- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02677272
Factoren die predisponeren voor ongepaste overplaatsingen van verpleeghuisbewoners naar spoedeisende hulp (FINE)
Volgens de gegevens van ons onderzoeksnetwerk voor verpleeghuizen (NH) (REHPA - Gérontopôle Toulouse, 345 verpleeghuizen in Frankrijk) wordt 13,5% van de NH-bewoners elke 3 maanden in het ziekenhuis opgenomen of ongeveer 50% per jaar. Deze ziekenhuisopnames betreffen voor de helft overplaatsingen naar de spoedeisende hulp (SEH). Gegevens uit de literatuur en de PLEIAD-studie, uitgevoerd met 300 NH in Frankrijk, bevestigen dat intense stromingen tussen NH en ED. Deze onderzoeken ondersteunen ook het idee dat deze overplaatsingen naar de SEH sommige NH-bewoners mogelijk blootstellen aan iatrogene complicaties, een risico op functionele achteruitgang, een verhoogd risico op sterfte en extra gezondheidskosten met zich meebrengen. Om de betere kwaliteit van zorg voor NH-bewoners te garanderen, moet worden overgegaan naar SEH-bewoners die baat zullen hebben bij spoedeisende zorg en niet naar SEH-bewoners voor wie deze overdracht een hoger risico oplevert dan het verwachte voordeel.
Onjuiste overplaatsing naar de SEH kan worden gedefinieerd door het ontbreken van somatische spoedeisende zorg en/of palliatieve zorg die bekend was vóór de overplaatsing naar de SEH en/of de aanwezigheid van voorafgaande richtlijnen van niet-hospitalisatie in het dossier van de bewoner. Dit is een klinische situatie die op een andere manier kan worden beheerd dan de overplaatsing naar de SEH zonder verlies van kansen voor de patiënt.
Het primaire doel van onze studie is om de factoren te bepalen die NH-bewoners predisponeren voor ongepaste overplaatsing naar ED.
Onze hypothese is dat ongepaste overplaatsingen naar de SEH van NH-bewoners worden bepaald door factoren die toegankelijk zijn voor interventies, zoals de organisatie van het NH-zorgsysteem of door het verbeteren van de behandeling van sommige ziekten in NH. Onderzoekers veronderstellen ook dat de kosten van ongepaste overplaatsingen naar de SEH aanzienlijk zijn. Erkenning van kosten die worden gegenereerd door ongepaste overdrachten naar ED zou beleidsmakers in staat stellen strategische beslissingen te nemen om het zorgsysteem te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retroprospectieve studie uitgevoerd in zestien ziekenhuizen in het zuidwesten van Frankrijk. De opname duurt één jaar, inclusief 4 periodes (één per seizoen) van 7 dagen (24u/24, inclusief noodzakelijkerwijs elke dag van de week). Alle NH-bewoners die zijn opgenomen in ED worden opgenomen. Voor elke bewoner inbegrepen worden medische en niet-medische gegevens in 4 keer verzameld: retrospectief vóór overplaatsing naar SEH (=T0); en prospectief : op SEH (= T1), in ziekenhuisdiensten indien de patiënt in het ziekenhuis wordt opgenomen (= T2) en bij terugkeer van de patiënt naar NH (= T3).
Op T0 hebben de verzamelde gegevens betrekking op de medische toestand van het NH en de bewoner, de medische toestand van de bewoner in de week voor de overdracht en de medische toestand van de bewoner vóór de overdracht naar de SEH.
