- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02680444
Uważna pozytywna ponowna ocena: dziennik z randomizacją i kontrolowaną próbą (Reappraisal)
8 lutego 2016 zaktualizowane przez: Ekaterina Pogrebtsova
Badanie codziennych zmian afektywnych u studentów uniwersyteckich za pomocą uważnej, pozytywnej ponownej oceny: codzienny dziennik Randomizowana, kontrolowana próba
Krótkie i efektywne kosztowo interwencje uczące technik regulacji emocji mogą być realnie zastosowane do promowania zdrowia psychicznego wśród studentów uniwersytetów.
Narzędzia uważności (tj. obiektywnej świadomości i akceptacji) oraz pozytywnej ponownej oceny (tj. pozytywnej ponownej oceny negatywnych wydarzeń) mogą przynosić wzajemne korzyści w promowaniu dobrego samopoczucia.
Obecne badanie dotyczyło wpływu losowo przydzielonej interwencji uważnej ponownej oceny (n = 36) w porównaniu z samą ponowną oceną (n = 34) i aktywną kontrolą (n = 36) na codzienny wpływ studentów uniwersyteckich w ciągu pięciu dni.
Przeanalizowano interakcje czasowo-warunkowe z planowanymi kontrastami i wielopoziomowym modelowaniem wzrostu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Styl życia studentów na uniwersytecie może prowadzić do zwiększonego stresu, niepokoju i wypalenia zawodowego.
Aby promować zdrowie psychiczne, krótkie i opłacalne interwencje uczące korzystnych technik regulacji emocji mogą nie tylko przeciwdziałać negatywnym, ale także sprzyjać pozytywnemu funkcjonowaniu.
Narzędzia uważności (tj. obiektywnej świadomości i akceptacji) oraz pozytywnej ponownej oceny (tj. pozytywnej ponownej oceny negatywnych wydarzeń) mogą przynosić wzajemne korzyści w promowaniu dobrego samopoczucia.
Jednak obecnie niewiele jest badań sprawdzających wykonalność krótkich, samodzielnie przeprowadzanych interwencji łączących trening uważności i pozytywną ponowną ocenę.
Obecne badanie dotyczyło wpływu losowo przydzielonej interwencji uważnej ponownej oceny (n = 36) w porównaniu z samą ponowną oceną (n = 34) i aktywną kontrolą (n = 36) na codzienny wpływ studentów uniwersyteckich w ciągu pięciu dni.
Przeanalizowano interakcje czasowo-warunkowe z planowanymi kontrastami i wielopoziomowym modelowaniem wzrostu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student pierwszego stopnia
Kryteria wyłączenia:
- Nie studenci studiów licencjackich
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja tylko do ponownej oceny
Uczestników poinstruowano, aby samodzielnie wykonywali samodzielną ponowną ocenę ćwiczeń wieczorem przez pięć dni.
Najpierw uczestnicy przypominali sobie negatywne wydarzenie z tego dnia, a następnie postępowali zgodnie z instrukcjami dotyczącymi pozytywnej ponownej oceny dostępnymi online.
Wymagało to zastanowienia się, w jaki sposób można się rozwijać, uczyć lub czerpać korzyści z negatywnego wydarzenia w jakikolwiek możliwy sposób.
|
Ponowna ocena codziennych negatywnych wydarzeń poprzez zbadanie pozytywnych aspektów.
|
|
Eksperymentalny: Uważna interwencja ponownej oceny
Uczestników poinstruowano, aby samodzielnie wykonywali ćwiczenie samokontroli uważnej ponownej oceny wieczorem przez pięć dni.
Najpierw uczestnicy przypomnieli sobie negatywne wydarzenie z tego dnia, a następnie postępowali zgodnie z instrukcjami uważnej ponownej oceny dostępnymi online.
Obejmowało to myślenie o negatywnym zdarzeniu w obiektywny, nieoceniający sposób, a następnie postępowanie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi tylko ponownej oceny i zamknięcie krótką techniką uważnego oddychania.
|
Łączenie praktyki uważnej akceptacji negatywnych zdarzeń z ponowną oceną zdarzenia poprzez zbadanie jego pozytywnych aspektów.
|
|
Aktywny komparator: Przywołanie zdarzenia Aktywna kontrola
Uczestników poinstruowano, aby samodzielnie ćwiczyli wieczorne ćwiczenie przypominania sobie zdarzeń samodzielnie przez pięć dni.
W tym stanie uczestnicy zostali poinstruowani jedynie, aby przypomnieć sobie negatywne wydarzenie z tego dnia bez wykonywania ponownej oceny.
|
Przypomnij sobie negatywne wydarzenie, które miało miejsce tego dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana codziennego efektu
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 5 dni ćwiczeń interwencyjnych
|
Dzienny afekt mierzono za pomocą dwóch skal (tj. afektu pozytywnego i afektu negatywnego) i oceniano ogólny afekt uczestników w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
Dzień 1 - Dzień 5 dni ćwiczeń interwencyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: M. Gloria Gonzalez-Morales, University of Guelph
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11NV038
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników nie będą dostępne.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .