- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02677272
Faktorer som predisponerar för olämpliga förflyttningar av vårdhemsboende till akutmottagningar (FINE)
Enligt data från vårt forskningsnätverk för vårdhem (REHPA - Gérontopôle Toulouse, 345 vårdhem i Frankrike) läggs 13,5 % av NH-invånarna på sjukhus var tredje månad eller cirka 50 % per år. Dessa sjukhusinläggningar gäller för hälften, överföringar till akutmottagning (ED). Data från litteraturen och PLEIAD-studien, utförd med 300 NH i Frankrike, bekräftar att intensiva flöden mellan NH och ED. Dessa studier stöder också tanken att dessa överföringar till ED potentiellt utsätter vissa NH-bor för iatrogena komplikationer, en risk för funktionsnedgång, en ökad risk för dödlighet och genererar ytterligare hälsokostnader. Att överföra till ED-bor som kommer att dra nytta av akutvård och inte att överföra till ED-invånare för vilka denna överföring genererar en högre risk än den förväntade nyttan är målet att nå för att garantera bättre vårdkvalitet för NH-bor.
Olämplig överföring till akutmottagning kan definieras av frånvaron av somatisk akut och/eller palliativ vård som är känd innan övergången till akutmottagning och/eller förekomsten av förhandsdirektiv om icke-sjukhusvård i den boendes akt. Detta är en klinisk situation som skulle kunna hanteras på andra sätt än överföringen till akuten utan att patienten förlorar möjligheter.
Det primära målet med vår studie är att fastställa faktorerna som predisponerar NH-bor för olämplig överföring till ED.
Vår hypotes är att olämpliga överföringar till ED av NH-invånare är betingade av faktorer som är tillgängliga för interventioner såsom organisationen av NH-vårdsystemet eller genom att förbättra hanteringen av vissa sjukdomar i NH. Utredarna antar också att kostnaden för olämpliga överföringar till akutmottagningen är betydande. Ett erkännande av kostnader som genereras av olämpliga överföringar till ED skulle göra det möjligt för beslutsfattare att fatta strategiska beslut för att förbättra vårdsystemet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en retroprospektiv studie utförd på sexton sjukhus i sydvästra Frankrike. Inklusionen kommer att pågå i ett år, inklusive 4 perioder (en per säsong) på 7 dagar (24h / 24, inklusive nödvändigtvis varje dag i veckan). Alla NH-invånare som antas i ED kommer att inkluderas. För varje invånare som ingår kommer medicinska och icke-medicinska data att samlas in fyra gånger: retrospektivt före överföring till akutmottagning (=T0); och prospektivt: vid ED (= T1), på sjukhustjänster i fall patienten är inlagd på sjukhus (=T2) och vid patientens återkomst till NH (=T3).
Vid T0 kommer data som samlas in att gälla NH och invånarens medicinska tillstånd, invånarens medicinska tillstånd veckan före överföringen och hemvist medicinskt tillstånd före överföringen till ED.
Vid T3 kommer data som samlas in att gälla den boendes återvändandemodalitet och hans/hennes självständighet 7 dagar efter hans/hennes återkomst
Tidsram:
mellan T1 och T3: genomsnittlig förväntad varaktighet kommer att variera från några timmar om patienten inte är inlagd på sjukhus (ED-besök) till i genomsnitt 12,4 dagar, vilket är den genomsnittliga längden på sjukhusvistelsen för NH-boende som är inlagd på sjukhus efter en överföring till akuten (jfr Pleiad studie, Rolland 2012) plus 7 dagar eftersom utredarna kommer att samla in T3:s data 7 dagar efter NH-invånarens återkomst till NH
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Albi, Frankrike
- CH d'Albi
-
Auch, Frankrike
- CH d'Auch
-
Cahors, Frankrike
- CH de Cahors
-
Castres, Frankrike
- CHI Castres Mazamet
-
Foix, Frankrike
- CH Ariège Couserans
-
Gourdon, Frankrike
- CH de Gourdon
-
Lannemezan, Frankrike
- CH Lannemezan
-
Lavaur, Frankrike
- CH Lavaur
-
Lourdes, Frankrike
- CH de Lourdes
-
Moissac, Frankrike
- CH Castelsarrasin Moissac
-
Montauban, Frankrike
- CH Montauban
-
Rodez, Frankrike
- CH Rodez
-
Saint Gaudens, Frankrike
- CH Saint Gaudens
-
Saint Girons, Frankrike
- CHI Val d'Ariège
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
Vic en Bigorre, Frankrike
- CH de Bigorre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att bo på ett äldreboende
- överföras direkt från NH till ED
- att inte tidigare ha ingått i FINE-studien
Exklusions kriterier:
- att bo i andra strukturer än sjukhem (dvs. skyddat boende, äldreboenden, boendehem, ålderdomshem, långtidsvårdsenheter)
- att leva i samhället
- att överföras till ED från någon annanstans än NH
- att tidigare ha ingått i FINE-studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Olämplig överföring till ED av NH-bor
Tidsram: Baslinje (T1 = inkludering vid ED): retrospektivt av expertgruppen
|
Olämpligheten av NH-invånarnas överföringar till ED: olämpligheten av ED-överföringar kommer att bestämmas av yttrandet från en expertgrupp bestående av geriatriker, akutläkare, allmänläkare och farmaceuter. Olämplig överföring till akutmottagning definieras av frånvaron av somatisk akut och/eller palliativ vård som är känd innan beslutet om överföring och/eller förekomsten av förhandsdirektiv om icke-sjukhusvård i den boendes akt. Detta är en klinisk situation som skulle kunna hanteras på andra sätt än övergången till ED utan att den boende förlorar möjligheter. För att bedöma det olämpliga i överföringen till ED kommer expertgruppen att använda en klassificeringsskala med vanliga nödsituationer. Individuella och oberoende skillnader i betyg kommer att leda till en samlad utvärdering av den kliniska situationen av gruppen. Analysera retrospektivt av expertgruppen. |
Baslinje (T1 = inkludering vid ED): retrospektivt av expertgruppen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kostnad för NH-boendeöverföringen till ED
Tidsram: 6 månader före till 6 månader efter överföringen
|
Kostnaden för ED-överföringar (dvs.
lämpliga och olämpliga överföringar) och invånarnas direkta medicinska kostnader 6 månader före och 6 månader efter den första överföringen kommer att beräknas. Detta arbete kommer att ledas i samarbete med den regionala avdelningen för sjukvården i regionen och den medicinska ekonomiska cellen vid medicinsk informationsavdelning vid Toulouse universitetssjukhus
|
6 månader före till 6 månader efter överföringen
|
Undvikbarhet av NH-bosatt överföring till ED
Tidsram: Baslinje (T1 = inkludering vid ED)
|
Potentiellt undvikbara överföringar till ED: När en överföring anses lämplig kan den också anses vara möjlig att undvika om adekvata förebyggande åtgärder genomfördes.
Den Ambulatory Care Sensitive Diagnosis som vanligtvis används i litteraturen kommer att användas för att karakterisera överföringarna som potentiellt möjliga att undvika.
När en överföring anses olämplig anses den alltid vara möjlig att undvika.
Analysera retrospektivt av expertgruppen.
|
Baslinje (T1 = inkludering vid ED)
|
NH-boendes autonomi med hjälp av Katz'ADL
Tidsram: Ändra vid olika tidpunkter: T0, T2 (upp till 12 dagar, om det berörs) och T3 (7 dagar efter återkomst till NH)
|
- Invånarnas autonomi kommer att bedömas med Katz'ADL på NH före överföring (T0); i slutet av sjukhusvistelsen om den boende är orolig (T2), och vid den boendes återkomst till akuten (T3)
|
Ändra vid olika tidpunkter: T0, T2 (upp till 12 dagar, om det berörs) och T3 (7 dagar efter återkomst till NH)
|
Analys av Medicinsk ordination, med fokus på psykofarmaka
Tidsram: Förändring vid olika tidpunkter: T1 (baslinje), T2 (upp till 12 dagar, om det berörs) och T3 (7 dagar efter återkomst till NH)
|
- Medicinska recept kommer att samlas in vid inklusion (T1), vid slutet av sjukhusvistelsen om den boende är orolig (T2), och vid den boendes återkomst till akuten (T3)
|
Förändring vid olika tidpunkter: T1 (baslinje), T2 (upp till 12 dagar, om det berörs) och T3 (7 dagar efter återkomst till NH)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yves ROLLAND, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Perrin A, Tavassoli N, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, McCambridge C, Magre E, Fernandez S, Caquelard A, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Bismuth S, Chicoulaa B, Oustric S, Costa N, Molinier L, Vellas B, Berard E, Rolland Y. Factors predisposing nursing home resident to inappropriate transfer to emergency department. The FINE study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Jul 21;7:217-223. doi: 10.1016/j.conctc.2017.07.005. eCollection 2017 Sep.
- Rolland Y, Mathieu C, Tavassoli N, Berard E, Laffon de Mazieres C, Hermabessiere S, Houles M, Perrin A, Krams T, Qassemi S, Cambon A, Magre E, Cantet C, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Chicoulaa B, Oustric S, McCambridge C, Gombault-Datzenko E, Molinier L, Costa N, De Souto Barreto P. Factors Associated with Potentially Inappropriate Transfer to the Emergency Department among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2021 Dec;22(12):2579-2586.e7. doi: 10.1016/j.jamda.2021.04.002. Epub 2021 May 5.
- Bouzid W, Cantet C, Berard E, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, Krams T, Qassemi S, Cambon A, McCambridge C, Tavassoli N, Rolland Y. Exploring Predictive Factors for Potentially Avoidable Emergency Department Transfers: Findings From the FINE Study. J Am Med Dir Assoc. 2023 Dec 27:S1525-8610(23)00979-9. doi: 10.1016/j.jamda.2023.11.017. Online ahead of print.
- Dubucs X, Balen F, Charpentier S, Lauque D, De Souto Barreto P, Tavassoli N, Houze-Cerfon CH, Rolland Y. Factors associated with Emergency Medical Dispatcher request and residents' inappropriate transfers from Nursing Homes to Emergency Department. Eur Geriatr Med. 2022 Apr;13(2):351-357. doi: 10.1007/s41999-021-00574-5. Epub 2021 Oct 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/15/7464
- 2015-A00723-46 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköra äldre
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Avslutad
-
PfizerAvslutad
-
University of UtahThe Center for Health DesignRekryteringÄldre, Frail | Accidental Falls | SjukhusFörenta staterna
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AvslutadPre-frail Senior AdultsDanmark
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
-
Wageningen UniversityDSM Nutritional Products, Inc.; Top Institute Food and NutritionAvslutadÄldre, Frail | Brist, vitamin DNederländerna