- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02680444
Všímavé pozitivní přehodnocení: Randomizovaný kontrolovaný soud s denním deníkem (Reappraisal)
8. února 2016 aktualizováno: Ekaterina Pogrebtsova
Zkoumání každodenních afektivních změn u vysokoškolských studentů s uvědomělou intervencí pozitivního přehodnocení: Denní deník Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Krátké a nákladově efektivní intervence vyučující techniky regulace emocí mohou být prakticky aplikovány na podporu duševního zdraví u studentů univerzity.
Nástroje všímavosti (tj. objektivní uvědomění a přijetí) a pozitivního přehodnocení (tj. pozitivní přehodnocení negativních událostí) si mohou vzájemně prospívat a podporovat pohodu.
Současná studie zkoumala účinky náhodně přiřazené intervence s přehodnocením vědomí (n=36) ve srovnání s pouze přehodnocením (n=34) a aktivní kontrolou (n=36) na denní vliv univerzitních studentů po dobu pěti dnů.
Interakce času podle podmínek byly analyzovány s plánovanými kontrasty a víceúrovňovým modelováním růstu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Životní styl univerzitních studentů může vést ke zvýšenému stresu, úzkosti a vyhoření.
K podpoře duševního zdraví mohou krátké a nákladově efektivní intervence vyučující prospěšné techniky regulace emocí nejen působit proti negativním, ale také podporovat pozitivní fungování.
Nástroje všímavosti (tj. objektivní uvědomění a přijetí) a pozitivního přehodnocení (tj. pozitivní přehodnocení negativních událostí) si mohou vzájemně prospívat a podporovat pohodu.
V současnosti však existuje jen málo výzkumů, které by testovaly životaschopnost krátkých intervencí, které si sami spravují, kombinující trénink všímavosti a pozitivní přehodnocení.
Současná studie zkoumala účinky náhodně přiřazené intervence s přehodnocením vědomí (n=36) ve srovnání s pouze přehodnocením (n=34) a aktivní kontrolou (n=36) na denní vliv univerzitních studentů po dobu pěti dnů.
Interakce času podle podmínek byly analyzovány s plánovanými kontrasty a víceúrovňovým modelováním růstu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
129
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolští studenti
Kritéria vyloučení:
- Ne vysokoškoláci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence pouze pro přehodnocení
Účastníci byli instruováni, aby samostatně večer po dobu pěti dnů procvičovali pouze Cvičení samoadministrovaného přehodnocení.
Nejprve si účastníci vzpomněli na negativní událost z toho dne a poté postupovali podle pokynů pro pozitivní přehodnocení dostupných online.
To zahrnovalo přemýšlení o tom, jak by člověk mohl růst, učit se nebo těžit z negativní události jakýmkoli možným způsobem.
|
Přehodnocení každodenních negativních událostí zkoumáním pozitivních aspektů.
|
|
Experimentální: Intervence přehodnocení všímavosti
Účastníci byli instruováni, aby samostatně cvičili Cvičení sebeřízeného přehodnocování vědomí večer po dobu pěti dnů.
Nejprve si účastníci vzpomněli na negativní událost z toho dne a poté postupovali podle instrukcí Mindful-Reappraisal dostupných online.
To zahrnovalo přemýšlení o negativní události objektivním, neodsuzujícím způsobem, poté následování instrukcí pouze pro přehodnocení a zakončení krátkou technikou bdělého dýchání.
|
Kombinace praxe všímavého přijímání negativních událostí v kombinaci s přehodnocením události zkoumáním jejích pozitivních aspektů.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní řízení vyvolání události
Účastníci byli instruováni, aby samostatně cvičili Cvičení samoadministrovaného vyvolání události večer po dobu pěti dnů.
V tomto stavu byli účastníci pouze instruováni, aby si vzpomněli na negativní událost z toho dne, aniž by museli provést přehodnocení.
|
Vzpomeňte si na negativní událost, která se toho dne stala.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna denního vlivu
Časové okno: Den 1 - Den 5 dnů intervence
|
Denní vliv byl měřen pomocí dvou škál (tj. pozitivní vliv a negativní vliv) a byl hodnocen obecný vliv účastníků za posledních 24 hodin.
|
Den 1 - Den 5 dnů intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: M. Gloria Gonzalez-Morales, University of Guelph
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11NV038
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících nebudou k dispozici.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Wellness, psychologieSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverNábor
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy