- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02677272
Az ápolási otthon lakóinak sürgősségi osztályokra való nem megfelelő áthelyezésére hajlamosító tényezők (FINE)
Idősotthonaink (NH) kutatóhálózatunk (REHPA - Gérontopôle Toulouse, 345 franciaországi idősek otthona) adatai szerint az NH-ban élők 13,5%-a 3 havonta, évente körülbelül 50%-a kerül kórházba. Ezek a kórházi kezelések a felére vonatkoznak, a sürgősségi osztályra (ED). Az irodalomból származó adatok és a PLEIAD tanulmány, amelyet 300 NH-val végeztek Franciaországban, megerősítik, hogy az NH és az ED között intenzív áramlások tapasztalhatók. Ezek a tanulmányok azt az elképzelést is alátámasztják, hogy ezek az ED-be történő átvitelek potenciálisan iatrogén szövődményeknek, funkcionális hanyatlásnak, megnövekedett halálozási kockázatnak tesznek ki néhány NH-lakót, és további egészségügyi költségeket generálnak. A sürgősségi ellátásban részesülő ED-lakóknak történő átadás, és nem az olyan ED-lakóknak való átadás, akik számára ez a transzfer a várt haszonnál nagyobb kockázatot jelent, az a cél, hogy garantálni lehessen az NH-lakók ellátásának jobb minőségét.
Az ED-be való nem megfelelő áthelyezést az ED-re való áthelyezés előtt ismert szomatikus sürgősségi és/vagy palliatív ellátás hiánya és/vagy a kórházi kezelés mellőzésére vonatkozó előzetes utasítások jelenléte határozhatja meg a rezidens aktájában. Ez egy olyan klinikai helyzet, amely más módon is kezelhető, mint az ED-re történő áthelyezés a beteg lehetőségének elvesztése nélkül.
Vizsgálatunk elsődleges célja az, hogy meghatározzuk azokat a tényezőket, amelyek hajlamosítanak az NH-ban élőket az ED-be való nem megfelelő transzferre.
Hipotézisünk az, hogy az NH-ban élők ED-hez való nem megfelelő transzferek olyan beavatkozások számára hozzáférhető tényezőktől függenek, mint az NH ellátórendszerének megszervezése vagy egyes betegségek kezelésének javítása az NH-ban. A nyomozók azt is feltételezik, hogy az ED-hez való nem megfelelő átutalások költsége jelentős. Az ED-hez való nem megfelelő átutalások által generált költségek elismerése lehetővé tenné a politikai döntéshozók számára, hogy stratégiai döntéseket hozzanak az ellátórendszer javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy retroprospektív tanulmány, amelyet tizenhat délnyugat-franciaországi kórházban végeztek. A felvétel egy évig tart, beleértve 4 időszakot (szezononként egy), 7 napos (24 óra / 24 óra, beleértve szükségszerűen a hét minden napját). Az ED-ben felvett összes NH-lakó beletartozik. Minden egyes lakos esetében az orvosi és nem egészségügyi adatok gyűjtése 4 alkalommal történik: visszamenőleg az ED-hez való továbbítás előtt (=T0); és prospektívan: ED-nél (= T1), kórházi szolgáltatásoknál, ha a beteg kórházba kerül (=T2) és a beteg NH-ba való visszatérésekor (=T3).
T0-nál az összegyűjtött adatok az NH-ra és a rezidens alapú egészségügyi állapotra, a rezidens egészségügyi állapotára vonatkoznak az átadás előtti héten és a rezidens egészségügyi állapotára az ED-be történő átadás előtt.
A T3-ban gyűjtött adatok a lakó visszatérési módjára és autonómiájára vonatkoznak a hazatérés után 7 nappal.
Időkeret:
T1 és T3 között: az átlagos várható időtartam néhány órától, ha a rezidens nem kerül kórházba (ED-látogatás) átlagosan 12,4 napig változik, ami az NH-ban élő rezidens kórházi tartózkodásának átlagos időtartama az ED-re való áthelyezést követően (vö. Pleiad tanulmány, Rolland 2012) plusz 7 nap, mivel a nyomozók 7 nappal azután gyűjtik a T3 adatait, hogy az NH-lakó visszatért az NH-ba
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Albi, Franciaország
- CH d'Albi
-
Auch, Franciaország
- CH d'Auch
-
Cahors, Franciaország
- CH de Cahors
-
Castres, Franciaország
- CHI Castres Mazamet
-
Foix, Franciaország
- CH Ariège Couserans
-
Gourdon, Franciaország
- CH de Gourdon
-
Lannemezan, Franciaország
- CH Lannemezan
-
Lavaur, Franciaország
- CH Lavaur
-
Lourdes, Franciaország
- CH de Lourdes
-
Moissac, Franciaország
- CH Castelsarrasin Moissac
-
Montauban, Franciaország
- CH Montauban
-
Rodez, Franciaország
- CH Rodez
-
Saint Gaudens, Franciaország
- CH Saint Gaudens
-
Saint Girons, Franciaország
- CHI Val d'Ariège
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
Vic en Bigorre, Franciaország
- CH de Bigorre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idősek otthonában élni
- közvetlenül át kell vinni az NH-ból az ED-be
- hogy korábban nem szerepeltek a FINE vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- az ápolási otthontól eltérő épületekben élni (pl. védett lakhatás, idősek lakóhelye, lakóotthon, nyugdíjas otthon, tartós gondozási egységek)
- közösségben élni
- az NH-n kívül máshonnan át kell vinni az ED-be
- hogy korábban szerepeltek a FINE vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NH lakosok nem megfelelő áthelyezése ED-be
Időkeret: Kiindulási helyzet (T1 = ED-ben való szerepeltetés): a szakértői csoport retrospektív módon
|
Az NH-lakók ED-be történő áthelyezésének helytelensége: az ED-transzferek alkalmatlanságát a geriáterekből, sürgősségi orvosokból, háziorvosokból és gyógyszerészekből álló szakértői csoport véleménye határozza meg. Az ED-be való nem megfelelő áthelyezést az határozza meg, hogy a szomatikus sürgősségi és/vagy palliatív ellátás hiánya ismert az áthelyezésről szóló döntés előtt, és/vagy a kórházi kezelés mellőzésére vonatkozó előzetes utasítások jelenléte a rezidens aktájában. Ez egy olyan klinikai helyzet, amely más eszközökkel is kezelhető, mint az ED-re való átállás anélkül, hogy elveszítené a lehetőséget a rezidens számára. Az ED-hez való átvitel helytelenségének megítélésére a szakértői csoport a szokásos vészhelyzetek értékelési skáláját használja. Az egyéni és független értékelési eltérések a klinikai helyzet összehangolt értékeléséhez vezetnek a csoportban. A szakértői csoport retrospektív elemzése. |
Kiindulási helyzet (T1 = ED-ben való szerepeltetés): a szakértői csoport retrospektív módon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az NH rezidens ED-hez történő átutalás költsége
Időkeret: 6 hónappal az átadás előtt – 6 hónappal az átadás után
|
Az ED transzferek költsége (pl.
megfelelő és nem megfelelő transzferek), valamint a rezidensek közvetlen egészségügyi költségeit 6 hónappal az első áthelyezés előtt és 6 hónappal azt követően számítják ki. Ezt a munkát a régió Egészségügyi Szolgálatának Regionális Igazgatóságával és az egészségügyi-gazdasági sejttel együttműködve végzik. a Toulouse Egyetemi Kórház Orvosi Információs Osztálya
|
6 hónappal az átadás előtt – 6 hónappal az átadás után
|
Az NH rezidens ED-be való áthelyezésének elkerülhetősége
Időkeret: Kiindulási állapot (T1 = inklúzió az ED-nél)
|
Potenciálisan elkerülhető átadások az ED-hez: Ha az átadást megfelelőnek ítélik, az is potenciálisan elkerülhetőnek tekinthető, ha megfelelő megelőző intézkedéseket hajtanak végre.
Az irodalomban általában használt Ambuláns Care Sensitive Diagnózist fogják használni a transzferek potenciálisan elkerülhetőként való jellemzésére.
Ha egy átvitelt nem megfelelőnek ítélnek, azt mindig potenciálisan elkerülhetőnek tekintik.
A szakértői csoport retrospektív elemzése.
|
Kiindulási állapot (T1 = inklúzió az ED-nél)
|
NH rezidens autonómiája Katz'ADL használatával
Időkeret: Változás különböző időpontokban: T0, T2 (akár 12 napig, ha érintett) és T3 (7 nappal az NH-ba való visszatérés után)
|
- A lakók autonómiáját a Katz'ADL segítségével értékelik az NH-ban az átadás előtt (T0); a kórházi kezelés végén, ha a rezidens érintett (T2), és a rezidens sürgősségire való visszatérésekor (T3)
|
Változás különböző időpontokban: T0, T2 (akár 12 napig, ha érintett) és T3 (7 nappal az NH-ba való visszatérés után)
|
Az orvosi rendelvények elemzése, különös tekintettel a pszichotróp szerekre
Időkeret: Változás különböző időpontokban: T1 (alapvonal), T2 (akár 12 napig, ha érintett) és T3 (7 nappal az NH-hoz való visszatérés után)
|
- Az orvosi recepteket a felvételkor (T1), a kórházi kezelés végén, ha a rezidens érintett (T2), és a rezidens ED-re való visszatérésekor (T3) veszik fel.
|
Változás különböző időpontokban: T1 (alapvonal), T2 (akár 12 napig, ha érintett) és T3 (7 nappal az NH-hoz való visszatérés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yves ROLLAND, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Perrin A, Tavassoli N, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, McCambridge C, Magre E, Fernandez S, Caquelard A, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Bismuth S, Chicoulaa B, Oustric S, Costa N, Molinier L, Vellas B, Berard E, Rolland Y. Factors predisposing nursing home resident to inappropriate transfer to emergency department. The FINE study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Jul 21;7:217-223. doi: 10.1016/j.conctc.2017.07.005. eCollection 2017 Sep.
- Rolland Y, Mathieu C, Tavassoli N, Berard E, Laffon de Mazieres C, Hermabessiere S, Houles M, Perrin A, Krams T, Qassemi S, Cambon A, Magre E, Cantet C, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Chicoulaa B, Oustric S, McCambridge C, Gombault-Datzenko E, Molinier L, Costa N, De Souto Barreto P. Factors Associated with Potentially Inappropriate Transfer to the Emergency Department among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2021 Dec;22(12):2579-2586.e7. doi: 10.1016/j.jamda.2021.04.002. Epub 2021 May 5.
- Bouzid W, Cantet C, Berard E, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, Krams T, Qassemi S, Cambon A, McCambridge C, Tavassoli N, Rolland Y. Exploring Predictive Factors for Potentially Avoidable Emergency Department Transfers: Findings From the FINE Study. J Am Med Dir Assoc. 2023 Dec 27:S1525-8610(23)00979-9. doi: 10.1016/j.jamda.2023.11.017. Online ahead of print.
- Dubucs X, Balen F, Charpentier S, Lauque D, De Souto Barreto P, Tavassoli N, Houze-Cerfon CH, Rolland Y. Factors associated with Emergency Medical Dispatcher request and residents' inappropriate transfers from Nursing Homes to Emergency Department. Eur Geriatr Med. 2022 Apr;13(2):351-357. doi: 10.1007/s41999-021-00574-5. Epub 2021 Oct 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/15/7464
- 2015-A00723-46 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Törékeny idősek
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeBefejezve
-
PfizerMegszűnt
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialBefejezve
-
University of UtahThe Center for Health DesignToborzásIdős, Frail | Véletlen esések | KórházakEgyesült Államok
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolBefejezveEsik | Esés megelőzés | Pre-FrailSzingapúr
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian Virtual... és más munkatársakAktív, nem toborzóFrail időskori szindrómaKanada
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Befejezve
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationBefejezveFrail időskori szindrómaEgyesült Államok
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileBefejezveFrail időskori szindróma
-
Region ÖstergötlandBefejezve