- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02677272
Факторы, предрасполагающие к неправомерному переводу проживающих в дома престарелых в отделения неотложной помощи (FINE)
По данным исследовательской сети наших домов престарелых (NH) (REHPA — Gérontopôle Toulouse, 345 домов престарелых во Франции), 13,5% жителей NH госпитализируются каждые 3 месяца или около 50% в год. На половину из этих госпитализаций приходится перевод в отделение неотложной помощи (ОПС). Данные литературы и исследования PLEIAD, проведенного с 300 NH во Франции, подтверждают интенсивные потоки между NH и ED. Эти исследования также подтверждают идею о том, что эти переводы в отделение неотложной помощи потенциально подвергают некоторых жителей NH ятрогенным осложнениям, риску функционального ухудшения, повышенному риску смертности и влекут за собой дополнительные расходы на здравоохранение. Передача резидентам отделения неотложной помощи, которым будет оказана неотложная помощь, и отказ от перевода резидентам отделения неотложной помощи, для которых этот перевод сопряжен с более высоким риском, чем ожидаемая выгода, является целью, которую необходимо достичь, чтобы гарантировать более высокое качество обслуживания для жителей NH.
Несоответствующий перевод в отделение неотложной помощи может быть определен отсутствием неотложной соматической и/или паллиативной помощи, известной до перевода в отделение неотложной помощи, и/или наличием предварительных указаний о не госпитализации в досье резидента. Это клиническая ситуация, с которой можно было бы справиться другими средствами, кроме перевода в отделение неотложной помощи без потери возможностей для пациента.
Основная цель нашего исследования — определить факторы, предрасполагающие жителей Нью-Гемпшира к нецелевому переводу в отделение неотложной помощи.
Наша гипотеза состоит в том, что неправомерный перевод жителей СП в отделение неотложной помощи обусловлен доступными для вмешательства факторами, такими как организация системы оказания медицинской помощи в НС или улучшение лечения некоторых заболеваний в НС. Следователи также предполагают, что стоимость ненадлежащих переводов в отделение неотложной помощи значительна. Признание затрат, вызванных ненадлежащим переводом в отделение неотложной помощи, позволит лицам, определяющим политику, принимать стратегические решения по улучшению системы оказания помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное исследование, проведенное в шестнадцати больницах на юго-западе Франции. Включение продлится один год, включая 4 периода (по одному на сезон) по 7 дней (24 часа / 24 часа, включая обязательно каждый день недели). Будут включены все жители NH, допущенные к ED. Для каждого включенного резидента медицинские и немедицинские данные будут собираться 4 раза: ретроспективно до перевода в отделение неотложной помощи (=T0); и проспективно: в отделении неотложной помощи (= T1), в стационаре в случае госпитализации пациента (= T2) и при возвращении пациента в NH (= T3).
На момент T0 собранные данные будут касаться основного медицинского состояния NH и резидента, медицинского состояния резидента за неделю до перевода и медицинского состояния резидента перед переводом в отделение неотложной помощи.
На этапе T3 собранные данные будут касаться способа возвращения резидента и его/ее автономии через 7 дней после его/ее возвращения.
Временные рамки:
между T1 и T3: средняя ожидаемая продолжительность будет варьироваться от нескольких часов, если пациент не госпитализирован (посещение отделения неотложной помощи), до в среднем 12,4 дней, что является средней продолжительностью пребывания в больнице резидента NH, госпитализированного после перевода в отделение неотложной помощи (см. Pleiad исследование, Rolland 2012) плюс 7 дней, поскольку следователи будут собирать данные T3 через 7 дней после возвращения жителя NH в NH.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Albi, Франция
- CH d'Albi
-
Auch, Франция
- CH d'Auch
-
Cahors, Франция
- CH de Cahors
-
Castres, Франция
- CHI Castres Mazamet
-
Foix, Франция
- CH Ariège Couserans
-
Gourdon, Франция
- CH de Gourdon
-
Lannemezan, Франция
- CH Lannemezan
-
Lavaur, Франция
- CH Lavaur
-
Lourdes, Франция
- CH de Lourdes
-
Moissac, Франция
- CH Castelsarrasin Moissac
-
Montauban, Франция
- CH Montauban
-
Rodez, Франция
- CH Rodez
-
Saint Gaudens, Франция
- CH Saint Gaudens
-
Saint Girons, Франция
- CHI Val d'Ariège
-
Toulouse, Франция, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
Vic en Bigorre, Франция
- CH de Bigorre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- жить в доме престарелых
- для прямого перевода из NH в ED
- ранее не были включены в исследование FINE
Критерий исключения:
- жить в зданиях, отличных от дома престарелых (т.е. приюты, дома престарелых, жилые дома, дома престарелых, учреждения длительного ухода)
- жить в обществе
- быть переведены в ED из любого места, кроме NH
- быть ранее включенным в исследование FINE
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Неправомерный перевод в ED резидентов NH
Временное ограничение: Исходный уровень (T1 = включение при неотложной помощи): ретроспективно группой экспертов
|
Нецелесообразность перевода жителей NH в отделение неотложной помощи: нецелесообразность перевода жителей NH будет определяться заключением группы экспертов, состоящей из гериатров, врачей скорой помощи, врачей общей практики и фармацевтов. Несоответствующий перевод в отделение неотложной помощи определяется отсутствием неотложной соматической и/или паллиативной помощи, известной до принятия решения о переводе, и/или наличием предварительных указаний о не госпитализации в досье резидента. Это клиническая ситуация, с которой можно было бы справиться другими средствами, кроме перехода на неотложную помощь без потери возможностей для резидента. Чтобы судить о нецелесообразности перевода в ЭД, группа экспертов будет использовать оценочную шкалу обычных чрезвычайных ситуаций. Индивидуальные и независимые расхождения в оценках приведут к согласованной оценке клинической ситуации группой. Проанализировать ретроспективно группой экспертов. |
Исходный уровень (T1 = включение при неотложной помощи): ретроспективно группой экспертов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Стоимость перевода резидента NH в ED
Временное ограничение: 6 месяцев до и 6 месяцев после перевода
|
Стоимость переводов ЭД (т.е.
соответствующие и нецелевые переводы) и будут рассчитаны прямые медицинские расходы жителей за 6 месяцев до и 6 месяцев после первого перевода. Эта работа будет вестись в партнерстве с Региональным управлением медицинской службы области и медико-экономической ячейкой. отдела медицинской информации Университетской больницы Тулузы
|
6 месяцев до и 6 месяцев после перевода
|
Предотвратимость перевода резидента NH в ED
Временное ограничение: Исходный уровень (T1 = включение при неотложной помощи)
|
Потенциально предотвратимые переводы в отделение неотложной помощи: когда перевод считается уместным, его также можно считать потенциально предотвратимым, если были приняты адекватные превентивные меры.
Амбулаторный чувствительный диагноз, обычно используемый в литературе, будет использоваться для характеристики переводов как потенциально предотвратимых.
Когда перевод считается неуместным, он всегда рассматривается как потенциально предотвратимый.
Проанализировать ретроспективно группой экспертов.
|
Исходный уровень (T1 = включение при неотложной помощи)
|
Автономия жителей NH с использованием Katz'ADL
Временное ограничение: Изменение в разные моменты времени: T0, T2 (до 12 дней, если это необходимо) и T3 (7 дней после возвращения в NH)
|
- Автономия жильцов будет оцениваться с помощью Katz'ADL в NH перед передачей (T0); в конце госпитализации, если это касается резидента (T2), и при возвращении резидента в отделение неотложной помощи (T3)
|
Изменение в разные моменты времени: T0, T2 (до 12 дней, если это необходимо) и T3 (7 дней после возвращения в NH)
|
Анализ рецепта врача с акцентом на психотропный препарат
Временное ограничение: Изменение в разные моменты времени: Т1 (базовый уровень), Т2 (до 12 дней, если это необходимо) и Т3 (7 дней после возвращения в NH)
|
- Медицинские рецепты будут собираться при включении (T1), в конце госпитализации, если это касается резидента (T2), и при возвращении резидента в отделение неотложной помощи (T3).
|
Изменение в разные моменты времени: Т1 (базовый уровень), Т2 (до 12 дней, если это необходимо) и Т3 (7 дней после возвращения в NH)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yves ROLLAND, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Perrin A, Tavassoli N, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, McCambridge C, Magre E, Fernandez S, Caquelard A, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Bismuth S, Chicoulaa B, Oustric S, Costa N, Molinier L, Vellas B, Berard E, Rolland Y. Factors predisposing nursing home resident to inappropriate transfer to emergency department. The FINE study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Jul 21;7:217-223. doi: 10.1016/j.conctc.2017.07.005. eCollection 2017 Sep.
- Rolland Y, Mathieu C, Tavassoli N, Berard E, Laffon de Mazieres C, Hermabessiere S, Houles M, Perrin A, Krams T, Qassemi S, Cambon A, Magre E, Cantet C, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Chicoulaa B, Oustric S, McCambridge C, Gombault-Datzenko E, Molinier L, Costa N, De Souto Barreto P. Factors Associated with Potentially Inappropriate Transfer to the Emergency Department among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2021 Dec;22(12):2579-2586.e7. doi: 10.1016/j.jamda.2021.04.002. Epub 2021 May 5.
- Bouzid W, Cantet C, Berard E, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, Krams T, Qassemi S, Cambon A, McCambridge C, Tavassoli N, Rolland Y. Exploring Predictive Factors for Potentially Avoidable Emergency Department Transfers: Findings From the FINE Study. J Am Med Dir Assoc. 2023 Dec 27:S1525-8610(23)00979-9. doi: 10.1016/j.jamda.2023.11.017. Online ahead of print.
- Dubucs X, Balen F, Charpentier S, Lauque D, De Souto Barreto P, Tavassoli N, Houze-Cerfon CH, Rolland Y. Factors associated with Emergency Medical Dispatcher request and residents' inappropriate transfers from Nursing Homes to Emergency Department. Eur Geriatr Med. 2022 Apr;13(2):351-357. doi: 10.1007/s41999-021-00574-5. Epub 2021 Oct 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/15/7464
- 2015-A00723-46 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .