- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02680444
Mindful Positiv Reappraisal: en daglig dagbok randomisert kontrollert prøvelse (Reappraisal)
8. februar 2016 oppdatert av: Ekaterina Pogrebtsova
Utforske daglige affektive endringer hos universitetsstudenter med en oppmerksom positiv revurderingsintervensjon: en daglig dagbok randomisert kontrollert prøvelse
Korte og kostnadseffektive intervensjoner som underviser i emosjonsreguleringsteknikker kan muligens brukes for å fremme mental helse hos universitetsstudenter.
Verktøyene for oppmerksomhet (dvs. objektiv bevissthet og aksept) og positiv revurdering (dvs. positiv re-evaluering av negative hendelser) kan gjensidig være til nytte for hverandre for å fremme velvære.
Den nåværende studien utforsket effekten av en tilfeldig tildelt Mindful-Reappraisal-intervensjon (n=36) sammenlignet med Reappraisal-Only (n=34) og en aktiv kontroll (n=36) på universitetsstudenters daglige påvirkning over fem dager.
Tid for tilstand interaksjoner ble analysert med planlagte kontraster og multilevel vekstmodellering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Universitetets studentlivsstil kan føre til økt stress, angst og utbrenthet.
For å fremme mental helse kan korte og kostnadseffektive intervensjoner som lærer gunstige følelsesreguleringsteknikker ikke bare motvirke det negative, men også fremme positiv funksjon.
Verktøyene for oppmerksomhet (dvs. objektiv bevissthet og aksept) og positiv revurdering (dvs. positiv re-evaluering av negative hendelser) kan gjensidig være til nytte for hverandre for å fremme velvære.
Imidlertid er det for tiden lite forskning som tester levedyktigheten til korte, selvadministrerte intervensjoner som kombinerer trening av oppmerksomhet og positiv revurdering.
Den nåværende studien utforsket effekten av en tilfeldig tildelt Mindful-Reappraisal-intervensjon (n=36) sammenlignet med Reappraisal-Only (n=34) og en aktiv kontroll (n=36) på universitetsstudenters daglige påvirkning over fem dager.
Tid for tilstand interaksjoner ble analysert med planlagte kontraster og multilevel vekstmodellering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
129
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bachelorstudenter
Ekskluderingskriterier:
- Ikke studenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Revurdering-bare intervensjon
Deltakerne ble bedt om å selvstendig praktisere den selvadministrerte revurderingsøvelsen om kvelden i fem dager.
Først husket deltakerne en negativ hendelse fra den dagen, og fulgte deretter instruksjonene for positiv omvurdering som var tilgjengelig på nettet.
Dette innebar å tenke på hvordan man kunne vokse, lære eller dra nytte av den negative hendelsen på alle mulige måter.
|
En revurdering av daglige negative hendelser ved å undersøke de positive aspektene.
|
|
Eksperimentell: Mindful-reappraisal intervensjon
Deltakerne ble bedt om å selvstendig praktisere den selvadministrerte oppmerksomme-revurderingsøvelsen om kvelden i fem dager.
Først husket deltakerne en negativ hendelse fra den dagen og fulgte deretter instruksjonene for Mindful-revurdering tilgjengelig på nettet.
Dette innebar å tenke på den negative hendelsen på en objektiv, ikke-dømmende måte, deretter følge instruksjonene for Revurdering, og avslutte med en kort pusteteknikk med oppmerksomhet.
|
Å kombinere praksisen med bevisst aksept av negative hendelser kombinert med en revurdering av hendelsen ved å undersøke dens positive aspekter.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll for tilbakekalling av hendelser
Deltakerne ble bedt om å selvstendig øve på den selvadministrerte hendelsesgjenkallingsøvelsen om kvelden i fem dager.
I denne tilstanden ble deltakerne bare instruert om å huske en negativ hendelse fra den dagen uten noen revurderingsøvelse.
|
Husk en negativ hendelse som fant sted den dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i daglig påvirkning
Tidsramme: Dag 1 - Dag 5 av intervensjonspraksisdagene
|
Daglig påvirkning ble målt med to skalaer (dvs. positiv påvirkning og negativ påvirkning) og vurdert deltakernes generelle påvirkning de siste 24 timene.
|
Dag 1 - Dag 5 av intervensjonspraksisdagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M. Gloria Gonzalez-Morales, University of Guelph
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11NV038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke være tilgjengelige.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .