- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02677272
Fatores que predispõem a transferências inadequadas de residentes de asilos para serviços de emergência (FINE)
De acordo com os dados da nossa rede de pesquisa de lares de idosos (NH) (REHPA - Gérontopôle Toulouse, 345 lares de idosos na França), 13,5% dos residentes do NH são hospitalizados a cada 3 meses ou cerca de 50% ao ano. Estas internações dizem respeito, em metade, às transferências para as urgências (SU). Dados da literatura e do estudo PLEIAD, realizado com 300 NH na França, confirmam fluxos intensos entre NH e ED. Esses estudos também apóiam a ideia de que essas transferências para ED potencialmente expõem alguns residentes de NH a complicações iatrogênicas, risco de declínio funcional, aumento do risco de mortalidade e geram custos adicionais de saúde. Transferir para residentes de PS que irão beneficiar de cuidados de urgência e não transferir para residentes de PS para quem esta transferência gera um risco superior ao benefício esperado é o objetivo a alcançar para garantir a melhor qualidade de cuidados aos residentes de NH.
A transferência inadequada para o SU pode ser definida pela ausência de emergência somática e/ou cuidados paliativos conhecidos antes da transferência para o SU e/ou pela presença de diretivas antecipadas de não internação no prontuário do residente. Esta é uma situação clínica que poderia ser controlada por outros meios que não a transferência para ED sem perda de oportunidade para o paciente.
O objetivo primário do nosso estudo é determinar os fatores que predispõem os residentes do NH à transferência inadequada para o pronto-socorro.
A nossa hipótese é que as transferências inadequadas para o SU de residentes do NH são condicionadas por fatores acessíveis a intervenções como a organização do sistema de cuidados do NH ou a melhoria da gestão de algumas doenças no NH. Os investigadores também levantam a hipótese de que o custo de transferências inadequadas para o pronto-socorro é considerável. O reconhecimento dos custos gerados por transferências inadequadas para ED permitiria que os formuladores de políticas tomassem decisões estratégicas para melhorar o sistema de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo realizado em dezesseis hospitais no sudoeste da França. A inclusão terá a duração de um ano, incluindo 4 períodos (um por época) de 7 dias (24h/24, incluindo necessariamente cada dia da semana). Todos os residentes do NH admitidos no ED serão incluídos. Para cada residente incluído, os dados médicos e não médicos serão coletados em 4 momentos: retrospectivamente antes da transferência para ED (=T0); e prospectivamente: no SU (= T1), nos serviços hospitalares caso o paciente seja internado (=T2) e no retorno do paciente ao NH (=T3).
Em T0, os dados coletados serão relativos ao NH e ao estado médico do residente, ao estado médico do residente na semana anterior à transferência e ao estado médico do residente antes da transferência para o pronto-socorro.
No T3 os dados recolhidos incidirão sobre a modalidade de regresso do residente e a sua autonomia 7 dias após o seu regresso
Prazo:
entre T1 e T3 : a duração média esperada varia de algumas horas se o residente não for internado (visita de emergência) a uma média de 12,4 dias, que é o tempo médio de internação do residente de NH internado após uma transferência para emergência (cf. Pleiad estudo, Rolland 2012) mais 7 dias, pois os investigadores coletarão os dados do T3 7 dias após o retorno do residente do NH ao NH
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Albi, França
- CH d'Albi
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Auch, França
- CH d'Auch
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Cahors, França
- CH de Cahors
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Castres, França
- CHI Castres Mazamet
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Foix, França
- CH Ariège Couserans
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Gourdon, França
- CH de Gourdon
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Lannemezan, França
- CH Lannemezan
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Lavaur, França
- CH Lavaur
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Lourdes, França
- CH de Lourdes
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Moissac, França
- CH Castelsarrasin Moissac
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Montauban, França
- CH Montauban
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Rodez, França
- CH Rodez
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Saint Gaudens, França
- CH Saint Gaudens
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Saint Girons, França
- CHI Val d'Ariège
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Toulouse, França, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
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Vic en Bigorre, França
- CH de Bigorre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- morar em uma casa de repouso
- para ser transferido diretamente do NH para o ED
- não ter sido incluído anteriormente no estudo FINE
Critério de exclusão:
- viver em estruturas que não sejam Casas de Saúde (i.e. alojamentos protegidos, residências para idosos, casas de habitação, lares de terceira idade, unidades de cuidados prolongados)
- viver na comunidade
- para ser transferido para ED de outro lugar que não o NH
- ter sido previamente incluído no estudo FINE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transferência inadequada para ED de residentes de NH
Prazo: Linha de base (T1 = inclusão no SE): retrospectivamente pelo grupo de especialistas
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Inadequação das transferências dos residentes do NH para o ED: a inadequação das transferências do ED será determinada pela opinião de um grupo de especialistas composto por geriatras, médicos de emergência, clínicos gerais e farmacêuticos. A transferência inadequada para SU é definida pela ausência de emergência somática e/ou cuidados paliativos conhecidos antes da decisão de transferência e/ou pela presença de diretivas antecipadas de não internamento no processo do residente. Esta é uma situação clínica que poderia ser manejada por outros meios que não a transição para o pronto-socorro sem perda de oportunidade para o residente. Para julgar a inadequação da transferência para ED, o grupo de especialistas usará uma escala de avaliação de emergências usuais. As divergências de classificação individuais e independentes conduzirão a uma avaliação concertada da situação clínica por parte do grupo. Analisar retrospectivamente pelo grupo de especialistas. |
Linha de base (T1 = inclusão no SE): retrospectivamente pelo grupo de especialistas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo da transferência do residente do NH para o ED
Prazo: 6 meses antes a 6 meses após a transferência
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O custo das transferências ED (ou seja,
transferências adequadas e inadequadas) e serão calculados os custos médicos diretos dos residentes 6 meses antes e 6 meses após a primeira transferência. Este trabalho será conduzido em parceria com a Direção Regional do Serviço Médico da região e a célula médico-económica do Departamento de Informação Médica do Hospital Universitário de Toulouse
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6 meses antes a 6 meses após a transferência
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Evitabilidade da transferência do residente do NH para o ED
Prazo: Linha de base (T1 = inclusão no ED)
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Transferências potencialmente evitáveis para DE: Quando uma transferência é considerada apropriada, ela também pode ser considerada potencialmente evitável se medidas preventivas adequadas forem implementadas.
O Diagnóstico Sensível à Atenção Ambulatorial usualmente utilizado na literatura será utilizado para caracterizar as transferências como potencialmente evitáveis.
Quando uma transferência é considerada inadequada, é sempre considerada como potencialmente evitável.
Analisar retrospectivamente pelo grupo de especialistas.
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Linha de base (T1 = inclusão no ED)
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Autonomia do residente do NH usando Katz'ADL
Prazo: Mudança em diferentes momentos: T0, T2 (até 12 dias, se houver) e T3 (7 dias após o retorno ao NH)
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- A autonomia dos residentes será avaliada através do Katz'ADL no NH antes da transferência (T0); no final da internação se o residente estiver preocupado (T2), e no retorno do residente ao SU (T3)
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Mudança em diferentes momentos: T0, T2 (até 12 dias, se houver) e T3 (7 dias após o retorno ao NH)
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Análise da Prescrição Médica, com foco em psicofármacos
Prazo: Alteração em diferentes momentos: T1 (linha de base), T2 (até 12 dias, se houver) e T3 (7 dias após o retorno ao NH)
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- As prescrições médicas serão coletadas na inclusão (T1), no final da internação se o residente estiver preocupado (T2) e no retorno do residente ao SU (T3)
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Alteração em diferentes momentos: T1 (linha de base), T2 (até 12 dias, se houver) e T3 (7 dias após o retorno ao NH)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves ROLLAND, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Perrin A, Tavassoli N, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, McCambridge C, Magre E, Fernandez S, Caquelard A, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Bismuth S, Chicoulaa B, Oustric S, Costa N, Molinier L, Vellas B, Berard E, Rolland Y. Factors predisposing nursing home resident to inappropriate transfer to emergency department. The FINE study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Jul 21;7:217-223. doi: 10.1016/j.conctc.2017.07.005. eCollection 2017 Sep.
- Rolland Y, Mathieu C, Tavassoli N, Berard E, Laffon de Mazieres C, Hermabessiere S, Houles M, Perrin A, Krams T, Qassemi S, Cambon A, Magre E, Cantet C, Charpentier S, Lauque D, Azema O, Chicoulaa B, Oustric S, McCambridge C, Gombault-Datzenko E, Molinier L, Costa N, De Souto Barreto P. Factors Associated with Potentially Inappropriate Transfer to the Emergency Department among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2021 Dec;22(12):2579-2586.e7. doi: 10.1016/j.jamda.2021.04.002. Epub 2021 May 5.
- Bouzid W, Cantet C, Berard E, Mathieu C, Hermabessiere S, Houles M, Krams T, Qassemi S, Cambon A, McCambridge C, Tavassoli N, Rolland Y. Exploring Predictive Factors for Potentially Avoidable Emergency Department Transfers: Findings From the FINE Study. J Am Med Dir Assoc. 2023 Dec 27:S1525-8610(23)00979-9. doi: 10.1016/j.jamda.2023.11.017. Online ahead of print.
- Dubucs X, Balen F, Charpentier S, Lauque D, De Souto Barreto P, Tavassoli N, Houze-Cerfon CH, Rolland Y. Factors associated with Emergency Medical Dispatcher request and residents' inappropriate transfers from Nursing Homes to Emergency Department. Eur Geriatr Med. 2022 Apr;13(2):351-357. doi: 10.1007/s41999-021-00574-5. Epub 2021 Oct 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/15/7464
- 2015-A00723-46 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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