- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02677272
Czynniki predysponujące do niewłaściwych przeniesień mieszkańców Domu Pomocy Społecznej na Oddziały Ratunkowe (FINE)
Według danych naszej sieci badawczej domów opieki (NH) (REHPA - Gérontopôle Toulouse, 345 domów opieki we Francji), 13,5% mieszkańców NH jest hospitalizowanych co 3 miesiące, czyli około 50% rocznie. Te hospitalizacje w połowie dotyczą przeniesień na oddział ratunkowy (SOR). Dane z literatury i badania PLEIAD, przeprowadzonego z udziałem 300 NH we Francji, potwierdzają intensywne przepływy między NH a ED. Badania te potwierdzają również pogląd, że te przeniesienia na SOR potencjalnie narażają niektórych mieszkańców NH na powikłania jatrogenne, ryzyko pogorszenia funkcjonowania, zwiększone ryzyko śmiertelności i generują dodatkowe koszty zdrowotne. Przeniesienie do pensjonariuszy SOR, którzy skorzystają z opieki w nagłych wypadkach, a nie przenoszenie do pensjonariuszy SOR, dla których przeniesienie to generuje większe ryzyko niż oczekiwana korzyść, jest celem do osiągnięcia w celu zagwarantowania lepszej jakości opieki pensjonariuszom NH.
Niewłaściwe przeniesienie na SOR może być określone przez brak rozpoznania somatycznej opieki ratunkowej i/lub paliatywnej przed przeniesieniem na SOR i/lub obecność wcześniejszych dyrektyw o niehospitalizacji w aktach pensjonariusza. Jest to sytuacja kliniczna, którą można opanować w inny sposób niż przeniesienie na SOR bez utraty szansy dla pacjenta.
Głównym celem naszego badania jest określenie czynników predysponujących mieszkańców NH do niewłaściwego przeniesienia na SOR.
Nasza hipoteza jest taka, że niewłaściwe przeniesienia mieszkańców NH na SOR są uwarunkowane czynnikami dostępnymi dla interwencji, takimi jak organizacja systemu opieki NH lub poprawa leczenia niektórych chorób w NH. Śledczy stawiają również hipotezę, że koszt niewłaściwych transferów na SOR jest znaczny. Uznanie kosztów generowanych przez niewłaściwe transfery na SOR umożliwiłoby decydentom podejmowanie strategicznych decyzji w celu poprawy systemu opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie przeprowadzone w szesnastu szpitalach w południowo-zachodniej Francji. Włączenie potrwa rok, w tym 4 okresy (po jednym na sezon) po 7 dni (24h/24, w tym koniecznie każdy dzień tygodnia). Wszyscy mieszkańcy NH przyjęci na SOR zostaną uwzględnieni. Dla każdego uwzględnionego mieszkańca dane medyczne i niemedyczne zostaną zebrane 4 razy: retrospektywnie przed przeniesieniem na SOR (=T0); oraz prospektywnie: na SOR (= T1), w ramach opieki szpitalnej w przypadku hospitalizacji pacjenta (= T2) oraz przy powrocie pacjenta do NH (= T3).
W T0 zebrane dane będą dotyczyły stanu zdrowia NFZ i rezydenta, stanu zdrowia rezydenta na tydzień przed przeniesieniem oraz stanu zdrowia rezydenta przed przeniesieniem na SOR.
W T3 zbierane będą dane dotyczące trybu powrotu mieszkańca i jego autonomii po 7 dniach od powrotu
Ramy czasowe:
między T1 a T3: średni oczekiwany czas trwania będzie się wahał od kilku godzin, jeśli rezydent nie jest hospitalizowany (wizyta na SOR) do średnio 12,4 dnia, co jest średnią długością pobytu w szpitalu rezydenta NH hospitalizowanego po przeniesieniu na SOR (por. Pleiad badanie, Rolland 2012) plus 7 dni, ponieważ śledczy zbiorą dane T3 7 dni po powrocie mieszkańca NH do NH
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Albi, Francja
- CH d'Albi
-
Auch, Francja
- CH d'Auch
-
Cahors, Francja
- CH de Cahors
-
Castres, Francja
- CHI Castres Mazamet
-
Foix, Francja
- CH Ariège Couserans
-
Gourdon, Francja
- CH de Gourdon
-
Lannemezan, Francja
- CH Lannemezan
-
Lavaur, Francja
- CH Lavaur
-
Lourdes, Francja
- CH de Lourdes
-
Moissac, Francja
- CH Castelsarrasin Moissac
-
Montauban, Francja
- CH Montauban
-
Rodez, Francja
- CH Rodez
-
Saint Gaudens, Francja
- CH Saint Gaudens
-
Saint Girons, Francja
- CHI Val d'Ariège
-
Toulouse, Francja, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
Vic en Bigorre, Francja
- CH de Bigorre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zamieszkać w Domu Pomocy Społecznej
- być bezpośrednio przeniesiony z NH do ED
- nie zostały wcześniej uwzględnione w badaniu FINE
Kryteria wyłączenia:
- zamieszkać w obiektach innych niż Dom Pomocy Społecznej (tj. mieszkania chronione, domy seniora, domy mieszkalne, domy spokojnej starości, zakłady opieki długoterminowej)
- żyć we wspólnocie
- zostać przeniesiony do ED z innego miejsca niż NH
- które wcześniej brały udział w badaniu FINE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewłaściwe przeniesienie na SOR mieszkańców NH
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1 = włączenie na SOR): retro-prospektywnie przez grupę ekspertów
|
Niestosowność transferów mieszkańców NH na SOR: niestosowność transferów SOR zostanie ustalona na podstawie opinii grupy ekspertów złożonej z geriatrów, lekarzy medycyny ratunkowej, lekarzy ogólnych i farmaceutów. Niewłaściwe przeniesienie na SOR definiowane jest przez brak somatycznej pomocy doraźnej i/lub paliatywnej znanej przed podjęciem decyzji o przeniesieniu i/lub obecnością wcześniejszych zaleceń o niehospitalizacji w aktach pensjonariusza. Jest to sytuacja kliniczna, którą można opanować w inny sposób niż przejście na ED bez utraty szansy dla rezydenta. Aby ocenić niestosowność przeniesienia na SOR, grupa ekspertów użyje skali ocen typowych sytuacji awaryjnych. Indywidualne i niezależne rozbieżności w ocenach doprowadzą do skoordynowanej oceny sytuacji klinicznej przez grupę. Przeanalizuj retrospektywnie przez grupę ekspertów. |
Wartość wyjściowa (T1 = włączenie na SOR): retro-prospektywnie przez grupę ekspertów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt transferu rezydenta NH do ED
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed i 6 miesięcy po przeniesieniu
|
Koszt przelewów ED (tj.
