- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02680444
Reavaliação Positiva Consciente: um Estudo Controlado Randomizado Diário Diário (Reappraisal)
8 de fevereiro de 2016 atualizado por: Ekaterina Pogrebtsova
Explorando Mudanças Afetivas Diárias em Estudantes Universitários com uma Intervenção de Reavaliação Positiva Consciente: um Diário Diário de Estudo Randomizado e Controlado
Intervenções breves e econômicas ensinando técnicas de regulação emocional podem ser aplicadas de forma viável para promover a saúde mental em estudantes universitários.
As ferramentas de atenção plena (ou seja, consciência objetiva e aceitação) e reavaliação positiva (ou seja, reavaliação positiva de eventos negativos) podem se beneficiar mutuamente para promover o bem-estar.
O estudo atual explorou os efeitos de uma intervenção de reavaliação consciente atribuída aleatoriamente (n = 36) em comparação com apenas reavaliação (n = 34) e um controle ativo (n = 36) no afeto diário de estudantes universitários durante cinco dias.
As interações de tempo por condição foram analisadas com contrastes planejados e modelagem de crescimento multinível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estilo de vida do estudante universitário pode levar a um aumento do estresse, ansiedade e esgotamento.
Para promover a saúde mental, intervenções breves e econômicas ensinando técnicas de regulação emocional benéfica podem não apenas neutralizar o negativo, mas também promover o funcionamento positivo.
As ferramentas de atenção plena (ou seja, consciência objetiva e aceitação) e reavaliação positiva (ou seja, reavaliação positiva de eventos negativos) podem se beneficiar mutuamente para promover o bem-estar.
No entanto, atualmente há poucas pesquisas testando a viabilidade de intervenções breves e autoadministradas combinando treinamento de atenção plena e reavaliação positiva.
O estudo atual explorou os efeitos de uma intervenção de reavaliação consciente atribuída aleatoriamente (n = 36) em comparação com apenas reavaliação (n = 34) e um controle ativo (n = 36) no afeto diário de estudantes universitários durante cinco dias.
As interações de tempo por condição foram analisadas com contrastes planejados e modelagem de crescimento multinível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
129
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de graduação
Critério de exclusão:
- Não alunos de graduação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção apenas de reavaliação
Os participantes foram instruídos a praticar independentemente o exercício de reavaliação auto-administrado à noite por cinco dias.
Primeiro, os participantes relembraram um evento negativo daquele dia e depois seguiram as instruções de reavaliação positiva disponíveis online.
Isso envolvia pensar em como alguém poderia crescer, aprender ou se beneficiar do evento negativo de qualquer maneira possível.
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Uma reavaliação dos eventos negativos diários, examinando os aspectos positivos.
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Experimental: Intervenção de Reavaliação Consciente
Os participantes foram instruídos a praticar independentemente o Exercício de Reavaliação Consciente Auto-Administrado à noite por cinco dias.
Primeiro, os participantes relembraram um evento negativo daquele dia e depois seguiram as instruções da Mindful-Reappraisal disponíveis online.
Isso envolvia pensar sobre o evento negativo de maneira objetiva e sem julgamento, seguindo as instruções de reavaliação apenas e fechando com uma breve técnica de respiração consciente.
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Combinando a prática da aceitação consciente de eventos negativos combinada com uma reavaliação do evento examinando seus aspectos positivos.
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Comparador Ativo: Controle Ativo de Chamada de Evento
Os participantes foram instruídos a praticar de forma independente o exercício de recordação de eventos autoadministrado à noite por cinco dias.
Nessa condição, os participantes foram instruídos apenas a relembrar um evento negativo daquele dia sem nenhum exercício de reavaliação.
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Lembre-se de um evento negativo que ocorreu naquele dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no efeito diário
Prazo: Dia 1 - Dia 5 dos dias de prática de intervenção
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O afeto diário foi medido com duas escalas (ou seja, afeto positivo e afeto negativo) e avaliou o afeto geral dos participantes nas últimas 24 horas.
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Dia 1 - Dia 5 dos dias de prática de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: M. Gloria Gonzalez-Morales, University of Guelph
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11NV038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não estarão disponíveis.
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