- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02677272
Faktorer, der disponerer for uhensigtsmæssige overførsler af plejehjemsbeboere til akutmodtagelser (FINE)
Ifølge data fra vores plejehjems (NH) forskningsnetværk (REHPA - Gérontopôle Toulouse, 345 plejehjem i Frankrig), bliver 13,5 % af NH-beboerne indlagt hver 3. måned eller omkring 50 % om året. Disse indlæggelser vedrører halvdelen, overførsler til akutmodtagelse (ED). Data fra litteraturen og PLEIAD-studiet, udført med 300 NH i Frankrig, bekræfter, at intense strømme mellem NH og ED. Disse undersøgelser understøtter også ideen om, at disse overførsler til ED potentielt udsætter nogle NH-beboere for iatrogene komplikationer, en risiko for funktionsnedgang, en øget risiko for dødelighed og genererer yderligere sundhedsomkostninger. At overføre til ED-beboere, som vil nyde godt af akut pleje, og ikke at overføre til ED-beboere, for hvem denne overførsel genererer en højere risiko end den forventede fordel, er målet at nå for at sikre den bedre kvalitet af plejen for NH-beboere.
Uhensigtsmæssig overførsel til akutmodtagelse kan defineres ved fraværet af somatisk nødhjælp og/eller palliativ behandling kendt før overførsel til akutmodtagelse og/eller tilstedeværelsen af forudgående direktiver om ikke-hospitalisering i beboerens journal. Dette er en klinisk situation, der kunne håndteres på andre måder end overførsel til ED uden tab af mulighed for patienten.
Det primære formål med vores undersøgelse er at bestemme de faktorer, der disponerer NH-beboere for upassende overførsel til ED.
Vores hypotese er, at uhensigtsmæssige overførsler til ED af NH-beboere er betinget af faktorer, der er tilgængelige for interventioner, såsom organiseringen af NH-plejesystemet eller ved at forbedre håndteringen af nogle sygdomme i NH. Efterforskere antager også, at omkostningerne ved upassende overførsler til ED er betydelige. Anerkendelse af omkostninger genereret af uhensigtsmæssige overførsler til ED ville give politiske beslutningstagere mulighed for at træffe strategiske beslutninger for at forbedre plejesystemet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retroprospektiv undersøgelse udført på seksten hospitaler i det sydvestlige Frankrig. Inklusion vil vare et år, inklusive 4 perioder (én pr. sæson) af 7 dage (24 timer / 24, inklusive nødvendigvis hver dag i ugen). Alle NH-beboere indlagt i ED vil blive inkluderet. For hver inkluderet beboer vil medicinske og ikke-medicinske data blive indsamlet 4 gange: retrospektivt før overførsel til ED (=T0); og fremadrettet: ved ED (= T1), i hospitalstjenester i tilfælde af, at patienten er indlagt (=T2) og ved patientens tilbagevenden til NH (=T3).
Ved T0 vil data indsamlet vedrøre NH og beboerbasis medicinsk tilstand, beboers medicinske tilstand ugen før overførsel og resident medicinsk tilstand før overførsel til ED.
Ved T3 vil de indsamlede data omhandle beboerens tilbagevenden og hans/hendes autonomi 7 dage efter hans/hendes hjemkomst
Tidsramme:
mellem T1 og T3: den gennemsnitlige forventede varighed vil variere fra få timer, hvis beboeren ikke er indlagt (ED-besøg) til gennemsnitligt 12,4 dage, hvilket er den gennemsnitlige indlæggelseslængde for NH-beboer indlagt efter en overførsel til ED (jf. Pleiad undersøgelse, Rolland 2012) plus 7 dage, da efterforskere vil indsamle T3's data 7 dage efter NH-beboerens tilbagevenden til NH
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Albi, Frankrig
- CH d'Albi
-
Auch, Frankrig
- CH d'Auch
-
Cahors, Frankrig
- CH de Cahors
-
Castres, Frankrig
- CHI Castres Mazamet
-
Foix, Frankrig
- CH Ariège Couserans
-
Gourdon, Frankrig
- CH de Gourdon
-
Lannemezan, Frankrig
- CH Lannemezan
-
Lavaur, Frankrig
- CH Lavaur
-
Lourdes, Frankrig
- CH de Lourdes
-
Moissac, Frankrig
- CH Castelsarrasin Moissac
-
Montauban, Frankrig
- CH Montauban
-
Rodez, Frankrig
- CH RODEZ
-
Saint Gaudens, Frankrig
- CH Saint Gaudens
-
Saint Girons, Frankrig
- CHI Val d'Ariège
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
Vic en Bigorre, Frankrig
- CH de Bigorre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at bo på et plejehjem
- at blive direkte overført fra NH til ED
- ikke tidligere har været inkluderet i FINE-undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- at bo i andre strukturer end plejehjem (dvs. beskyttede boliger, ældreboliger, boligboliger, plejehjem, langtidsplejeenheder)
- at leve i samfundet
- at blive overført til ED fra et andet sted end NH
- at tidligere have været inkluderet i FINE undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Upassende overførsel til ED af NH-beboere
Tidsramme: Baseline (T1 = inklusion ved ED): retrospektivt af ekspertgruppen
|
Uhensigtsmæssighed af NH-beboernes overførsler til ED: Uhensigtsmæssigheden af ED-overførsler vil blive afgjort af udtalelsen fra en gruppe af eksperter sammensat af geriatere, akutlæger, praktiserende læger og farmaceuter. Uhensigtsmæssig overførsel til akutmodtagelse er defineret ved fraværet af somatisk nødhjælp og/eller palliativ behandling kendt før beslutningen om overførsel og/eller tilstedeværelsen af forudgående direktiver om ikke-hospitalisering i beboerens journal. Dette er en klinisk situation, der kunne håndteres på andre måder end overgangen til ED uden tab af mulighed for beboeren. For at bedømme det uhensigtsmæssige i overførslen til ED, vil ekspertgruppen bruge en vurderingsskala over sædvanlige nødsituationer. Individuelle og uafhængige vurderingsdivergenser vil føre til en fælles evaluering af den kliniske situation af gruppen. Analyse retro-prospektivt af ekspertgruppen. |
Baseline (T1 = inklusion ved ED): retrospektivt af ekspertgruppen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger ved NH-beboeroverførslen til ED
Tidsramme: 6 måneder før til 6 måneder efter overdragelsen
|
Omkostningerne ved ED-overførsler (dvs.
passende og uhensigtsmæssige overførsler) og beboernes direkte medicinske omkostninger 6 måneder før og 6 måneder efter den første overførsel vil blive beregnet. Dette arbejde vil blive ledet i samarbejde med den regionale lægetjeneste i regionen og den medico-økonomiske celle af afdelingen for medicinsk information på Toulouse Universitetshospital
|
6 måneder før til 6 måneder efter overdragelsen
|
|
Undgåelse af NH-beboerens overførsel til ED
Tidsramme: Baseline (T1 = inklusion ved ED)
|
Potentielt undgåelige overførsler til ED: Når en overførsel anses for passende, kan den også betragtes som potentielt undgåelig, hvis passende forebyggende foranstaltninger blev implementeret.
Den ambulatoriske følsomme diagnose, der normalt anvendes i litteraturen, vil blive brugt til at karakterisere overførslerne som potentielt undgåelige.
Når en overførsel anses for upassende, anses den altid for at være potentielt undgåelig.
Analyse retro-prospektivt af ekspertgruppen.
|
Baseline (T1 = inklusion ved ED)
|
|
NH beboers autonomi ved hjælp af Katz'ADL
Tidsramme: Ændring på forskellige tidspunkter: T0, T2 (op til 12 dage, hvis det er relevant) og T3 (7 dage efter tilbagevenden til NH)
|
- Beboernes autonomi vil blive vurderet ved hjælp af Katz'ADL på NH før overførsel (T0); ved afslutningen af indlæggelsen, hvis beboeren er bekymret (T2), og ved beboerens tilbagevenden til ED (T3)
|
Ændring på forskellige tidspunkter: T0, T2 (op til 12 dage, hvis det er relevant) og T3 (7 dage efter tilbagevenden til NH)
|
|
Analyse af medicinsk recept, med fokus på psykofarmaka
Tidsramme: Ændring på forskellige tidspunkter: T1 (baseline), T2 (op til 12 dage, hvis det er relevant) og T3 (7 dage efter tilbagevenden til NH)
|
- Medicinske recepter vil blive indsamlet ved inklusion (T1), ved slutningen af indlæggelsen, hvis beboeren er bekymret (T2), og ved beboerens tilbagevenden til ED (T3)
|
Ændring på forskellige tidspunkter: T1 (baseline), T2 (op til 12 dage, hvis det er relevant) og T3 (7 dage efter tilbagevenden til NH)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yves ROLLAND, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Perrin A, Tavassoli N, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, McCambridge C, Magre E, Fernandez S, Caquelard A, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Bismuth S, Chicoulaa B, Oustric S, Costa N, Molinier L, Vellas B, Berard E, Rolland Y. Factors predisposing nursing home resident to inappropriate transfer to emergency department. The FINE study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Jul 21;7:217-223. doi: 10.1016/j.conctc.2017.07.005. eCollection 2017 Sep.
- Rolland Y, Mathieu C, Tavassoli N, Berard E, Laffon de Mazieres C, Hermabessiere S, Houles M, Perrin A, Krams T, Qassemi S, Cambon A, Magre E, Cantet C, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Chicoulaa B, Oustric S, McCambridge C, Gombault-Datzenko E, Molinier L, Costa N, De Souto Barreto P. Factors Associated with Potentially Inappropriate Transfer to the Emergency Department among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2021 Dec;22(12):2579-2586.e7. doi: 10.1016/j.jamda.2021.04.002. Epub 2021 May 5.
- Bouzid W, Cantet C, Berard E, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, Krams T, Qassemi S, Cambon A, McCambridge C, Tavassoli N, Rolland Y. Exploring Predictive Factors for Potentially Avoidable Emergency Department Transfers: Findings From the FINE Study. J Am Med Dir Assoc. 2023 Dec 27:S1525-8610(23)00979-9. doi: 10.1016/j.jamda.2023.11.017. Online ahead of print.
- Dubucs X, Balen F, Charpentier S, Lauque D, De Souto Barreto P, Tavassoli N, Houze-Cerfon CH, Rolland Y. Factors associated with Emergency Medical Dispatcher request and residents' inappropriate transfers from Nursing Homes to Emergency Department. Eur Geriatr Med. 2022 Apr;13(2):351-357. doi: 10.1007/s41999-021-00574-5. Epub 2021 Oct 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/15/7464
- 2015-A00723-46 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældre
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark