- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02680444
Mindful positieve herwaardering: een dagelijks dagboek gerandomiseerde gecontroleerde trial (Reappraisal)
8 februari 2016 bijgewerkt door: Ekaterina Pogrebtsova
Onderzoek naar dagelijkse affectieve veranderingen bij universiteitsstudenten met een mindful positieve herwaarderingsinterventie: een dagelijks dagboek, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Korte en kosteneffectieve interventies die technieken voor emotieregulatie aanleren, kunnen haalbaar worden toegepast om de geestelijke gezondheid van universiteitsstudenten te bevorderen.
De tools van mindfulness (d.w.z. objectief bewustzijn en acceptatie) en positieve herwaardering (d.w.z. positieve herbeoordeling van negatieve gebeurtenissen) kunnen elkaar wederzijds ten goede komen om het welzijn te bevorderen.
De huidige studie onderzocht de effecten van een willekeurig toegewezen Mindful-herwaarderingsinterventie (n=36) in vergelijking met alleen-herwaardering (n=34) en een actieve controle (n=36) op het dagelijkse effect van universiteitsstudenten gedurende vijf dagen.
Tijdsgewijze interacties werden geanalyseerd met geplande contrasten en groeimodellering op meerdere niveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De levensstijl van de universiteitsstudent kan leiden tot verhoogde stress, angst en burn-out.
Om de geestelijke gezondheid te bevorderen, kunnen korte en kosteneffectieve interventies waarbij nuttige technieken voor emotieregulatie worden aangeleerd, niet alleen het negatieve tegengaan, maar ook een positief functioneren bevorderen.
De tools van mindfulness (d.w.z. objectief bewustzijn en acceptatie) en positieve herwaardering (d.w.z. positieve herbeoordeling van negatieve gebeurtenissen) kunnen elkaar wederzijds ten goede komen om het welzijn te bevorderen.
Er is momenteel echter weinig onderzoek dat de levensvatbaarheid test van korte, zelfbeheerde interventies die training van opmerkzaamheid combineren met positieve herwaardering.
De huidige studie onderzocht de effecten van een willekeurig toegewezen Mindful-herwaarderingsinterventie (n=36) in vergelijking met alleen-herwaardering (n=34) en een actieve controle (n=36) op het dagelijkse effect van universiteitsstudenten gedurende vijf dagen.
Tijdsgewijze interacties werden geanalyseerd met geplande contrasten en groeimodellering op meerdere niveaus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
129
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ongediplomeerde studenten
Uitsluitingscriteria:
- Geen bachelorstudenten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen interventie voor herbeoordeling
De deelnemers kregen de instructie om gedurende vijf dagen de Self-Administered Reappraisal-Only Exercise 's avonds zelfstandig te oefenen.
Eerst herinnerden de deelnemers zich een negatieve gebeurtenis van die dag en volgden vervolgens de instructies voor positieve herbeoordeling die online beschikbaar waren.
Dit omvatte nadenken over hoe iemand op welke manier dan ook kon groeien, leren of profiteren van de negatieve gebeurtenis.
|
Een herwaardering van dagelijkse negatieve gebeurtenissen door de positieve aspecten te onderzoeken.
|
|
Experimenteel: Mindful-herwaarderingsinterventie
De deelnemers kregen de instructie om gedurende vijf dagen de Self-Administered Mindful-Reappraisal Exercise 's avonds zelfstandig te oefenen.
Eerst herinnerden de deelnemers zich een negatieve gebeurtenis van die dag en volgden vervolgens de Mindful-Herwaarderingsinstructies die online beschikbaar waren.
Dit hield in dat je op een objectieve, niet-oordelende manier over de negatieve gebeurtenis nadacht, vervolgens de instructies voor alleen herwaardering volgde en afsloot met een korte mindfulness-ademhalingstechniek.
|
Het combineren van de praktijk van bewuste acceptatie van negatieve gebeurtenissen gecombineerd met een herwaardering van de gebeurtenis door de positieve aspecten ervan te onderzoeken.
|
|
Actieve vergelijker: Actief terugroepen van gebeurtenissen
De deelnemers kregen de instructie om de Self-Administered Event Recall Exercise gedurende vijf dagen zelfstandig 's avonds te oefenen.
In deze toestand kregen de deelnemers alleen de instructie om zich een negatieve gebeurtenis van die dag te herinneren zonder herwaarderingsoefening.
|
Denk aan een negatieve gebeurtenis die die dag plaatsvond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dagelijks effect
Tijdsspanne: Dag 1 - Dag 5 van de interventie oefendagen
|
Dagelijks affect werd gemeten met twee schalen (d.w.z. positief affect en negatief affect) en beoordeelde het algemene affect van de deelnemers gedurende de afgelopen 24 uur.
|
Dag 1 - Dag 5 van de interventie oefendagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M. Gloria Gonzalez-Morales, University of Guelph
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11NV038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers zijn niet beschikbaar.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .