Injekce asistovaná polypektomie studeného snare versus endoskopická mukozální resekce malých kolorektálních polypů

Polypektomie je základem prevence kolorektálního karcinomu přerušením sekvence adenom-karcinom. Většina polypektomií se provádí u malých (≤ 5 mm) nebo malých (6-10 mm) kolorektálních lézí, které představují > 90 % celkové zátěže resekovaných polypů. Ačkoli potenciál pro neoplazii je obvykle závislý na velikosti, nedávné důkazy naznačují, že i malé a malé polypy skrývají značné riziko pokročilé neoplazie (v některých sériích až 9–10 %). Úplná resekce neoplastických polypů je klíčová, protože 8,8 % až 50 % intervalových karcinomů může vzniknout v důsledku neúplné polypektomie. Ideální metoda k odstranění malých kolorektálních polypů však zůstává nejistá. Polypektomie studené smyčky se stala standardní technikou, která umožňuje komplexní a bezpečnou resekci malých polypů, i když významný počet neúplných resekcí zpochybnil implementaci CSP u větších (zejména 8–10 mm) polypů. Submukózní injekce roztoku obsahujícího barvícího barviva by mohla zlepšit výsledek polypektomie studené smyčky: a) zvednutí léze pomocí submukózní chromoendoskopie by mohlo ostře vymezit okraje a usnadnit zachycení a odstranění pomocí studené smyčky a b) vytvoření submukózního polštáře mohla minimalizovat mechanické poškození submukózních cév a zabránit vzniku okamžitého krvácení.

Předpokládá se, že použití elektrokauteru snižuje riziko neúplné resekce, i když je méně atraktivní z hlediska bezpečnosti kvůli riziku komplikací včetně opožděného krvácení, post-polypektomického syndromu a perforace. Injekce submukózního roztoku za účelem zvednutí léze (injekce asistovaná endoskopická mukózní resekce, EMR) usnadňuje „horkou“ resekci přisedlých nebo plochých novotvarů a umožňuje hlubší resekční okraj ve srovnání s konvenční polypektomií, přičemž minimalizuje poškození elektrokauterizací vytvoření bezpečnostního polštáře. Přestože je EMR vysoce účinná, stále s sebou nese značné riziko komplikací (ve většině sérií 7–8 %), což má obecně omezený zájem o techniku ​​mezi endoskopisty pro odstranění malých polypů.

Vyšetřovatelé proto navrhli randomizovanou kontrolovanou studii, aby posoudili, zda injekčně asistovaná polypektomie studené smyčky může být noninferiorní než EMR pro resekci malých (6–10 mm) kolorektálních polypů.

METODY

Studie bude provedena na endoskopických jednotkách Všeobecné nemocnice Benizelion (Heraklion, Kréta, Řecko) a Všeobecné nemocnice Konstantopoulio (Nea Ionia, Atény, Řecko). Po sobě jdoucí subjekty starší 18 let, které souhlasí s informovaným souhlasem a které mají alespoň jeden polyp vhodné velikosti (6-10 mm), budou náhodně rozděleny do dvou skupin:

1. Polypektomie studené smyčky za pomoci injekce (I-CSP). Polypy v této skupině budou resekovány technikou cold snare po pre-liftingu léze submukózní injekcí normálního fyziologického roztoku zbarveného methylenovou modří. Polyp a malý okraj normální tkáně budou poté těsně zachyceny a odstraněny v jednom kuse bez použití elektrokauteru.
2. Endoskopická resekce sliznice (EMR). Polypy v této skupině budou odstraněny v jednom kuse pomocí EMR techniky „inject-and-cut“. Do submukózního prostoru bude injikován normální fyziologický roztok zbarvený methylenovou modří s následnou aplikací kauteru snare pro resekci léze.

Všechny polypektomické vzorky budou odebrány odsátím do polypové pasti nebo pomocí odběrových kleští a odeslány na histopatologické vyšetření.

Místo polypektomie se opláchne vodou z vodovodu a pečlivě se zkontroluje, zda neobsahuje zbytky polypu. Cílené biopsie budou získány z jakýchkoli oblastí na okraji místa polypektomie, které jsou podezřelé na reziduální tkáň. Protruze v základně polypektomie po I-CSP budou zaznamenány a bude odebrána biopsie pro samostatné histologické posouzení.

Histologické hodnocení polypektomických vzorků a postpolypektomických bioptických vzorků se bude opírat o kritéria Světové zdravotnické organizace a bude prováděno zkušenými GI patology zaslepenými k použité polytektomické technice a endoskopickým nálezům.