Injektionsassisteret kold snare polypektomi versus endoskopisk slimhinderesektion for små kolorektale polypper

Polypektomi er grundlaget for forebyggelse af kolorektal cancer ved at afbryde adenom-til-carcinom-sekvensen. De fleste polypektomier udføres for diminutive (≤5 mm) eller små (6-10 mm) kolorektale læsioner, som repræsenterer >90 % af den samlede byrde af resekerede polypper. Selvom potentialet for neoplasi sædvanligvis er størrelsesafhængigt, tydede nyere bevis på, at selv små polypper rummer en betydelig risiko for fremskreden neoplasi (i nogle serier så høj som 9-10%). Fuldstændig resektion af neoplastiske polypper er afgørende, da 8,8 % til 50 % af intervalkræfttilfældene kan opstå som følge af ufuldstændig polypektomi. Den ideelle metode til at fjerne små kolorektale polypper er dog stadig usikker. Cold snare polypectomy er blevet standardteknik, der giver mulighed for omfattende og sikker resektion af diminutive polypper, selvom betydelige ufuldstændige resektionsrater har udfordret implementeringen af ​​CSP for større (især 8-10 mm) polypper. Submucosal injektion af en opløsning indeholdende et farvningsfarvestof kunne forbedre resultatet af koldsnarepolypektomi: a) løft af læsionen med submukosal kromoendoskopi kunne skarpt afgrænse marginer og lette indfangning og fjernelse ved at bruge en kold snare, og b) dannelse af en submucosal pude kunne minimere mekanisk skade på de submucosale kar, hvilket forhindrer forekomsten af ​​øjeblikkelig blødning.

Brug af elektrokauteri menes at reducere risikoen for ufuldstændig resektion, selvom det er mindre attraktivt ud fra et sikkerhedssynspunkt på grund af risikoen for komplikationer, herunder forsinket blødning, post-polypektomi-syndrom og perforation. Injektion af en submucosal opløsning for at løfte læsionen (injektionsassisteret endoskopisk slimhinderesektion, EMR) letter "varm" resektion af fastsiddende eller flade neoplasmer og giver mulighed for en dybere resektionsmargin sammenlignet med konventionel polypektomi, samtidig med at den minimerer elektrokautery-skader ved at skabe en sikkerhedspude. På trods af det er yderst effektivt, har EMR stadig en betydelig risiko for komplikationer (i de fleste serier 7-8%), hvilket generelt har begrænset optagelsen af ​​teknikken blandt endoskopister til fjernelse af små polypper.

Derfor designede efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere, om injektionsassisteret kold snare polypektomi kan være noninferior til EMR til resektion af små (6-10 mm) kolorektale polypper.

METODER

Undersøgelsen vil blive udført i endoskopienhederne på Benizelion General Hospital (Heraklion, Kreta, Grækenland) og Konstantopoulio General Hospital (Nea Ionia, Athen, Grækenland). Konsekutive forsøgspersoner over 18 år, som accepterer informeret samtykke, og som har mindst én polyp af berettiget størrelse (6-10 mm), vil blive tilfældigt tildelt i to grupper:

1. Injektionsassisteret kold snare polypektomi (I-CSP). Polypper i denne gruppe vil blive resekeret med den kolde snare teknik efter præ-løft af læsionen med en submucosal injektion af methylen blå-tonet normal saltvandsopløsning. Polyppen og en lille rand af normalt væv vil derefter blive fanget tæt og fjernet i et enkelt stykke uden brug af elektrokauteri.
2. Endoskopisk slimhinderesektion (EMR). Polypper i denne gruppe vil blive fjernet i et enkelt stykke ved at bruge en "inject-and-cut" EMR-teknik. Methylen blå-tonet normal saltvandsopløsning vil blive injiceret i det submucosale rum efterfulgt af påføring af snare cautery til læsionsresektion.

Alle polypektomiprøver vil blive udtaget ved at suge ind i en polypfælde eller ved at bruge retrieval pincet og sendes til histopatologisk undersøgelse.

Polypektomistedet vil blive skyllet med postevand og omhyggeligt inspiceret for resterende polyp. Målrettede biopsier vil blive opnået fra ethvert område i polypektomistedets margin, der er mistænkeligt for resterende væv. Fremspring i polypektomibasen efter I-CSP vil blive registreret, og en biopsi vil blive taget til separat histologisk vurdering.

Histologisk evaluering af polypektomiprøver og biopsiprøver efter polypektomi vil basere sig på kriterierne fra Verdenssundhedsorganisationen og vil blive udført af erfarne GI-patologer, der er blindet for den anvendte polytektomiteknik og de endoskopiske fund.