- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02680444
Rivalutazione positiva consapevole: una prova controllata randomizzata del diario quotidiano (Reappraisal)
8 febbraio 2016 aggiornato da: Ekaterina Pogrebtsova
Esplorare i cambiamenti affettivi quotidiani negli studenti universitari con un intervento di rivalutazione positiva consapevole: uno studio controllato randomizzato sul diario quotidiano
Interventi brevi ed economici che insegnano le tecniche di regolazione delle emozioni possono essere applicati in modo fattibile per promuovere la salute mentale negli studenti universitari.
Gli strumenti della consapevolezza (ovvero, consapevolezza e accettazione oggettive) e rivalutazione positiva (ovvero, rivalutazione positiva di eventi negativi) possono reciprocamente beneficiare l'un l'altro per promuovere il benessere.
L'attuale studio ha esplorato gli effetti di un intervento di Mindful-Reappraisal assegnato in modo casuale (n=36) rispetto a Reappraisal-Only (n=34) e un controllo attivo (n=36) sull'affetto quotidiano degli studenti universitari per cinque giorni.
Le interazioni tempo per condizione sono state analizzate con contrasti pianificati e modelli di crescita multilivello.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo stile di vita degli studenti universitari può portare a un aumento dello stress, dell'ansia e del burnout.
Per promuovere la salute mentale, interventi brevi ed economici che insegnano tecniche benefiche di regolazione delle emozioni possono non solo contrastare il negativo, ma anche favorire il funzionamento positivo.
Gli strumenti della consapevolezza (ovvero, consapevolezza e accettazione oggettive) e rivalutazione positiva (ovvero, rivalutazione positiva di eventi negativi) possono reciprocamente beneficiare l'un l'altro per promuovere il benessere.
Tuttavia, attualmente ci sono poche ricerche che testano la fattibilità di interventi brevi e autosomministrati che combinano l'addestramento alla consapevolezza e la rivalutazione positiva.
L'attuale studio ha esplorato gli effetti di un intervento di Mindful-Reappraisal assegnato in modo casuale (n=36) rispetto a Reappraisal-Only (n=34) e un controllo attivo (n=36) sull'affetto quotidiano degli studenti universitari per cinque giorni.
Le interazioni tempo per condizione sono state analizzate con contrasti pianificati e modelli di crescita multilivello.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
129
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari
Criteri di esclusione:
- Non studenti universitari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di sola rivalutazione
I partecipanti sono stati istruiti a praticare in modo indipendente l'esercizio autosomministrato di sola rivalutazione la sera per cinque giorni.
In primo luogo, i partecipanti hanno ricordato un evento negativo di quel giorno e poi hanno seguito le istruzioni di rivalutazione positive disponibili online.
Ciò comportava pensare a come si potesse crescere, imparare o trarre vantaggio dall'evento negativo in ogni modo possibile.
|
Una rivalutazione degli eventi negativi quotidiani esaminandone gli aspetti positivi.
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Sperimentale: Intervento di rivalutazione consapevole
I partecipanti sono stati istruiti a praticare in modo indipendente l'esercizio di rivalutazione consapevole autosomministrato la sera per cinque giorni.
In primo luogo, i partecipanti hanno ricordato un evento negativo di quel giorno e poi hanno seguito le istruzioni di Mindful-Reappraisal disponibili online.
Ciò ha comportato pensare all'evento negativo in modo oggettivo e non giudicante, quindi seguire le istruzioni di sola rivalutazione e chiudere con una breve tecnica di respirazione consapevole.
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Combinare la pratica dell'accettazione consapevole degli eventi negativi unita a una rivalutazione dell'evento esaminandone gli aspetti positivi.
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Comparatore attivo: Controllo attivo richiamo eventi
I partecipanti sono stati istruiti a praticare in modo indipendente l'Esercizio di richiamo dell'evento autosomministrato la sera per cinque giorni.
In questa condizione, ai partecipanti veniva chiesto solo di ricordare un evento negativo di quel giorno senza alcun esercizio di rivalutazione.
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Ricorda un evento negativo che ha avuto luogo quel giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'effetto quotidiano
Lasso di tempo: Giorno 1 - Giorno 5 dei giorni di pratica di intervento
|
L'affetto quotidiano è stato misurato con due scale (cioè affetto positivo e affetto negativo) e valutato l'affetto generale dei partecipanti nelle ultime 24 ore.
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Giorno 1 - Giorno 5 dei giorni di pratica di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: M. Gloria Gonzalez-Morales, University of Guelph
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
11 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11NV038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno disponibili.
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