- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02677272
Faktorer som disponerer for upassende overføringer av sykehjemsbeboere til legevakt (FINE)
I følge dataene fra vårt sykehjems (NH) forskningsnettverk (REHPA - Gérontopôle Toulouse, 345 sykehjem i Frankrike), blir 13,5 % av NH-beboerne innlagt på sykehus hver tredje måned eller omtrent 50 % per år. Disse sykehusinnleggelsene gjelder for halvparten, overføringer til akuttmottaket (ED). Data fra litteraturen og PLEIAD-studien, utført med 300 NH i Frankrike, bekrefter at intense strømninger mellom NH og ED. Disse studiene støtter også ideen om at disse overføringene til ED potensielt utsetter noen NH-beboere for iatrogene komplikasjoner, en risiko for funksjonsnedgang, en økt risiko for dødelighet og genererer ekstra helsekostnader. Å overføre til ED-beboere som vil ha nytte av akutthjelp og ikke å overføre til ED-beboere for hvem denne overføringen genererer en høyere risiko enn forventet nytte er målet å nå for å garantere bedre kvalitet på omsorgen for NH-beboere.
Upassende overføring til akuttmottak kan defineres ved fravær av somatisk nødhjelp og/eller palliativ behandling kjent før overføring til akuttmottak og/eller tilstedeværelsen av forhåndsdirektiver om ikke-sykehusinnleggelse i beboerens fil. Dette er en klinisk situasjon som kan håndteres på andre måter enn overføring til ED uten tap av mulighet for pasienten.
Hovedmålet med vår studie er å bestemme faktorene som disponerer NH-beboere for upassende overføring til ED.
Vår hypotese er at upassende overføringer til ED av NH-beboere er betinget av faktorer som er tilgjengelige for intervensjoner som organisering av NH-omsorgssystemet eller ved å forbedre håndteringen av noen sykdommer i NH. Etterforskere antar også at kostnadene ved upassende overføringer til akuttmottaket er betydelige. Erkjennelse av kostnader generert av upassende overføringer til ED vil tillate beslutningstakere å ta strategiske beslutninger for å forbedre omsorgssystemet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retroprospektiv studie utført på seksten sykehus sørvest i Frankrike. Inkludering vil vare ett år, inkludert 4 perioder (en per sesong) på 7 dager (24 timer / 24, inkludert nødvendigvis hver dag i uken). Alle NH-beboerne innlagt i ED vil bli inkludert. For hver beboer inkludert, vil medisinske og ikke-medisinske data bli samlet inn 4 ganger: retrospektivt før overføring til ED (=T0); og prospektivt : ved ED (= T1), i sykehustjenester i tilfelle pasienten er innlagt (=T2) og ved pasientens retur til NH (=T3).
Ved T0 vil data som samles inn, gjelde helsetilstanden på NH og beboerbasis, beboerens medisinske tilstand uken før overføring og bosatt medisinsk tilstand før overføring til ED.
Ved T3 vil data som samles inn omhandle beboerens returmodalitet og hans/hennes autonomi 7 dager etter hjemkomsten
Tidsramme:
mellom T1 og T3: gjennomsnittlig forventet varighet vil variere fra noen få timer hvis beboeren ikke er innlagt på sykehus (ED-besøk) til gjennomsnittlig 12,4 dager, som er gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold for NH-beboer innlagt etter en overføring til ED (jf. Pleiad studie, Rolland 2012) pluss 7 dager ettersom etterforskere vil samle inn T3s data 7 dager etter NH-beboerens retur til NH
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Albi, Frankrike
- CH d'Albi
-
Auch, Frankrike
- CH d'Auch
-
Cahors, Frankrike
- CH de Cahors
-
Castres, Frankrike
- CHI Castres Mazamet
-
Foix, Frankrike
- CH Ariège Couserans
-
Gourdon, Frankrike
- CH de Gourdon
-
Lannemezan, Frankrike
- CH Lannemezan
-
Lavaur, Frankrike
- CH Lavaur
-
Lourdes, Frankrike
- CH de Lourdes
-
Moissac, Frankrike
- CH Castelsarrasin Moissac
-
Montauban, Frankrike
- CH Montauban
-
Rodez, Frankrike
- CH Rodez
-
Saint Gaudens, Frankrike
- CH Saint Gaudens
-
Saint Girons, Frankrike
- CHI Val d'Ariège
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
Vic en Bigorre, Frankrike
- CH de Bigorre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å bo på sykehjem
- skal overføres direkte fra NH til ED
- å ikke tidligere ha vært inkludert i FINE-studien
Ekskluderingskriterier:
- å bo i andre strukturer enn sykehjem (dvs. skjermet bolig, eldreboliger, boligboliger, aldershjem, langtidspleieenheter)
- å leve i samfunnet
- skal overføres til ED fra andre steder enn NH
- å tidligere ha vært inkludert i FINE-studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Upassende overføring til ED av NH-beboere
Tidsramme: Baseline (T1 = inkludering ved ED): retro-prospektivt av ekspertgruppen
|
Uhensiktsmessigheten av NH-beboernes overføringer til ED: Uhensiktsmessigheten av ED-overføringer vil avgjøres av uttalelsen fra en gruppe eksperter sammensatt av geriatrikere, akuttleger, allmennleger og farmasøyter. Upassende overføring til akuttmottak er definert av fraværet av somatisk nødhjelp og/eller palliativ behandling kjent før beslutningen om overføring og/eller tilstedeværelsen av forhåndsdirektiver om ikke-sykehusinnleggelse i beboerens fil. Dette er en klinisk situasjon som kan håndteres på andre måter enn overgangen til ED uten tap av mulighet for beboeren. For å bedømme om overføringen til ED er upassende, vil ekspertgruppen bruke en vurderingsskala med vanlige nødsituasjoner. Individuelle og uavhengige vurderingsforskjeller vil føre til en samlet evaluering av den kliniske situasjonen av gruppen. Analyser retro-prospektivt av ekspertgruppen. |
Baseline (T1 = inkludering ved ED): retro-prospektivt av ekspertgruppen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnad for NH-beboeroverføringen til ED
Tidsramme: 6 måneder før til 6 måneder etter overføringen
|
Kostnaden for ED-overføringer (dvs.
