- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02677272
Tekijät, jotka altistavat hoitokodin asukkaiden sopimattomille siirroille ensiapuosastolle (FINE)
Hoitokotien (NH) tutkimusverkostomme (REHPA - Gérontopôle Toulouse, 345 vanhainkoti Ranskassa) tietojen mukaan 13,5 % NH:n asukkaista joutuu sairaalaan kolmen kuukauden välein tai noin 50 % vuodessa. Nämä sairaalahoidot koskevat puolta, siirtoja päivystykseen (ED). Tiedot kirjallisuudesta ja PLEIAD-tutkimuksesta, joka suoritettiin 300 NH:lla Ranskassa, vahvistavat, että NH:n ja ED:n välillä on voimakas virtaus. Nämä tutkimukset tukevat myös ajatusta, että nämä siirrot ED:lle mahdollisesti altistavat jotkut NH:n asukkaat iatrogeenisille komplikaatioille, toiminnan heikkenemisen riskille, lisääntyneelle kuolleisuusriskille ja aiheuttavat ylimääräisiä terveyskustannuksia. Siirtyminen ED-asukkaille, jotka hyötyvät ensiapuhoidosta, eikä siirtäminen ED-asukkaille, joille tämä siirto aiheuttaa odotettua hyötyä suuremman riskin, on tavoite, jolla pyritään takaamaan NH-asukkaiden hoidon parempi laatu.
Epäasianmukainen siirto ED:lle voi johtua somaattisen hätähoidon ja/tai palliatiivisen hoidon puuttumisesta, joka oli tiedossa ennen ED:lle siirtymistä, ja/tai ennakkoohjeiden olemassaolosta sairaalahoidosta kieltäytymisestä asukkaan tiedostoissa. Tämä on kliininen tilanne, joka voitaisiin hallita muilla tavoilla, kuten siirtymällä ED:lle menettämättä potilaan mahdollisuutta.
Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on määrittää tekijät, jotka altistavat NH-asukkaat sopimattomaan siirtymiseen ED:hen.
Hypoteesimme on, että NH-asukkaiden sopimattomat siirrot ED:lle riippuvat interventioiden käytettävissä olevista tekijöistä, kuten NH-hoitojärjestelmän organisoinnista tai joidenkin NH:n sairauksien hallinnan parantamisesta. Tutkijat olettavat myös, että sopimattomien siirtojen kustannukset ED:lle ovat huomattavia. Epäasianmukaisista siirroista ED:lle aiheutuvien kustannusten tunnustaminen antaisi päätöksentekijöille mahdollisuuden tehdä strategisia päätöksiä hoitojärjestelmän parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka tehtiin 16 sairaalassa Lounais-Ranskassa. Sisällyttäminen kestää yhden vuoden, mukaan lukien 4 jaksoa (yksi per kausi) 7 päivää (24h / 24, mukaan lukien välttämättä jokainen viikonpäivä). Kaikki ED:ssä hyväksytyt NH:n asukkaat otetaan mukaan. Jokaisesta asukkaasta, mukaan lukien, lääketieteelliset ja muut tiedot kerätään 4 kertaa: takautuvasti ennen siirtoa ED:lle (=T0); ja prospektiivisesti: ED:ssä (= T1), sairaalapalveluissa, jos potilas on sairaalahoidossa (=T2) ja potilaan palatessa NH:hen (=T3).
T0:ssa kerätyt tiedot koskevat NH:n ja asukkaan lääketieteellistä tilaa, asukkaan sairaudentilaa viikkoa ennen siirtoa ja asukkaan lääketieteellistä tilaa ennen siirtoa ED:lle.
T3:ssa kerätyt tiedot koskevat asukkaan paluuta ja hänen itsenäisyyttään 7 päivää paluunsa jälkeen.