Op T3 zullen de verzamelde gegevens betrekking hebben op de terugkeermodaliteit van de bewoner en zijn/haar autonomie 7 dagen na zijn/haar terugkeer
Tijdsspanne:
tussen T1 en T3: de gemiddelde verwachte duur zal variëren van enkele uren als de bewoner niet in het ziekenhuis is opgenomen (bezoek aan de SEH) tot gemiddeld 12,4 dagen, wat de gemiddelde duur is van het ziekenhuisverblijf van een NH-bewoner die in het ziekenhuis is opgenomen na een overplaatsing naar de SEH (vgl. Pleiad studie, Rolland 2012) plus 7 dagen aangezien onderzoekers de gegevens van T3 7 dagen na terugkeer van de NH-bewoner naar NH zullen verzamelen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Albi, Frankrijk
- CH d'Albi
-
Auch, Frankrijk
- CH d'Auch
-
Cahors, Frankrijk
- CH de Cahors
-
Castres, Frankrijk
- CHI Castres Mazamet
-
Foix, Frankrijk
- CH Ariège Couserans
-
Gourdon, Frankrijk
- CH de Gourdon
-
Lannemezan, Frankrijk
- CH Lannemezan
-
Lavaur, Frankrijk
- CH Lavaur
-
Lourdes, Frankrijk
- CH de Lourdes
-
Moissac, Frankrijk
- CH Castelsarrasin Moissac
-
Montauban, Frankrijk
- Ch Montauban
-
Rodez, Frankrijk
- CH Rodez
-
Saint Gaudens, Frankrijk
- CH Saint Gaudens
-
Saint Girons, Frankrijk
- CHI Val d'Ariège
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
Vic en Bigorre, Frankrijk
- CH de Bigorre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- om in een verpleeghuis te wonen
- rechtstreeks over te dragen van de NH naar de ED
- niet eerder zijn opgenomen in de FINE-studie
Uitsluitingscriteria:
- om in andere structuren dan een verpleeghuis te wonen (d.w.z. beschermd wonen, seniorenwoningen, woonhuizen, bejaardentehuizen, eenheden voor langdurige zorg)
- om in de gemeenschap te leven
- worden overgebracht naar ED van elders dan de NH
- eerder zijn opgenomen in de FINE-studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ongepaste overdracht aan ED van NH-bewoners
Tijdsspanne: Baseline (T1 = opname op SEH): retrospectief door de groep van experts
|
Ongepastheid van de overplaatsingen van de NH-bewoners naar de SEH: de ongepastheid van de SEH-overplaatsingen zal worden bepaald door de mening van een groep deskundigen bestaande uit geriaters, spoedeisende hulpartsen, huisartsen en apothekers. Ongepaste overplaatsing naar de SEH wordt gedefinieerd door de afwezigheid van somatische noodhulp en/of palliatieve zorg die bekend was vóór de beslissing tot overplaatsing en/of de aanwezigheid van voorafgaande richtlijnen van niet-hospitalisatie in het dossier van de bewoner. Dit is een klinische situatie die op een andere manier kan worden beheerd dan de overgang naar SEH zonder verlies van kansen voor de bewoner. Om de ongepastheid van de overplaatsing naar ED te beoordelen, zal de groep deskundigen een beoordelingsschaal van gebruikelijke noodsituaties gebruiken. Individuele en onafhankelijke beoordelingsverschillen zullen leiden tot een gecoördineerde evaluatie van de klinische situatie door de groep. Analyseer retro-prospectief door de groep van experts. |
Baseline (T1 = opname op SEH): retrospectief door de groep van experts
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kosten van de transfer van de NH-bewoner naar ED
Tijdsspanne: 6 maanden voor tot 6 maanden na de overstap
|
De kosten van ED-overdrachten (d.w.z.
gepaste en ongepaste transfers) en worden de directe medische kosten van de bewoners 6 maanden voor en 6 maanden na de eerste transfer berekend. Deze werkzaamheden zullen worden geleid in samenwerking met de Regionale Directie van de Medische Dienst van de regio en de medisch-economische cel van de afdeling Medische Informatie van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse
|
6 maanden voor tot 6 maanden na de overstap
|
Vermijdbaarheid van de overplaatsing van de NH-bewoner naar ED
Tijdsspanne: Baseline (T1 = opname op ED)
|
Potentieel vermijdbare overplaatsingen naar ED: Wanneer een overplaatsing passend wordt geacht, kan deze ook als potentieel vermijdbaar worden beschouwd als er adequate preventieve maatregelen worden genomen.
De Ambulante Zorg Gevoelige Diagnose die gewoonlijk in de literatuur wordt gebruikt, zal worden gebruikt om de overdrachten te karakteriseren als potentieel vermijdbaar.
Wanneer een overdracht als ongepast wordt beschouwd, wordt deze altijd beschouwd als potentieel vermijdbaar.
Analyseer retro-prospectief door de groep van experts.
|
Baseline (T1 = opname op ED)
|
Autonomie van NH-bewoners met behulp van Katz'ADL
Tijdsspanne: Wijziging op verschillende tijdstippen: T0, T2 (tot 12 dagen, indien van toepassing) en T3 (7 dagen na terugkeer in NH)
|
- De autonomie van bewoners wordt beoordeeld met behulp van Katz'ADL in het NH vóór overdracht (T0); bij het einde van de ziekenhuisopname als het de bewoner betreft (T2), en bij terugkeer van de bewoner op de SEH (T3)
|
Wijziging op verschillende tijdstippen: T0, T2 (tot 12 dagen, indien van toepassing) en T3 (7 dagen na terugkeer in NH)
|
Analyse van medisch voorschrift, met een focus op psychofarmaca
Tijdsspanne: Verandering op verschillende tijdstippen: T1 (baseline), T2 (tot 12 dagen, indien van toepassing) en T3 (7 dagen na terugkeer in NH)
|
- Medische voorschriften worden verzameld bij opname (T1), aan het einde van de ziekenhuisopname als het de bewoner betreft (T2), en bij terugkeer van de bewoner op de SEH (T3)
|
Verandering op verschillende tijdstippen: T1 (baseline), T2 (tot 12 dagen, indien van toepassing) en T3 (7 dagen na terugkeer in NH)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yves ROLLAND, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Perrin A, Tavassoli N, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, McCambridge C, Magre E, Fernandez S, Caquelard A, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Bismuth S, Chicoulaa B, Oustric S, Costa N, Molinier L, Vellas B, Berard E, Rolland Y. Factors predisposing nursing home resident to inappropriate transfer to emergency department. The FINE study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Jul 21;7:217-223. doi: 10.1016/j.conctc.2017.07.005. eCollection 2017 Sep.
- Rolland Y, Mathieu C, Tavassoli N, Berard E, Laffon de Mazieres C, Hermabessiere S, Houles M, Perrin A, Krams T, Qassemi S, Cambon A, Magre E, Cantet C, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Chicoulaa B, Oustric S, McCambridge C, Gombault-Datzenko E, Molinier L, Costa N, De Souto Barreto P. Factors Associated with Potentially Inappropriate Transfer to the Emergency Department among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2021 Dec;22(12):2579-2586.e7. doi: 10.1016/j.jamda.2021.04.002. Epub 2021 May 5.
- Bouzid W, Cantet C, Berard E, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, Krams T, Qassemi S, Cambon A, McCambridge C, Tavassoli N, Rolland Y. Exploring Predictive Factors for Potentially Avoidable Emergency Department Transfers: Findings From the FINE Study. J Am Med Dir Assoc. 2023 Dec 27:S1525-8610(23)00979-9. doi: 10.1016/j.jamda.2023.11.017. Online ahead of print.
- Dubucs X, Balen F, Charpentier S, Lauque D, De Souto Barreto P, Tavassoli N, Houze-Cerfon CH, Rolland Y. Factors associated with Emergency Medical Dispatcher request and residents' inappropriate transfers from Nursing Homes to Emergency Department. Eur Geriatr Med. 2022 Apr;13(2):351-357. doi: 10.1007/s41999-021-00574-5. Epub 2021 Oct 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/15/7464
- 2015-A00723-46 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwetsbare ouderen
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeVoltooid
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolVoltooidVal | Valpreventie | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationVoltooidFrail Ouderen SyndroomVerenigde Staten
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileVoltooidFrail Ouderen Syndroom
-
University of GlasgowNHS Greater Glasgow and ClydeOnbekendFrail Ouderen SyndroomVerenigd Koninkrijk
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityActief, niet wervendFrail Ouderen SyndroomRussische Federatie
-
The University of Hong KongSimon K.Y.Lee FoundationVoltooidFrail Ouderen SyndroomHongkong