Polipectomia con ansa fredda assistita da iniezione rispetto a resezione endoscopica della mucosa per piccoli polipi colorettali

La polipectomia è la base della prevenzione del cancro colorettale interrompendo la sequenza adenoma-carcinoma. La maggior parte delle polipectomie viene eseguita per lesioni colorettali minuscole (≤5 mm) o piccole (6-10 mm) che rappresentano >90% del carico complessivo di polipi resecati. Sebbene il potenziale di neoplasia sia solitamente dipendente dalle dimensioni, prove recenti hanno suggerito che anche i polipi piccoli e minuscoli presentano un rischio sostanziale di neoplasia avanzata (in alcune casistiche fino al 9-10%). La resezione completa dei polipi neoplastici è fondamentale, poiché dall'8,8% al 50% dei tumori intervallo può insorgere come conseguenza della polipectomia incompleta. Tuttavia, il metodo ideale per rimuovere i piccoli polipi colorettali rimane incerto. La polipectomia con trappola fredda è diventata una tecnica standard che consente una resezione completa e sicura di polipi minuscoli, sebbene tassi di resezione incompleta significativi abbiano messo in discussione l'implementazione della CSP per polipi più grandi (in particolare 8-10 mm). L'iniezione sottomucosa di una soluzione contenente un colorante potrebbe migliorare l'esito della polipectomia con ansa fredda: a) il sollevamento della lesione con cromoendoscopia sottomucosa potrebbe delineare nettamente i margini e facilitare la cattura e la rimozione utilizzando un'ansa fredda, e b) la formazione di un cuscinetto sottomucoso potrebbe ridurre al minimo il danno meccanico ai vasi sottomucosi, prevenendo il verificarsi di sanguinamento immediato.

Si ritiene che l'uso dell'elettrocauterizzazione riduca il rischio di resezione incompleta, sebbene sia meno attraente dal punto di vista della sicurezza a causa del rischio di complicanze tra cui sanguinamento ritardato, sindrome post-polipectomia e perforazione. L'iniezione di una soluzione sottomucosa per sollevare la lesione (resezione mucosa endoscopica assistita da iniezione, EMR) facilita la resezione "a caldo" di neoplasie sessili o piatte e consente un margine di resezione più profondo rispetto alla polipectomia convenzionale, mentre minimizza il danno da elettrocauterizzazione creando un cuscino di sicurezza. Nonostante sia altamente efficiente, l'EMR comporta ancora un rischio sostanziale di complicanze (nella maggior parte delle serie 7-8%) che ha generalmente limitato l'adozione della tecnica tra gli endoscopisti per la rimozione di piccoli polipi.

Pertanto, i ricercatori hanno progettato uno studio controllato randomizzato per valutare se la polipectomia con ansa fredda assistita da iniezione possa essere non inferiore all'EMR per la resezione di polipi colorettali piccoli (6-10 mm).

METODI

Lo studio sarà condotto nelle unità di endoscopia del Benizelion General Hospital (Heraklion, Creta, Grecia) e del Konstantopoulio General Hospital (Nea Ionia, Atene, Grecia). I soggetti consecutivi di età superiore ai 18 anni che accettano il consenso informato e che hanno almeno un polipo di dimensioni idonee (6-10 mm) verranno assegnati in modo casuale in due gruppi:

1. Polipectomia con ansa fredda assistita da iniezione (I-CSP). I polipi in questo gruppo saranno resecati con la tecnica del laccio freddo dopo il pre-lifting della lesione con un'iniezione sottomucosa di soluzione salina normale colorata di blu di metilene. Il polipo e un piccolo lembo di tessuto normale verranno quindi intrappolati strettamente e rimossi in un unico pezzo senza l'uso di elettrocauterizzazione.
2. Resezione endoscopica della mucosa (EMR). I polipi in questo gruppo verranno rimossi in un unico pezzo utilizzando una tecnica EMR "inietta e taglia". La normale soluzione salina colorata di blu di metilene verrà iniettata nello spazio sottomucoso seguita dall'applicazione del cauterio per la resezione della lesione.

Tutti i campioni di polipectomia verranno recuperati mediante aspirazione in una trappola per polipi o utilizzando una pinza da recupero e inviati per l'esame istopatologico.

Il sito della polipectomia sarà risciacquato con acqua di rubinetto e attentamente ispezionato per il polipo residuo. Biopsie mirate saranno ottenute da qualsiasi area nel margine del sito della polipectomia sospetta per tessuto residuo. Verranno registrate le sporgenze nella base della polipectomia dopo l'I-CSP e verrà eseguita una biopsia per una valutazione istologica separata.

La valutazione istologica dei campioni di polipectomia e dei campioni di biopsia post-polipectomia si baserà sui criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità e sarà eseguita da patologi gastrointestinali esperti all'oscuro della tecnica di politectomia utilizzata e dei risultati endoscopici.