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Evitabilità del trasferimento del residente NH in ED
Lasso di tempo: Basale (T1 = inclusione in ED)
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Trasferimenti potenzialmente evitabili all'ED: quando un trasferimento è considerato appropriato, può anche essere considerato potenzialmente evitabile se sono state implementate adeguate misure preventive.
La diagnosi sensibile all'assistenza ambulatoriale solitamente utilizzata in letteratura verrà utilizzata per caratterizzare i trasferimenti come potenzialmente evitabili.
Quando un trasferimento è considerato inopportuno è sempre considerato potenzialmente evitabile.
Analisi retrospettiva da parte del gruppo di esperti.
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Basale (T1 = inclusione in ED)
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Autonomia del residente NH utilizzando Katz'ADL
Lasso di tempo: Cambio in diversi momenti: T0, T2 (fino a 12 giorni, se interessati) e T3 (7 giorni dopo il ritorno a NH)
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- L'autonomia dei residenti sarà valutata utilizzando Katz'ADL presso l'NH prima del trasferimento (T0); al termine del ricovero se il residente è interessato (T2), e al rientro del residente in PS (T3)
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Cambio in diversi momenti: T0, T2 (fino a 12 giorni, se interessati) e T3 (7 giorni dopo il ritorno a NH)
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Analisi della prescrizione medica, con particolare attenzione agli psicofarmaci
Lasso di tempo: Modifica in diversi punti temporali: T1 (basale), T2 (fino a 12 giorni, se interessati) e T3 (7 giorni dopo il ritorno in NH)
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- Le prescrizioni mediche saranno raccolte all'inserimento (T1), al termine del ricovero se interessato (T2) e al rientro in PS (T3)
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Modifica in diversi punti temporali: T1 (basale), T2 (fino a 12 giorni, se interessati) e T3 (7 giorni dopo il ritorno in NH)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yves ROLLAND, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Perrin A, Tavassoli N, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, McCambridge C, Magre E, Fernandez S, Caquelard A, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Bismuth S, Chicoulaa B, Oustric S, Costa N, Molinier L, Vellas B, Berard E, Rolland Y. Factors predisposing nursing home resident to inappropriate transfer to emergency department. The FINE study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Jul 21;7:217-223. doi: 10.1016/j.conctc.2017.07.005. eCollection 2017 Sep.
- Rolland Y, Mathieu C, Tavassoli N, Berard E, Laffon de Mazieres C, Hermabessiere S, Houles M, Perrin A, Krams T, Qassemi S, Cambon A, Magre E, Cantet C, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Chicoulaa B, Oustric S, McCambridge C, Gombault-Datzenko E, Molinier L, Costa N, De Souto Barreto P. Factors Associated with Potentially Inappropriate Transfer to the Emergency Department among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2021 Dec;22(12):2579-2586.e7. doi: 10.1016/j.jamda.2021.04.002. Epub 2021 May 5.
- Bouzid W, Cantet C, Berard E, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, Krams T, Qassemi S, Cambon A, McCambridge C, Tavassoli N, Rolland Y. Exploring Predictive Factors for Potentially Avoidable Emergency Department Transfers: Findings From the FINE Study. J Am Med Dir Assoc. 2023 Dec 27:S1525-8610(23)00979-9. doi: 10.1016/j.jamda.2023.11.017. Online ahead of print.
- Dubucs X, Balen F, Charpentier S, Lauque D, De Souto Barreto P, Tavassoli N, Houze-Cerfon CH, Rolland Y. Factors associated with Emergency Medical Dispatcher request and residents' inappropriate transfers from Nursing Homes to Emergency Department. Eur Geriatr Med. 2022 Apr;13(2):351-357. doi: 10.1007/s41999-021-00574-5. Epub 2021 Oct 15.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/15/7464
- 2015-A00723-46 (Altro identificatore: ID-RCB)
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