hensiktsmessige og upassende overføringer) og de direkte medisinske kostnadene til innbyggere 6 måneder før og 6 måneder etter den første overføringen vil bli beregnet. Dette arbeidet vil bli ledet i samarbeid med den regionale avdelingen for den medisinske tjenesten i regionen og den medisinsk-økonomiske cellen ved medisinsk informasjonsavdeling ved Toulouse universitetssykehus
|
6 måneder før til 6 måneder etter overføringen
|
|
Unngåbarhet av NH-beboeroverføring til ED
Tidsramme: Grunnlinje (T1 = inkludering ved ED)
|
Potensielt unngåelige overføringer til ED: Når en overføring anses hensiktsmessig, kan den også betraktes som potensielt unngåelig hvis tilstrekkelige forebyggende tiltak ble implementert.
Ambulant Care Sensitive Diagnosis som vanligvis brukes i litteraturen vil bli brukt for å karakterisere overføringene som potensielt unngåelige.
Når en overføring anses som upassende, anses den alltid som potensielt unngåelig.
Analyser retro-prospektivt av ekspertgruppen.
|
Grunnlinje (T1 = inkludering ved ED)
|
|
NH-beboers autonomi ved å bruke Katz'ADL
Tidsramme: Endring på forskjellige tidspunkt: T0, T2 (opptil 12 dager, hvis det er aktuelt) og T3 (7 dager etter retur til NH)
|
- Beboernes autonomi vil bli vurdert ved bruk av Katz'ADL ved NH før overføring (T0); ved slutten av sykehusinnleggelsen hvis beboeren er bekymret (T2), og ved beboerens retur til ED (T3)
|
Endring på forskjellige tidspunkt: T0, T2 (opptil 12 dager, hvis det er aktuelt) og T3 (7 dager etter retur til NH)
|
|
Analyse av medisinsk resept, med fokus på psykofarmaka
Tidsramme: Endring på forskjellige tidspunkt: T1 (grunnlinje), T2 (opptil 12 dager, hvis det er relevant) og T3 (7 dager etter retur til NH)
|
- Resepter vil bli hentet ved inkludering (T1), ved slutten av sykehusinnleggelsen dersom beboeren er bekymret (T2), og ved beboerens retur til akuttmottaket (T3)
|
Endring på forskjellige tidspunkt: T1 (grunnlinje), T2 (opptil 12 dager, hvis det er relevant) og T3 (7 dager etter retur til NH)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yves ROLLAND, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Perrin A, Tavassoli N, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, McCambridge C, Magre E, Fernandez S, Caquelard A, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Bismuth S, Chicoulaa B, Oustric S, Costa N, Molinier L, Vellas B, Berard E, Rolland Y. Factors predisposing nursing home resident to inappropriate transfer to emergency department. The FINE study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Jul 21;7:217-223. doi: 10.1016/j.conctc.2017.07.005. eCollection 2017 Sep.
- Rolland Y, Mathieu C, Tavassoli N, Berard E, Laffon de Mazieres C, Hermabessiere S, Houles M, Perrin A, Krams T, Qassemi S, Cambon A, Magre E, Cantet C, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Chicoulaa B, Oustric S, McCambridge C, Gombault-Datzenko E, Molinier L, Costa N, De Souto Barreto P. Factors Associated with Potentially Inappropriate Transfer to the Emergency Department among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2021 Dec;22(12):2579-2586.e7. doi: 10.1016/j.jamda.2021.04.002. Epub 2021 May 5.
- Bouzid W, Cantet C, Berard E, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, Krams T, Qassemi S, Cambon A, McCambridge C, Tavassoli N, Rolland Y. Exploring Predictive Factors for Potentially Avoidable Emergency Department Transfers: Findings From the FINE Study. J Am Med Dir Assoc. 2023 Dec 27:S1525-8610(23)00979-9. doi: 10.1016/j.jamda.2023.11.017. Online ahead of print.
- Dubucs X, Balen F, Charpentier S, Lauque D, De Souto Barreto P, Tavassoli N, Houze-Cerfon CH, Rolland Y. Factors associated with Emergency Medical Dispatcher request and residents' inappropriate transfers from Nursing Homes to Emergency Department. Eur Geriatr Med. 2022 Apr;13(2):351-357. doi: 10.1007/s41999-021-00574-5. Epub 2021 Oct 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/15/7464
- 2015-A00723-46 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .