- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02677272
Factores que predisponen a traslados inadecuados de residentes de hogares de ancianos a servicios de urgencias (FINE)
Según los datos de nuestra red de investigación de residencias de ancianos (NH) (REHPA - Gérontopôle Toulouse, 345 residencia de ancianos en Francia), el 13,5% de los residentes de NH son hospitalizados cada 3 meses o alrededor del 50% por año. Estas hospitalizaciones se refieren en la mitad a traslados a urgencias (SU). Los datos de la literatura y del estudio PLEIAD, realizado con 300 NH en Francia, confirman flujos intensos entre NH y ED. Estos estudios también respaldan la idea de que estos traslados a urgencias exponen potencialmente a algunos residentes del NH a complicaciones iatrogénicas, un riesgo de deterioro funcional, un mayor riesgo de mortalidad y generan costos de salud adicionales. Transferir a los residentes de urgencias que se beneficiarán de la atención de urgencias y no transferir a los residentes de urgencias para quienes esta transferencia genera un riesgo mayor que el beneficio esperado es el objetivo a alcanzar para garantizar una mejor calidad de atención a los residentes de NH.
El traslado inadecuado a urgencias puede definirse por la ausencia de emergencias somáticas y/o cuidados paliativos conocidos antes de la transferencia a urgencias y/o la presencia de directivas anticipadas de no hospitalización en el expediente del residente. Esta es una situación clínica que podría manejarse por otros medios que el traslado a urgencias sin pérdida de oportunidad para el paciente.
El objetivo principal de nuestro estudio es determinar los factores que predisponen a los residentes de NH a una transferencia inadecuada al servicio de urgencias.
Nuestra hipótesis es que los traslados inadecuados a urgencias de los residentes de NH están condicionados por factores accesibles a las intervenciones como la organización del sistema asistencial del NH o la mejora del manejo de algunas enfermedades en NH. Los investigadores también plantean la hipótesis de que el costo de las transferencias inapropiadas al servicio de urgencias es considerable. El reconocimiento de los costos generados por las transferencias inapropiadas a los servicios de urgencias permitiría a los responsables políticos tomar decisiones estratégicas para mejorar el sistema de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio retroprospectivo realizado en dieciséis hospitales del suroeste de Francia. La inclusión tendrá una duración de un año, incluidos 4 periodos (uno por temporada) de 7 días (24h/24, incluyendo necesariamente todos los días de la semana). Se incluirán todos los residentes de NH admitidos en urgencias. Para cada residente incluido, los datos médicos y no médicos se recopilarán en 4 momentos: retrospectivamente antes de la transferencia a ED (=T0); y prospectivamente: en urgencias (= T1), en servicios hospitalarios en caso de hospitalización del paciente (=T2) y al regreso del paciente a NH (=T3).
En T0, los datos recopilados se referirán al NH y al estado médico del residente, el estado médico del residente la semana anterior a la transferencia y el estado médico del residente antes de la transferencia al servicio de urgencias.
En la T3 los datos recogidos se referirán a la modalidad de regreso del residente y su autonomía 7 días después de su regreso
Periodo de tiempo:
entre T1 y T3: la duración media esperada variará desde unas pocas horas si el residente no está hospitalizado (visita a urgencias) hasta un promedio de 12,4 días, que es la duración media de la estancia hospitalaria de los residentes de NH hospitalizados después de un traslado a urgencias (cf Pleiad estudio, Rolland 2012) más 7 días ya que los investigadores recopilarán los datos de T3 7 días después del regreso del residente de NH a NH
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Albi, Francia
- CH d'Albi
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Auch, Francia
- CH d'Auch
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Cahors, Francia
- CH de Cahors
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Castres, Francia
- CHI Castres Mazamet
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Foix, Francia
- CH Ariège Couserans
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Gourdon, Francia
- CH de Gourdon
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Lannemezan, Francia
- CH Lannemezan
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Lavaur, Francia
- CH Lavaur
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Lourdes, Francia
- CH de Lourdes
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Moissac, Francia
- CH Castelsarrasin Moissac
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Montauban, Francia
- CH Montauban
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Rodez, Francia
- CH Rodez
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Saint Gaudens, Francia
- CH Saint Gaudens
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Saint Girons, Francia
- CHI Val d'Ariège
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Toulouse, Francia, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
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Vic en Bigorre, Francia
- CH de Bigorre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- vivir en un asilo de ancianos
- para ser transferido directamente desde el NH a ED
- no haber sido incluido previamente en el estudio FINE
Criterio de exclusión:
- vivir en estructuras que no sean un asilo de ancianos (es decir, viviendas tuteladas, residencias de ancianos, residencias, residencias de ancianos, unidades de cuidados a largo plazo)
- vivir en la comunidad
- para ser transferido a ED desde otro lugar que no sea el NH
- haber sido incluido previamente en el estudio FINE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Traslado inapropiado a urgencias de residentes de NH
Periodo de tiempo: Línea de base (T1 = inclusión en el SU): retrospectivo por el grupo de expertos
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Inadecuación de los traslados de residentes de NH a urgencias: la inadecuación de los traslados a urgencias será determinada por la opinión de un grupo de expertos compuesto por geriatras, médicos de urgencias, médicos generales y farmacéuticos. El traslado inadecuado a urgencias se define por la ausencia de urgencias somáticas y/o cuidados paliativos conocidos antes de la decisión de traslado y/o la presencia de directivas anticipadas de no hospitalización en el expediente del residente. Esta es una situación clínica que podría manejarse por otros medios que la transición a la sala de urgencias sin pérdida de oportunidades para el residente. Para juzgar la inadecuación del traslado a urgencias, el grupo de expertos utilizará una escala de valoración de las urgencias habituales. Las divergencias de calificación individuales e independientes conducirán a una evaluación concertada de la situación clínica por parte del grupo. Analizar retroprospectivamente por el grupo de expertos. |
Línea de base (T1 = inclusión en el SU): retrospectivo por el grupo de expertos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coste del traslado de residente de NH a ED
Periodo de tiempo: 6 meses antes a 6 meses después de la transferencia
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El costo de las transferencias ED (es decir,
transferencias apropiadas e inapropiadas) y se calcularán los costos médicos directos de los residentes 6 meses antes y 6 meses después de la primera transferencia. Este trabajo será liderado en colaboración con la Dirección Regional del Servicio Médico de la región y la célula médico-económica del Departamento de Información Médica del Hospital Universitario de Toulouse
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6 meses antes a 6 meses después de la transferencia
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Evitabilidad del traslado de residente de NH a ED
Periodo de tiempo: Línea de base (T1 = inclusión en ED)
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Transferencias potencialmente evitables a ED: cuando una transferencia se considera apropiada, también puede considerarse potencialmente evitable si se implementaron las medidas preventivas adecuadas.
Se utilizará el Diagnóstico Sensible de Atención Ambulatoria habitualmente utilizado en la literatura para caracterizar las transferencias como potencialmente evitables.
Cuando una transferencia se considera inapropiada, siempre se considera potencialmente evitable.
Analizar retroprospectivamente por el grupo de expertos.
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Línea de base (T1 = inclusión en ED)
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Autonomía del residente de NH con Katz'ADL
Periodo de tiempo: Cambio en diferentes momentos: T0, T2 (hasta 12 días, si corresponde) y T3 (7 días después del regreso a NH)
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- La autonomía de los residentes se evaluará mediante Katz'ADL en el NH antes del traslado (T0); al final de la hospitalización si el residente está afectado (T2), y al regreso del residente a urgencias (T3)
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Cambio en diferentes momentos: T0, T2 (hasta 12 días, si corresponde) y T3 (7 días después del regreso a NH)
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Análisis de Prescripción Médica, con enfoque en psicofármacos
Periodo de tiempo: Cambio en diferentes puntos de tiempo: T1 (línea de base), T2 (hasta 12 días, si corresponde) y T3 (7 días después del regreso a NH)
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- Las recetas médicas se recogerán al ingreso (T1), al final de la hospitalización si el residente está afectado (T2) y al regreso del residente a urgencias (T3)
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Cambio en diferentes puntos de tiempo: T1 (línea de base), T2 (hasta 12 días, si corresponde) y T3 (7 días después del regreso a NH)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves ROLLAND, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Perrin A, Tavassoli N, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, McCambridge C, Magre E, Fernandez S, Caquelard A, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Bismuth S, Chicoulaa B, Oustric S, Costa N, Molinier L, Vellas B, Berard E, Rolland Y. Factors predisposing nursing home resident to inappropriate transfer to emergency department. The FINE study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Jul 21;7:217-223. doi: 10.1016/j.conctc.2017.07.005. eCollection 2017 Sep.
- Rolland Y, Mathieu C, Tavassoli N, Berard E, Laffon de Mazieres C, Hermabessiere S, Houles M, Perrin A, Krams T, Qassemi S, Cambon A, Magre E, Cantet C, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Chicoulaa B, Oustric S, McCambridge C, Gombault-Datzenko E, Molinier L, Costa N, De Souto Barreto P. Factors Associated with Potentially Inappropriate Transfer to the Emergency Department among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2021 Dec;22(12):2579-2586.e7. doi: 10.1016/j.jamda.2021.04.002. Epub 2021 May 5.
- Bouzid W, Cantet C, Berard E, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, Krams T, Qassemi S, Cambon A, McCambridge C, Tavassoli N, Rolland Y. Exploring Predictive Factors for Potentially Avoidable Emergency Department Transfers: Findings From the FINE Study. J Am Med Dir Assoc. 2023 Dec 27:S1525-8610(23)00979-9. doi: 10.1016/j.jamda.2023.11.017. Online ahead of print.
- Dubucs X, Balen F, Charpentier S, Lauque D, De Souto Barreto P, Tavassoli N, Houze-Cerfon CH, Rolland Y. Factors associated with Emergency Medical Dispatcher request and residents' inappropriate transfers from Nursing Homes to Emergency Department. Eur Geriatr Med. 2022 Apr;13(2):351-357. doi: 10.1007/s41999-021-00574-5. Epub 2021 Oct 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/15/7464
- 2015-A00723-46 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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