Aikaikkuna:
T1:n ja T3:n välillä: keskimääräinen odotettu kesto vaihtelee muutamasta tunnista, jos asukas ei ole sairaalahoidossa (ED-käynti) keskimäärin 12,4 päivään, mikä on NH-asukkaan keskimääräinen sairaalahoidon kesto sairaalahoitoon siirron jälkeen (vrt. Pleiad tutkimus, Rolland 2012) plus 7 päivää, koska tutkijat keräävät T3:n tiedot 7 päivää sen jälkeen, kun NH-asukas on palannut NH:hen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Albi, Ranska
- CH d'Albi
-
Auch, Ranska
- CH d'Auch
-
Cahors, Ranska
- CH de Cahors
-
Castres, Ranska
- CHI Castres Mazamet
-
Foix, Ranska
- CH Ariège Couserans
-
Gourdon, Ranska
- CH de Gourdon
-
Lannemezan, Ranska
- CH Lannemezan
-
Lavaur, Ranska
- CH Lavaur
-
Lourdes, Ranska
- CH de Lourdes
-
Moissac, Ranska
- CH Castelsarrasin Moissac
-
Montauban, Ranska
- CH Montauban
-
Rodez, Ranska
- CH Rodez
-
Saint Gaudens, Ranska
- CH Saint Gaudens
-
Saint Girons, Ranska
- CHI Val d'Ariège
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
Vic en Bigorre, Ranska
- CH de Bigorre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asumaan vanhainkodissa
- siirrettäväksi suoraan NH:sta ED:hen
- joita ei ole aiemmin otettu mukaan FINE-tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- asua muissa rakenteissa kuin hoitokodissa (esim. suojaasunnot, vanhusten asunnot, asuntokodit, vanhainkodit, pitkäaikaishoidon yksiköt)
- asumaan yhteisössä
- siirrettäväksi ED:lle muualta kuin NH:sta
- on aiemmin ollut mukana FINE-tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NH:n asukkaiden sopimaton siirto ED:lle
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1 = sisällyttäminen ED:ssä): asiantuntijaryhmä jälkikäteen
|
NH-asukkaiden ED-siirtojen sopimattomuus: ED-siirtojen sopimattomuus määritetään geriatrien, päivystyslääkäreiden, yleislääkäreiden ja proviisorien muodostaman asiantuntijaryhmän lausunnon perusteella. Epäasianmukainen siirto ED:lle määritellään ennen siirtopäätöstä tiedossa olevan somaattisen hätä- ja/tai palliatiivisen hoidon puuttumisena ja/tai sairaalahoidon kieltäytymisen ennakkoohjeiden läsnäolo asukkaan tiedostoissa. Tämä on kliininen tilanne, joka voitaisiin hallita muilla keinoin, kuin siirtyminen ED:hen ilman, että asukkaalle menetetään mahdollisuutta. Arvioidakseen ED:lle siirron sopimattomuutta asiantuntijaryhmä käyttää tavanomaisten hätätilanteiden luokitusasteikkoa. Yksilölliset ja riippumattomat luokituserot johtavat ryhmän yhteiseen kliinisen tilanteen arviointiin. Asiantuntijaryhmä analysoi retrospektiivisesti. |
Lähtötilanne (T1 = sisällyttäminen ED:ssä): asiantuntijaryhmä jälkikäteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NH:n asukkaan siirron kustannukset ED:lle
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen - 6 kuukautta siirron jälkeen
|
ED-siirtojen kustannukset (esim.
tarkoituksenmukaiset ja sopimattomat siirrot) ja asukkaiden välittömät sairaanhoitokustannukset 6 kuukautta ennen ensimmäistä siirtoa ja 6 kuukautta sen jälkeen lasketaan. Tätä työtä johdetaan yhteistyössä alueen sairaanhoitoyksikön alueellisen johdon ja lääketieteellisen talousyksikön kanssa. Toulousen yliopistollisen sairaalan lääketieteellisen tiedon osastolta
|
6 kuukautta ennen - 6 kuukautta siirron jälkeen
|
|
NH:n asukkaan siirto ED:lle vältettävissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1 = sisällyttäminen ED:ssä)
|
Mahdollisesti vältettävissä olevat siirrot ED:lle: Kun siirtoa pidetään tarkoituksenmukaisena, sitä voidaan pitää myös mahdollisesti vältettävänä, jos riittävät ennaltaehkäisevät toimenpiteet toteutetaan.
Kirjallisuudessa tavallisesti käytettyä Ambulatory Care Sensitive -diagnoosia käytetään luonnehtimaan siirrot mahdollisesti vältettävinä.
Kun siirto katsotaan sopimattomaksi, se katsotaan aina mahdollisesti vältettäväksi.
Asiantuntijaryhmä analysoi retrospektiivisesti.
|
Lähtötaso (T1 = sisällyttäminen ED:ssä)
|
|
NH:n asukkaan autonomia Katz'ADL:n avulla
Aikaikkuna: Muutos eri ajankohtina: T0, T2 (enintään 12 päivää, jos kyseessä) ja T3 (7 päivää NH:hon palaamisen jälkeen)
|
- Asukkaiden autonomia arvioidaan Katz'ADL:n avulla NH:ssa ennen siirtoa (T0); sairaalahoidon lopussa, jos asukas on huolissaan (T2) ja asukkaan palatessa päivystykseen (T3)
|
Muutos eri ajankohtina: T0, T2 (enintään 12 päivää, jos kyseessä) ja T3 (7 päivää NH:hon palaamisen jälkeen)
|
|
Lääkemääräysten analyysi keskittyen psykotrooppisiin lääkkeisiin
Aikaikkuna: Muutos eri ajankohtina: T1 (perustaso), T2 (enintään 12 päivää, jos kyseessä) ja T3 (7 päivää NH:hon palaamisen jälkeen)
|
- Reseptit kerätään mukaanoton yhteydessä (T1), sairaalahoidon lopussa, jos asukas on huolissaan (T2) ja asukkaan palatessa päivystykseen (T3)
|
Muutos eri ajankohtina: T1 (perustaso), T2 (enintään 12 päivää, jos kyseessä) ja T3 (7 päivää NH:hon palaamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yves ROLLAND, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Perrin A, Tavassoli N, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, McCambridge C, Magre E, Fernandez S, Caquelard A, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Bismuth S, Chicoulaa B, Oustric S, Costa N, Molinier L, Vellas B, Berard E, Rolland Y. Factors predisposing nursing home resident to inappropriate transfer to emergency department. The FINE study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Jul 21;7:217-223. doi: 10.1016/j.conctc.2017.07.005. eCollection 2017 Sep.
- Rolland Y, Mathieu C, Tavassoli N, Berard E, Laffon de Mazieres C, Hermabessiere S, Houles M, Perrin A, Krams T, Qassemi S, Cambon A, Magre E, Cantet C, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Chicoulaa B, Oustric S, McCambridge C, Gombault-Datzenko E, Molinier L, Costa N, De Souto Barreto P. Factors Associated with Potentially Inappropriate Transfer to the Emergency Department among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2021 Dec;22(12):2579-2586.e7. doi: 10.1016/j.jamda.2021.04.002. Epub 2021 May 5.
- Bouzid W, Cantet C, Berard E, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, Krams T, Qassemi S, Cambon A, McCambridge C, Tavassoli N, Rolland Y. Exploring Predictive Factors for Potentially Avoidable Emergency Department Transfers: Findings From the FINE Study. J Am Med Dir Assoc. 2023 Dec 27:S1525-8610(23)00979-9. doi: 10.1016/j.jamda.2023.11.017. Online ahead of print.
- Dubucs X, Balen F, Charpentier S, Lauque D, De Souto Barreto P, Tavassoli N, Houze-Cerfon CH, Rolland Y. Factors associated with Emergency Medical Dispatcher request and residents' inappropriate transfers from Nursing Homes to Emergency Department. Eur Geriatr Med. 2022 Apr;13(2):351-357. doi: 10.1007/s41999-021-00574-5. Epub 2021 Oct 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/15/7464
- 2015-A00723-46 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .