- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02680444
Reevaluación positiva consciente: un ensayo controlado aleatorizado diario (Reappraisal)
8 de febrero de 2016 actualizado por: Ekaterina Pogrebtsova
Exploración de los cambios afectivos diarios en estudiantes universitarios con una intervención de reevaluación positiva consciente: un ensayo controlado aleatorio diario
Las intervenciones breves y rentables que enseñan técnicas de regulación emocional pueden aplicarse de manera factible para promover la salud mental en estudiantes universitarios.
Las herramientas de atención plena (es decir, conciencia y aceptación objetivas) y reevaluación positiva (es decir, reevaluación positiva de eventos negativos) pueden beneficiarse mutuamente para promover el bienestar.
El estudio actual exploró los efectos de una intervención de reevaluación consciente asignada aleatoriamente (n = 36) en comparación con solo reevaluación (n = 34) y un control activo (n = 36) en el afecto diario de los estudiantes universitarios durante cinco días.
Las interacciones tiempo por condición se analizaron con contrastes planificados y modelos de crecimiento multinivel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estilo de vida de los estudiantes universitarios puede provocar un aumento del estrés, la ansiedad y el agotamiento.
Para promover la salud mental, las intervenciones breves y rentables que enseñan técnicas beneficiosas de regulación emocional pueden no solo contrarrestar lo negativo sino también fomentar el funcionamiento positivo.
Las herramientas de atención plena (es decir, conciencia y aceptación objetivas) y reevaluación positiva (es decir, reevaluación positiva de eventos negativos) pueden beneficiarse mutuamente para promover el bienestar.
Sin embargo, actualmente hay poca investigación que pruebe la viabilidad de intervenciones breves y autoadministradas que combinen el entrenamiento de la atención plena y la reevaluación positiva.
El estudio actual exploró los efectos de una intervención de reevaluación consciente asignada aleatoriamente (n = 36) en comparación con solo reevaluación (n = 34) y un control activo (n = 36) en el afecto diario de los estudiantes universitarios durante cinco días.
Las interacciones tiempo por condición se analizaron con contrastes planificados y modelos de crecimiento multinivel.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
129
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes no graduados
Criterio de exclusión:
- No estudiantes de pregrado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención solo de reevaluación
Se instruyó a los participantes para que practicaran de forma independiente el ejercicio de solo reevaluación autoadministrada por la noche durante cinco días.
Primero, los participantes recordaron un evento negativo de ese día y luego siguieron las instrucciones de reevaluación positiva disponibles en línea.
Esto implicó pensar en cómo uno podría crecer, aprender o beneficiarse del evento negativo de cualquier manera posible.
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Una reevaluación de los eventos negativos diarios mediante el examen de los aspectos positivos.
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Experimental: Intervención de reevaluación consciente
Se instruyó a los participantes para que practicaran de forma independiente el ejercicio de reevaluación consciente autoadministrado por la noche durante cinco días.
Primero, los participantes recordaron un evento negativo de ese día y luego siguieron las instrucciones de reevaluación consciente disponibles en línea.
Esto implicó pensar en el evento negativo de una manera objetiva, sin juzgar, luego seguir las instrucciones de Reevaluación solamente y cerrar con una breve técnica de respiración consciente.
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Combinando la práctica de la aceptación consciente de eventos negativos combinada con una reevaluación del evento mediante el examen de sus aspectos positivos.
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Comparador activo: Control activo de recuperación de eventos
Se instruyó a los participantes para que practicaran de forma independiente el ejercicio de recuerdo de eventos autoadministrados por la noche durante cinco días.
En esta condición, los participantes solo recibieron instrucciones de recordar un evento negativo de ese día sin ejercicio de reevaluación.
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Recuerda un evento negativo que tuvo lugar ese día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el efecto diario
Periodo de tiempo: Día 1 - Día 5 de los días de prácticas de intervención
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El afecto diario se midió con dos escalas (es decir, afecto positivo y afecto negativo) y evaluó el afecto general de los participantes durante las últimas 24 horas.
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Día 1 - Día 5 de los días de prácticas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: M. Gloria Gonzalez-Morales, University of Guelph
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11NV038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no estarán disponibles.
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