- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02677272
Faktoren, die zu einer unangemessenen Verlegung von Pflegeheimbewohnern in Notaufnahmen führen (FINE)
Nach den Daten unseres Forschungsnetzwerks für Pflegeheime (NH) (REHPA - Gérontopôle Toulouse, 345 Pflegeheime in Frankreich) werden 13,5 % der Bewohner von NH alle 3 Monate oder etwa 50 % pro Jahr ins Krankenhaus eingeliefert. Diese Krankenhauseinweisungen betreffen zur Hälfte die Verlegung in die Notaufnahme (ED). Daten aus der Literatur und der PLEIAD-Studie, die mit 300 NH in Frankreich durchgeführt wurde, bestätigen, dass intensive Strömungen zwischen NH und ED auftreten. Diese Studien stützen auch die Idee, dass diese Verlegungen in die Notaufnahme einige NH-Bewohner möglicherweise iatrogenen Komplikationen, einem Risiko eines Funktionsabfalls und einem erhöhten Mortalitätsrisiko aussetzen und zusätzliche Gesundheitskosten verursachen. Das zu erreichende Ziel ist die Übertragung an Bewohner von ED, die von der Notfallversorgung profitieren, und nicht die Übertragung an Bewohner von ED, für die diese Übertragung ein höheres Risiko als den erwarteten Nutzen darstellt, um eine bessere Qualität der Pflege für NH-Bewohner zu gewährleisten.
Eine unangemessene Verlegung in die Notaufnahme kann durch das Fehlen einer vor der Verlegung in die Notaufnahme bekannten somatischen Notfallversorgung und/oder Palliativversorgung und/oder das Vorhandensein von Vorausverfügungen über die Nicht-Krankenhauseinweisung in der Akte des Bewohners definiert werden. Dies ist eine klinische Situation, die mit anderen Mitteln als der Verlegung in die Notaufnahme ohne Verlust der Möglichkeiten für den Patienten bewältigt werden könnte.
Das Hauptziel unserer Studie ist es, die Faktoren zu bestimmen, die NH-Bewohner für eine unangemessene Verlegung in die Notaufnahme prädisponieren.
Unsere Hypothese ist, dass unangemessene Verlegungen von NH-Bewohnern in die Notaufnahme durch Faktoren bedingt sind, die für Interventionen zugänglich sind, wie die Organisation des NH-Pflegesystems oder die Verbesserung des Managements einiger Krankheiten in NH. Die Ermittler gehen auch davon aus, dass die Kosten für unangemessene Überweisungen an die Notaufnahme beträchtlich sind. Die Anerkennung von Kosten, die durch unangemessene Überweisungen an die Notaufnahme entstehen, würde es politischen Entscheidungsträgern ermöglichen, strategische Entscheidungen zur Verbesserung des Pflegesystems zu treffen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine retrospektive Studie, die in sechzehn Krankenhäusern im Südwesten Frankreichs durchgeführt wurde. Die Aufnahme dauert ein Jahr, einschließlich 4 Zeiträume (einer pro Saison) von 7 Tagen (24h / 24, einschließlich notwendigerweise jeden Wochentag). Alle in ED zugelassenen NH-Bewohner werden eingeschlossen. Für jeden eingeschlossenen Bewohner werden medizinische und nicht-medizinische Daten 4-mal erfasst: rückwirkend vor der Übergabe an ED (=T0); und prospektiv: bei ED (= T1), bei Krankenhausdiensten, falls der Patient ins Krankenhaus eingeliefert wird (= T2) und bei der Rückkehr des Patienten ins NH (= T3).
Bei T0 betreffen die gesammelten Daten den Gesundheitszustand des NH und des Bewohners, den Gesundheitszustand des Bewohners in der Woche vor der Verlegung und den Gesundheitszustand des Bewohners vor der Verlegung in die Notaufnahme.
Bei T3 werden die gesammelten Daten die Rückkehrmodalität des Bewohners und seine Autonomie 7 Tage nach seiner Rückkehr betreffen
Zeitfenster:
zwischen T1 und T3: Die mittlere erwartete Dauer variiert von wenigen Stunden, wenn der Bewohner nicht ins Krankenhaus eingeliefert wird (Besuch in der Notaufnahme), bis zu durchschnittlich 12,4 Tagen, was der durchschnittlichen Dauer des Krankenhausaufenthalts eines Bewohners von NH entspricht, der nach einer Verlegung in die Notaufnahme ins Krankenhaus eingeliefert wird (vgl. Pleiad Studie, Rolland 2012) plus 7 Tage, da die Ermittler die Daten von T3 7 Tage nach der Rückkehr des Bewohners von NH in NH sammeln werden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Albi, Frankreich
- CH d'Albi
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Auch, Frankreich
- CH d'Auch
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Cahors, Frankreich
- CH de Cahors
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Castres, Frankreich
- CHI Castres Mazamet
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Foix, Frankreich
- CH Ariège Couserans
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Gourdon, Frankreich
- CH de Gourdon
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Lannemezan, Frankreich
- CH Lannemezan
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Lavaur, Frankreich
- CH Lavaur
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Lourdes, Frankreich
- CH de Lourdes
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Moissac, Frankreich
- CH Castelsarrasin Moissac
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Montauban, Frankreich
- CH Montauban
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Rodez, Frankreich
- CH RODEZ
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Saint Gaudens, Frankreich
- CH Saint Gaudens
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Saint Girons, Frankreich
- CHI Val d'Ariège
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
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Vic en Bigorre, Frankreich
- CH de Bigorre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in einem Pflegeheim zu leben
- direkt vom NH zum ED übertragen werden
- zuvor nicht in die FINE-Studie aufgenommen worden zu sein
Ausschlusskriterien:
- in anderen Strukturen als einem Pflegeheim zu leben (d.h. betreutes Wohnen, Seniorenresidenzen, Wohnheime, Altenheime, Pflegeheime)
- in der Gemeinde zu leben
- von einem anderen Ort als dem NH zu ED übertragen werden
- zuvor in die FINE-Studie aufgenommen worden sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unangemessene Übertragung von NH-Bewohnern an ED
Zeitfenster: Baseline (T1 = Inklusion bei ED): retrospektiv durch die Expertengruppe
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Unangemessenheit der Verlegungen von NH-Bewohnern in ED: Die Unangemessenheit von ED-Verlegungen wird durch die Meinung einer Expertengruppe festgestellt, die sich aus Geriatern, Notärzten, Allgemeinmedizinern und Apothekern zusammensetzt. Eine unangemessene Verlegung in die Notaufnahme ist definiert durch das Fehlen einer somatischen Notfall- und/oder Palliativversorgung, die vor der Entscheidung zur Verlegung bekannt war, und/oder das Vorhandensein von Vorausverfügungen über die Nicht-Krankenhauseinweisung in der Akte des Bewohners. Dies ist eine klinische Situation, die mit anderen Mitteln als dem Übergang zur ED ohne Chancenverlust für den Bewohner bewältigt werden könnte. Um die Unangemessenheit der Überweisung an die Notaufnahme zu beurteilen, wird die Expertengruppe eine Bewertungsskala für übliche Notfälle verwenden. Individuelle und unabhängige Bewertungsabweichungen führen zu einer abgestimmten Bewertung der klinischen Situation durch die Gruppe. Retrospektive Analyse durch die Expertengruppe. |
Baseline (T1 = Inklusion bei ED): retrospektiv durch die Expertengruppe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kosten für den Transfer des Einwohners von NH nach ED
Zeitfenster: 6 Monate vor bis 6 Monate nach der Übertragung
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Die Kosten für ED-Überweisungen (d. h.
angemessene und unangemessene Überweisungen) und die direkten medizinischen Kosten der Bewohner 6 Monate vor und 6 Monate nach der ersten Überweisung werden berechnet. Diese Arbeit wird in Partnerschaft mit der Regionaldirektion des medizinischen Dienstes der Region und der medizinisch-ökonomischen Zelle durchgeführt der Medizinischen Informationsabteilung des Universitätsklinikums Toulouse
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6 Monate vor bis 6 Monate nach der Übertragung
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Vermeidbarkeit des Transfers von NH-Bewohnern nach ED
Zeitfenster: Baseline (T1 = Einschluss bei ED)
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Potenziell vermeidbare Übertragungen auf ED: Wenn eine Übertragung als angemessen angesehen wird, kann sie auch als potenziell vermeidbar angesehen werden, wenn angemessene Präventivmaßnahmen ergriffen wurden.
Zur Charakterisierung der Verlegungen als potenziell vermeidbar wird die in der Literatur übliche Ambulatory Care Sensitive Diagnosis herangezogen.
Wenn eine Übertragung als unangemessen angesehen wird, gilt sie immer als potenziell vermeidbar.
Retrospektive Analyse durch die Expertengruppe.
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Baseline (T1 = Einschluss bei ED)
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Autonomie des NH-Bewohners mit Katz'ADL
Zeitfenster: Wechsel zu unterschiedlichen Zeitpunkten: T0, T2 (bis zu 12 Tage, falls betroffen) und T3 (7 Tage nach Rückkehr ins NH)
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- Die Autonomie der Bewohner wird mit Katz'ADL im NH vor dem Transfer (T0) bewertet; am Ende des Krankenhausaufenthalts, wenn der Bewohner betroffen ist (T2), und bei der Rückkehr des Bewohners in die Notaufnahme (T3)
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Wechsel zu unterschiedlichen Zeitpunkten: T0, T2 (bis zu 12 Tage, falls betroffen) und T3 (7 Tage nach Rückkehr ins NH)
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Analyse der ärztlichen Verschreibung, mit Schwerpunkt auf Psychopharmaka
Zeitfenster: Wechsel zu verschiedenen Zeitpunkten: T1 (Ausgangswert), T2 (bis zu 12 Tage, falls betroffen) und T3 (7 Tage nach Rückkehr ins NH)
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- Ärztliche Rezepte werden bei der Aufnahme (T1), am Ende des Krankenhausaufenthalts, wenn der Bewohner betroffen ist (T2), und bei der Rückkehr des Bewohners in die Notaufnahme (T3) eingezogen.
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Wechsel zu verschiedenen Zeitpunkten: T1 (Ausgangswert), T2 (bis zu 12 Tage, falls betroffen) und T3 (7 Tage nach Rückkehr ins NH)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yves ROLLAND, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Perrin A, Tavassoli N, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, McCambridge C, Magre E, Fernandez S, Caquelard A, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Bismuth S, Chicoulaa B, Oustric S, Costa N, Molinier L, Vellas B, Berard E, Rolland Y. Factors predisposing nursing home resident to inappropriate transfer to emergency department. The FINE study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Jul 21;7:217-223. doi: 10.1016/j.conctc.2017.07.005. eCollection 2017 Sep.
- Rolland Y, Mathieu C, Tavassoli N, Berard E, Laffon de Mazieres C, Hermabessiere S, Houles M, Perrin A, Krams T, Qassemi S, Cambon A, Magre E, Cantet C, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Chicoulaa B, Oustric S, McCambridge C, Gombault-Datzenko E, Molinier L, Costa N, De Souto Barreto P. Factors Associated with Potentially Inappropriate Transfer to the Emergency Department among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2021 Dec;22(12):2579-2586.e7. doi: 10.1016/j.jamda.2021.04.002. Epub 2021 May 5.
- Bouzid W, Cantet C, Berard E, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, Krams T, Qassemi S, Cambon A, McCambridge C, Tavassoli N, Rolland Y. Exploring Predictive Factors for Potentially Avoidable Emergency Department Transfers: Findings From the FINE Study. J Am Med Dir Assoc. 2023 Dec 27:S1525-8610(23)00979-9. doi: 10.1016/j.jamda.2023.11.017. Online ahead of print.
- Dubucs X, Balen F, Charpentier S, Lauque D, De Souto Barreto P, Tavassoli N, Houze-Cerfon CH, Rolland Y. Factors associated with Emergency Medical Dispatcher request and residents' inappropriate transfers from Nursing Homes to Emergency Department. Eur Geriatr Med. 2022 Apr;13(2):351-357. doi: 10.1007/s41999-021-00574-5. Epub 2021 Oct 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/15/7464
- 2015-A00723-46 (Andere Kennung: ID-RCB)
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Klinische Studien zur Gebrechliche ältere Menschen
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National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeAbgeschlossen