- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02680444
Medveten positiv omvärdering: en daglig dagbok randomiserad kontrollerad prövning (Reappraisal)
8 februari 2016 uppdaterad av: Ekaterina Pogrebtsova
Utforska dagliga affektiva förändringar hos universitetsstudenter med en medveten positiv omvärderingsintervention: en daglig dagbok randomiserad kontrollerad prövning
Korta och kostnadseffektiva interventioner som lär ut känsloregleringstekniker kan lätt tillämpas för att främja mental hälsa hos universitetsstudenter.
Verktygen mindfulness (dvs objektiv medvetenhet och acceptans) och positiv omvärdering (dvs positiv omvärdering av negativa händelser) kan ömsesidigt gynna varandra för att främja välbefinnande.
Den aktuella studien undersökte effekterna av en slumpmässigt tilldelad Mindful-Reappraisal-intervention (n=36) jämfört med Reappraisal-Only (n=34) och en aktiv kontroll (n=36) på universitetsstudenters dagliga påverkan under fem dagar.
Tid för tillstånd interaktioner analyserades med planerade kontraster och multilevel-tillväxtmodellering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Universitetsstudenternas livsstil kan leda till ökad stress, ångest och utbrändhet.
För att främja mental hälsa kan korta och kostnadseffektiva insatser som lär ut fördelaktiga känsloregleringstekniker inte bara motverka det negativa utan också främja positiv funktion.
Verktygen mindfulness (dvs objektiv medvetenhet och acceptans) och positiv omvärdering (dvs positiv omvärdering av negativa händelser) kan ömsesidigt gynna varandra för att främja välbefinnande.
Men det finns för närvarande lite forskning som testar genomförbarheten av korta, självadministrerade interventioner som kombinerar träning av mindfulness och positiv omvärdering.
Den aktuella studien undersökte effekterna av en slumpmässigt tilldelad Mindful-Reappraisal-intervention (n=36) jämfört med Reappraisal-Only (n=34) och en aktiv kontroll (n=36) på universitetsstudenters dagliga påverkan under fem dagar.
Tid för tillstånd interaktioner analyserades med planerade kontraster och multilevel-tillväxtmodellering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
129
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderande
Exklusions kriterier:
- Inte grundutbildningsstudenter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endast omvärderingsintervention
Deltagarna instruerades att självständigt öva den självadministrerade omvärderingsövningen på kvällen under fem dagar.
Först återkallade deltagarna en negativ händelse från den dagen och följde sedan de positiva omvärderingsinstruktionerna som fanns tillgängliga online.
Det innebar att man funderade på hur man skulle kunna växa, lära sig eller dra nytta av den negativa händelsen på alla möjliga sätt.
|
En omvärdering av dagliga negativa händelser genom att undersöka de positiva aspekterna.
|
|
Experimentell: Medveten omvärderingsintervention
Deltagarna instruerades att självständigt öva den självadministrativa medvetna omvärderingsövningen på kvällen under fem dagar.
Först påminde deltagarna en negativ händelse från den dagen och följde sedan instruktionerna för Mindful-Reappraisal som var tillgängliga online.
Detta innebar att tänka på den negativa händelsen på ett objektivt, icke-dömande sätt, sedan följa instruktionerna endast för omvärdering och avsluta med en kort andningsteknik med mindfulness.
|
Att kombinera praktiken att medvetet acceptera negativa händelser kombinerat med en omvärdering av händelsen genom att undersöka dess positiva aspekter.
|
|
Aktiv komparator: Händelsehämtning av aktiv kontroll
Deltagarna instruerades att självständigt öva den självadministrerade händelseåterkallningsövningen på kvällen under fem dagar.
I detta tillstånd instruerades deltagarna endast att återkalla en negativ händelse från den dagen utan någon omvärderingsövning.
|
Minns en negativ händelse som ägde rum den dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i daglig påverkan
Tidsram: Dag 1 - Dag 5 av interventionsövningsdagarna
|
Daglig påverkan mättes med två skalor (dvs positiv påverkan och negativ påverkan) och bedömde deltagarnas allmänna påverkan under de senaste 24 timmarna.
|
Dag 1 - Dag 5 av interventionsövningsdagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: M. Gloria Gonzalez-Morales, University of Guelph
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
11 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11NV038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att vara tillgängliga.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .