- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02677272
Facteurs prédisposant aux transferts inappropriés des résidents des foyers de soins vers les services d'urgence (FINE)
Selon les données de notre réseau de recherche EHPAD (REHPA - Gérontopôle Toulouse, 345 EHPAD en France), 13,5% des résidents EHPAD sont hospitalisés tous les 3 mois soit environ 50% par an. Ces hospitalisations concernent pour moitié, des transferts aux urgences (SU). Les données de la littérature et l'étude PLEIAD, menée avec 300 NH en France, confirment que des flux intenses entre NH et ED. Ces études soutiennent également l'idée que ces transferts aux urgences exposent potentiellement certains résidents de NH à des complications iatrogènes, à un risque de déclin fonctionnel, à un risque accru de mortalité et génèrent des coûts de santé supplémentaires. Transférer aux résidents des urgences qui bénéficieront de soins d'urgence et ne pas transférer aux résidents des urgences pour qui ce transfert génère un risque plus élevé que le bénéfice attendu est l'objectif à atteindre pour garantir la meilleure qualité de soins aux résidents NH.
Le transfert inapproprié aux urgences peut être défini par l'absence d'urgence somatique et/ou de soins palliatifs connue avant le transfert aux urgences et/ou la présence de directives anticipées de non hospitalisation dans le dossier du résident. Il s'agit d'une situation clinique qui pourrait être gérée par d'autres moyens que le transfert aux urgences sans perte de chance pour le patient.
L'objectif principal de notre étude est de déterminer les facteurs prédisposant les résidents NH à un transfert inapproprié à l'urgence.
Notre hypothèse est que les transferts inappropriés aux urgences des résidents NH sont conditionnés par des facteurs accessibles aux interventions comme l'organisation du système de soins NH ou par l'amélioration de la prise en charge de certaines pathologies en NH. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que le coût des transferts inappropriés vers l'urgence est considérable. La reconnaissance des coûts générés par des transferts inappropriés aux urgences permettrait aux décideurs politiques de prendre des décisions stratégiques pour améliorer le système de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective menée dans seize hôpitaux du sud-ouest de la France. L'inclusion durera un an, comprenant 4 périodes (une par saison) de 7 jours (24h/24, comprenant obligatoirement chaque jour de la semaine). Tous les résidents NH admis en ED seront inclus. Pour chaque résident inclus, les données médicales et non médicales seront collectées en 4 temps : rétrospectivement avant transfert à l'ED (=T0) ; et prospectivement : aux urgences (=T1), dans les services hospitaliers en cas d'hospitalisation du patient (=T2) et au retour du patient à NH (=T3).
A T0 les données collectées concerneront l'état médical de base du NH et du résident, l'état médical du résident la semaine précédant le transfert et l'état médical du résident avant le transfert à l'ED.
Au T3 les données collectées concerneront la modalité de retour du résident et son autonomie 7 jours après son retour
Délai:
entre T1 et T3 : la durée moyenne prévue variera de quelques heures si le résident n'est pas hospitalisé (visite aux urgences) à 12,4 jours en moyenne, soit la durée moyenne d'hospitalisation d'un résident NH hospitalisé après un transfert aux urgences (cf Pléiade étude, Rolland 2012) plus 7 jours car les enquêteurs recueilleront les données du T3 7 jours après le retour du résident de NH à NH
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Albi, France
- CH d'Albi
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Auch, France
- CH d'Auch
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Cahors, France
- CH de Cahors
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Castres, France
- CHI Castres Mazamet
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Foix, France
- CH Ariège Couserans
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Gourdon, France
- CH de Gourdon
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Lannemezan, France
- CH Lannemezan
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Lavaur, France
- CH Lavaur
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Lourdes, France
- CH de Lourdes
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Moissac, France
- CH Castelsarrasin Moissac
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Montauban, France
- CH Montauban
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Rodez, France
- CH Rodez
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Saint Gaudens, France
- CH Saint Gaudens
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Saint Girons, France
- CHI Val d'Ariège
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Toulouse, France, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
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Vic en Bigorre, France
- CH de Bigorre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- vivre dans une maison de retraite
- à transférer directement du NH vers l'ED
- n'avoir jamais été inclus dans l'étude FINE
Critère d'exclusion:
- vivre dans des structures autres que la maison de retraite (c'est-à-dire logements protégés, résidences pour personnes âgées, maisons d'habitation, maisons de retraite, unités de soins de longue durée)
- vivre en communauté
- être transféré à l'ED d'ailleurs que le NH
- avoir déjà été inclus dans l'étude FINE
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transfert inapproprié à l'urgence des résidents NH
Délai: Baseline (T1 = inclusion aux urgences) : rétro-prospectivement par le groupe d'experts
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Inopportunité des transferts des résidents NH vers les urgences : l'inopportunité des transferts des résidents vers les urgences sera déterminée par l'avis d'un groupe d'experts composé de gériatres, urgentistes, médecins généralistes et pharmaciens. Le transfert inapproprié aux urgences est défini par l'absence d'urgence somatique et/ou de soins palliatifs connus avant la décision de transfert et/ou la présence de directives anticipées de non hospitalisation dans le dossier du résident. Il s'agit d'une situation clinique qui pourrait être gérée par d'autres moyens que le passage aux urgences sans perte de chance pour le résident. Pour juger de l'inopportunité du transfert aux urgences, le groupe d'experts utilisera une échelle de cotation des urgences usuelles. Les divergences de notation individuelles et indépendantes conduiront à une évaluation concertée de la situation clinique par le groupe. Analyse rétro-prospective par le groupe d'experts. |
Baseline (T1 = inclusion aux urgences) : rétro-prospectivement par le groupe d'experts
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût du transfert d'un résident NH vers ED
Délai: 6 mois avant à 6 mois après le transfert
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Le coût des transferts ED (c.-à-d.
transferts appropriés et inappropriés) et les frais médicaux directs des résidents 6 mois avant et 6 mois après le premier transfert seront calculés. Ce travail sera mené en partenariat avec la Direction Régionale du Service Médical de la région et la cellule médico-économique du Service d'Information Médicale du CHU de Toulouse
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6 mois avant à 6 mois après le transfert
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Évitabilité du transfert des résidents du NH vers l'ED
Délai: Baseline (T1 = inclusion à ED)
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Transferts potentiellement évitables vers l'urgence : lorsqu'un transfert est considéré comme approprié, il peut également être considéré comme potentiellement évitable si des mesures préventives adéquates ont été mises en œuvre.
Le diagnostic sensible aux soins ambulatoires habituellement utilisé dans la littérature sera utilisé pour caractériser les transferts comme potentiellement évitables.
Lorsqu'un transfert est considéré comme inapproprié, il est toujours considéré comme potentiellement évitable.
Analyse rétro-prospective par le groupe d'experts.
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Baseline (T1 = inclusion à ED)
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Autonomie du résident NH avec Katz'ADL
Délai: Changement à différents moments : T0, T2 (jusqu'à 12 jours, si concerné) et T3 (7 jours après le retour à NH)
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- L'autonomie des résidents sera évaluée à l'aide de Katz'ADL au NH avant le transfert (T0) ; à la fin de l'hospitalisation si le résident est concerné (T2), et au retour du résident aux urgences (T3)
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Changement à différents moments : T0, T2 (jusqu'à 12 jours, si concerné) et T3 (7 jours après le retour à NH)
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Analyse de la prescription médicale, avec un focus sur les psychotropes
Délai: Changement à différents moments : T1 (ligne de base), T2 (jusqu'à 12 jours, si concerné) et T3 (7 jours après le retour à NH)
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- Les prescriptions médicales seront recueillies à l'inclusion (T1), à la fin de l'hospitalisation si le résident est concerné (T2), et au retour du résident aux urgences (T3)
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Changement à différents moments : T1 (ligne de base), T2 (jusqu'à 12 jours, si concerné) et T3 (7 jours après le retour à NH)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves ROLLAND, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
Publications générales
- Perrin A, Tavassoli N, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, McCambridge C, Magre E, Fernandez S, Caquelard A, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Bismuth S, Chicoulaa B, Oustric S, Costa N, Molinier L, Vellas B, Berard E, Rolland Y. Factors predisposing nursing home resident to inappropriate transfer to emergency department. The FINE study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Jul 21;7:217-223. doi: 10.1016/j.conctc.2017.07.005. eCollection 2017 Sep.
- Rolland Y, Mathieu C, Tavassoli N, Berard E, Laffon de Mazieres C, Hermabessiere S, Houles M, Perrin A, Krams T, Qassemi S, Cambon A, Magre E, Cantet C, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Chicoulaa B, Oustric S, McCambridge C, Gombault-Datzenko E, Molinier L, Costa N, De Souto Barreto P. Factors Associated with Potentially Inappropriate Transfer to the Emergency Department among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2021 Dec;22(12):2579-2586.e7. doi: 10.1016/j.jamda.2021.04.002. Epub 2021 May 5.
- Bouzid W, Cantet C, Berard E, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, Krams T, Qassemi S, Cambon A, McCambridge C, Tavassoli N, Rolland Y. Exploring Predictive Factors for Potentially Avoidable Emergency Department Transfers: Findings From the FINE Study. J Am Med Dir Assoc. 2023 Dec 27:S1525-8610(23)00979-9. doi: 10.1016/j.jamda.2023.11.017. Online ahead of print.
- Dubucs X, Balen F, Charpentier S, Lauque D, De Souto Barreto P, Tavassoli N, Houze-Cerfon CH, Rolland Y. Factors associated with Emergency Medical Dispatcher request and residents' inappropriate transfers from Nursing Homes to Emergency Department. Eur Geriatr Med. 2022 Apr;13(2):351-357. doi: 10.1007/s41999-021-00574-5. Epub 2021 Oct 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/15/7464
- 2015-A00723-46 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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