Инъекционная полипэктомия холодной петлей в сравнении с эндоскопической резекцией слизистой оболочки при небольших колоректальных полипах

Полипэктомия является основой профилактики колоректального рака путем прерывания последовательности от аденомы к карциноме. Большинство полипэктомий выполняются при миниатюрных (≤5 мм) или небольших (6-10 мм) колоректальных поражениях, которые составляют >90% общего бремени удаленных полипов. Хотя вероятность неоплазии обычно зависит от размера, недавние данные свидетельствуют о том, что даже крошечные и небольшие полипы несут в себе значительный риск прогрессирующей неоплазии (в некоторых исследованиях до 9-10%). Полная резекция неопластических полипов имеет ключевое значение, так как от 8,8% до 50% интервальных раков могут возникать в результате неполной полипэктомии. Тем не менее, идеальный метод удаления небольших колоректальных полипов остается неопределенным. Холодная петлевая полипэктомия стала стандартной методикой, позволяющей выполнять комплексную и безопасную резекцию миниатюрных полипов, хотя значительная частота неполных резекций затрудняет выполнение CSP для более крупных (в частности, 8-10 мм) полипов. Подслизистая инъекция раствора, содержащего окрашивающий краситель, может улучшить результаты полипэктомии холодной петлей: а) подтяжка очага поражения с помощью подслизистой хромоэндоскопии может четко очерчивать границы и облегчить захват и удаление с помощью холодной петли, и б) формирование подслизистой подушки может свести к минимуму механическое повреждение подслизистых сосудов, предотвращая возникновение немедленного кровотечения.

Считается, что использование электрокоагуляции снижает риск неполной резекции, хотя оно менее привлекательно с точки зрения безопасности из-за риска осложнений, включая отсроченное кровотечение, постполипэктомический синдром и перфорацию. Введение подслизистого раствора для поднятия образования (инъекционная эндоскопическая резекция слизистой оболочки, ЭМИ) облегчает «горячую» резекцию сидячих или плоских новообразований и позволяет получить более глубокий край резекции по сравнению с традиционной полипэктомией, а также сводит к минимуму электрокаутерное повреждение за счет создание подушки безопасности. Несмотря на свою высокую эффективность, ЭМР по-прежнему сопряжена со значительным риском осложнений (в большинстве серий 7-8%), что в целом ограничивает применение эндоскопистов для удаления небольших полипов.

Таким образом, исследователи разработали рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить, может ли инъекционная полипэктомия холодной петлей быть не хуже, чем EMR для резекции небольших (6-10 мм) колоректальных полипов.

МЕТОДЫ

Исследование будет проводиться в отделениях эндоскопии больницы общего профиля Бенизелион (Ираклион, Крит, Греция) и больницы общего профиля Константинопулио (Неа-Иония, Афины, Греция). Последовательные субъекты в возрасте старше 18 лет, которые дали информированное согласие и у которых есть по крайней мере один полип подходящего размера (6-10 мм), будут случайным образом распределены в две группы:

1. Инъекционная полипэктомия холодной петлей (I-CSP). Полипы в этой группе будут резецироваться методом холодной петли после предварительной подтяжки пораженного участка с помощью подслизистой инъекции окрашенного метиленовым синим физиологического раствора. Затем полип и небольшой ободок нормальной ткани будут плотно стянуты петлей и удалены единым куском без использования электрокоагуляции.
2. Эндоскопическая резекция слизистой оболочки (ЭМИ). Полипы в этой группе будут удалены единым куском с использованием техники ЭМР «вколи и вырезай». Подслизистый раствор, окрашенный метиленовым синим, будет введен в подслизистое пространство с последующим применением прижигающей петли для резекции поражения.

Все образцы полипэктомии будут извлечены путем отсасывания в ловушку для полипов или с помощью щипцов для извлечения и отправлены на гистопатологическое исследование.

Место полипэктомии промывают водопроводной водой и тщательно осматривают на наличие остаточных полипов. Прицельные биопсии берутся из любых участков края места полипэктомии, подозрительных на остаточную ткань. Выступы в основании полипэктомии после I-CSP будут зарегистрированы, и будет взята биопсия для отдельной гистологической оценки.

Гистологическая оценка образцов полипэктомии и образцов биопсии после полипэктомии будет основываться на критериях Всемирной организации здравоохранения и будет проводиться опытными патологами желудочно-кишечного тракта, не знающими используемой техники политэктомии и результатов эндоскопии.