Injektionsassisterad förkylningssnörepolypektomi kontra endoskopisk slemhinneresektion för små kolorektala polyper

Polypektomi är grunden för förebyggande av kolorektal cancer genom att avbryta sekvensen av adenom-till-karcinom. De flesta polypektomier utförs för diminutiva (≤5 mm) eller små (6-10 mm) kolorektala lesioner som representerar >90 % av den totala bördan av resekerade polyper. Även om potentialen för neoplasi vanligtvis är storleksberoende, tyder nyligen på att även små polyper har en betydande risk för avancerad neoplasi (i vissa serier så hög som 9-10%). Fullständig resektion av neoplastiska polyper är avgörande, eftersom 8,8 % till 50 % av intervallcancer kan uppstå som en konsekvens av ofullständig polypektomi. Den idealiska metoden för att ta bort små kolorektala polyper är dock fortfarande osäker. Cold snare polypectomy har blivit standardteknik som möjliggör omfattande och säker resektion av diminutiva polyper, även om betydande ofullständig resektionsfrekvens har utmanat implementeringen av CSP för större (särskilt 8-10 mm) polyper. Submukosal injektion av en lösning som innehåller ett färgningsfärgämne kan förbättra resultatet av kall snarepolypektomi: a) lyft av lesionen med submukosal kromoendoskopi kan skarpt avgränsa marginaler och underlätta infångning och avlägsnande genom att använda en kall snara, och b) bildning av en submukosal kudde skulle kunna minimera mekanisk skada på de submukosala kärlen, vilket förhindrar uppkomsten av omedelbar blödning.

Användning av elektrokauteri tros minska risken för ofullständig resektion, även om det är mindre attraktivt ur säkerhetssynpunkt på grund av risken för komplikationer inklusive fördröjd blödning, postpolypektomisyndrom och perforering. Injektion av en submukosal lösning för att lyfta lesionen (injektionsassisterad endoskopisk mukosal resektion, EMR) underlättar "het" resektion av fastsittande eller platta neoplasmer och möjliggör en djupare resektionsmarginal jämfört med konventionell polypektomi, samtidigt som den minimerar elektrokauterisk skada genom att skapa en säkerhetskudde. Trots att den är mycket effektiv, medför EMR fortfarande en betydande risk för komplikationer (i de flesta serier 7-8%), vilket generellt sett har begränsat upptaget av tekniken hos endoskopister för avlägsnande av små polyper.

Därför utformade utredarna en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma om injektionsassisterad kall snarepolypektomi kan vara noninferior till EMR för resektion av små (6-10 mm) kolorektala polyper.

METODER

Studien kommer att genomföras på endoskopienheterna på Benizelion General Hospital (Heraklion, Kreta, Grekland) och Konstantopoulio General Hospital (Nea Ionia, Aten, Grekland). Konsekutiva försökspersoner över 18 år som samtycker till informerat samtycke och som har minst en polyp av berättigad storlek (6-10 mm) kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper:

1. Injection-assisted cold snare polypectomy (I-CSP). Polyper i denna grupp kommer att avlägsnas med kallsnaretekniken efter förlyftning av lesionen med en submukosal injektion av metylenblåtonad normal saltlösning. Polypen och en liten kant av normal vävnad kommer sedan att snärmas tätt och avlägsnas i ett enda stycke utan användning av elektrokauteri.
2. Endoskopisk mukosal resektion (EMR). Polyper i denna grupp kommer att tas bort i ett enda stycke genom att använda en "injicera-och-klippa" EMR-teknik. Metylenblåtonad normal koksaltlösning kommer att injiceras i det submukosala utrymmet följt av applicering av snarkauterium för lesionsresektion.

Alla polypektomiprover kommer att hämtas genom att sugas in i en polypfälla eller genom att använda retrieval pincett och skickas för histopatologisk undersökning.

Polypektomiplatsen kommer att sköljas med kranvatten och noggrant inspekteras för återstående polyp. Riktade biopsier kommer att erhållas från alla områden i polypektomiplatsens marginal misstänkt för kvarvarande vävnad. Utsprång i polypektomibasen efter I-CSP kommer att registreras och en biopsi kommer att tas för separat histologisk bedömning.

Histologisk utvärdering av polypektomiprover och biopsiprover efter polypektomi kommer att förlita sig på Världshälsoorganisationens kriterier och kommer att utföras av erfarna gastrointestinala patologer som är blinda för den polytektomiteknik som används och de endoskopiska fynden.