odpowiednie i nieodpowiednie transfery) oraz zostaną obliczone bezpośrednie koszty medyczne mieszkańców 6 miesięcy przed i 6 miesięcy po pierwszym transferze. Prace te będą prowadzone w partnerstwie z Regionalną Dyrekcją Służby Medycznej regionu i komórką medyczno-gospodarczą Wydziału Informacji Medycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie
|
6 miesięcy przed i 6 miesięcy po przeniesieniu
|
|
Możliwość uniknięcia przeniesienia rezydenta NH na SOR
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1 = włączenie w ED)
|
Potencjalnie możliwe do uniknięcia przeniesienia do ED: Jeżeli przeniesienie zostanie uznane za właściwe, można je również uznać za potencjalnie możliwe do uniknięcia, jeśli wdrożone zostaną odpowiednie środki zapobiegawcze.
Do scharakteryzowania transferów jako potencjalnie możliwych do uniknięcia zostanie wykorzystana zwykle stosowana w literaturze Diagnoza Wrażliwa Opieki Ambulatoryjnej.
Kiedy transfer jest uważany za niewłaściwy, zawsze uważa się go za potencjalnie możliwy do uniknięcia.
Przeanalizuj retrospektywnie przez grupę ekspertów.
|
Wartość wyjściowa (T1 = włączenie w ED)
|
|
Autonomia mieszkańca NH za pomocą Katz'ADL
Ramy czasowe: Zmiana w różnych punktach czasowych: T0, T2 (do 12 dni, jeśli dotyczy) i T3 (7 dni po powrocie do NH)
|
- Autonomia mieszkańców zostanie oceniona za pomocą Katz'ADL w NH przed przeniesieniem (T0); pod koniec hospitalizacji, jeśli dotyczy to pensjonariusza (T2), oraz po powrocie pensjonariusza na SOR (T3)
|
Zmiana w różnych punktach czasowych: T0, T2 (do 12 dni, jeśli dotyczy) i T3 (7 dni po powrocie do NH)
|
|
Analiza recept lekarskich ze szczególnym uwzględnieniem leków psychotropowych
Ramy czasowe: Zmiana w różnych punktach czasowych: T1 (poziom wyjściowy), T2 (do 12 dni, jeśli dotyczy) i T3 (7 dni po powrocie do NH)
|
- Recepty lekarskie będą odbierane przy włączeniu (T1), pod koniec hospitalizacji, jeśli dotyczy to pensjonariusza (T2) oraz przy powrocie pensjonariusza na SOR (T3)
|
Zmiana w różnych punktach czasowych: T1 (poziom wyjściowy), T2 (do 12 dni, jeśli dotyczy) i T3 (7 dni po powrocie do NH)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yves ROLLAND, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Perrin A, Tavassoli N, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, McCambridge C, Magre E, Fernandez S, Caquelard A, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Bismuth S, Chicoulaa B, Oustric S, Costa N, Molinier L, Vellas B, Berard E, Rolland Y. Factors predisposing nursing home resident to inappropriate transfer to emergency department. The FINE study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Jul 21;7:217-223. doi: 10.1016/j.conctc.2017.07.005. eCollection 2017 Sep.
- Rolland Y, Mathieu C, Tavassoli N, Berard E, Laffon de Mazieres C, Hermabessiere S, Houles M, Perrin A, Krams T, Qassemi S, Cambon A, Magre E, Cantet C, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Chicoulaa B, Oustric S, McCambridge C, Gombault-Datzenko E, Molinier L, Costa N, De Souto Barreto P. Factors Associated with Potentially Inappropriate Transfer to the Emergency Department among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2021 Dec;22(12):2579-2586.e7. doi: 10.1016/j.jamda.2021.04.002. Epub 2021 May 5.
- Bouzid W, Cantet C, Berard E, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, Krams T, Qassemi S, Cambon A, McCambridge C, Tavassoli N, Rolland Y. Exploring Predictive Factors for Potentially Avoidable Emergency Department Transfers: Findings From the FINE Study. J Am Med Dir Assoc. 2023 Dec 27:S1525-8610(23)00979-9. doi: 10.1016/j.jamda.2023.11.017. Online ahead of print.
- Dubucs X, Balen F, Charpentier S, Lauque D, De Souto Barreto P, Tavassoli N, Houze-Cerfon CH, Rolland Y. Factors associated with Emergency Medical Dispatcher request and residents' inappropriate transfers from Nursing Homes to Emergency Department. Eur Geriatr Med. 2022 Apr;13(2):351-357. doi: 10.1007/s41999-021-00574-5. Epub 2021 Oct 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/15/7464
- 2015-A00723-46 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .