Injectie-ondersteunde koude snare polypectomie versus endoscopische mucosale resectie voor kleine colorectale poliepen

Polypectomie is de basis van de preventie van colorectale kanker door de adenoom-naar-carcinoomsequentie te onderbreken. De meeste polypectomieën worden uitgevoerd voor kleine (≤5 mm) of kleine (6-10 mm) colorectale laesies die >90% van de totale belasting van gereseceerde poliepen vertegenwoordigen. Hoewel het potentieel voor neoplasie meestal afhankelijk is van de grootte, suggereerde recent bewijs dat zelfs kleine en kleine poliepen een aanzienlijk risico op gevorderde neoplasie inhouden (in sommige reeksen wel 9-10%). Volledige resectie van neoplastische poliepen is cruciaal, aangezien 8,8% tot 50% van de intervalkankers kan ontstaan ​​als gevolg van onvolledige poliepectomie. De ideale methode om kleine darmpoliepen te verwijderen blijft echter onzeker. Cold snare polypectomie is de standaardtechniek geworden die uitgebreide en veilige resectie van kleine poliepen mogelijk maakt, hoewel aanzienlijke onvolledige resectiepercentages de implementatie van CSP voor grotere (in het bijzonder 8-10 mm) poliepen hebben uitgedaagd. Submucosale injectie van een oplossing die een kleurende kleurstof bevat, zou het resultaat van polypectomie met een koude strik kunnen verbeteren: a) het opheffen van de laesie met submucosale chromo-endoscopie kan de marges scherp afbakenen en het vangen en verwijderen vergemakkelijken door een koude strik te gebruiken, en b) vorming van een submucuskussen kan mechanische schade aan de submucosale vaten minimaliseren, waardoor het optreden van onmiddellijke bloedingen wordt voorkomen.

Aangenomen wordt dat het gebruik van elektrocauterisatie het risico op onvolledige resectie vermindert, hoewel het vanuit veiligheidsoogpunt minder aantrekkelijk is vanwege het risico op complicaties, waaronder vertraagde bloeding, postpolypectomiesyndroom en perforatie. Injectie van een submucosale oplossing om de laesie op te heffen (injectie-geassisteerde endoscopische mucosale resectie, EMR) vergemakkelijkt "hete" resectie van sessiele of platte neoplasmata en maakt een diepere resectiemarge mogelijk in vergelijking met conventionele polypectomie, terwijl het elektrocauterisatieschade minimaliseert door het creëren van een veiligheidskussen. Ondanks dat het zeer efficiënt is, brengt EMR nog steeds een aanzienlijk risico op complicaties met zich mee (in de meeste series 7-8%), waardoor de techniek over het algemeen beperkt wordt gebruikt door endoscopisten voor het verwijderen van kleine poliepen.

Daarom ontwierpen de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie om te beoordelen of injectie-geassisteerde koude snare polypectomie mogelijk niet inferieur is aan EMR voor de resectie van kleine (6-10 mm) colorectale poliepen.

METHODEN

De studie zal worden uitgevoerd in de endoscopie-afdelingen van het Benizelion General Hospital (Heraklion, Kreta, Griekenland) en het Konstantopoulio General Hospital (Nea Ionia, Athene, Griekenland). Opeenvolgende proefpersonen ouder dan 18 jaar die akkoord gaan met geïnformeerde toestemming en die ten minste één poliep van in aanmerking komende grootte (6-10 mm) hebben, worden willekeurig toegewezen aan twee groepen:

1. Injectie-geassisteerde koude snare polypectomie (I-CSP). Poliepen in deze groep zullen worden gereseceerd met de koude snare-techniek na pre-lift van de laesie met een submucosale injectie van methyleenblauw getinte normale zoutoplossing. De poliep en een klein randje normaal weefsel worden dan nauw samengepakt en in één stuk verwijderd zonder het gebruik van elektrocauterisatie.
2. Endoscopische mucosale resectie (EMR). Poliepen in deze groep worden in één stuk verwijderd met behulp van een "inject-and-cut" EMR-techniek. Methyleenblauw getinte normale zoutoplossing zal in de submucosale ruimte worden geïnjecteerd, gevolgd door het aanbrengen van snare-cauterisatie voor resectie van de laesie.

Alle polypectomie-specimens worden teruggenomen door ze in een poliepenval te afzuigen of door een terughaaltang te gebruiken en op te sturen voor histopathologisch onderzoek.

De poliepectomieplaats wordt gespoeld met kraanwater en zorgvuldig geïnspecteerd op achtergebleven poliepen. Gerichte biopsieën zullen worden verkregen uit alle gebieden in de marge van de polypectomieplaats die verdacht zijn voor restweefsel. Uitsteeksels in de poliepectomiebasis na I-CSP zullen worden geregistreerd en er zal een biopsie worden genomen voor afzonderlijke histologische beoordeling.

Histologische evaluatie van polypectomiespecimens en post-polypectomiebiopsiespecimens zal steunen op de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie en zal worden uitgevoerd door ervaren GI-pathologen die blind zijn voor de gebruikte polytectomietechniek en de endoscopische bevindingen.