- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02688959
Trénink motorické pozornosti pro poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
28. května 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Proveditelnost/pilotní zkouška intervence zaměřené na nácvik motorické pozornosti pro vysokoškoláky s ADHD
Vyšetřovatelé provedou studii proveditelnosti/pilotní zkoušku dvou nefarmakologických intervencí pro ADHD u vysokoškolských studentů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vysokoškolští studenti s diagnózou ADHD budou randomizováni do tří ramen v délce přibližně 8 týdnů: (1) standardní péče plus lekce tai chi, (2) standardní péče plus lekce cvičení a (3) samotná standardní péče.
Cvičební hodina bude kontrolovat sociální a motorickou složku tréninku tai-chi.
Vyšetřovatelé určí metodologické parametry relevantní pro následnou studii v plném rozsahu, včetně míry náboru a udržení, přijetí randomizace, dodržování intervencí a odchylky ve výsledcích měření.
Primárním měřítkem klinického výsledku této pilotní randomizované kontrolované studie (RCT) bude změna nepozornosti před intervencí po intervenci, tj. subškála Nepozorné symptomy na Conners Adult Rating Scale ADHD Rating Scale self-report long form (CAARS-S:L, viz Rozhovory atd. "Converse_S_L").
Sekundární opatření, která mají být prozkoumána, budou zahrnovat hlášení sebe sama a informátora, neurokognitivní opatření, psychofyziologická opatření a akademický výkon.
Doba praxe bude hodnocena denně a následná self-report symptomů ADHD bude shromažďována měsíčně po dobu 3 měsíců po ukončení intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
145
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alexander K Converse, PhD
- Telefonní číslo: 608 265 6604
- E-mail: adhd@bi.wisc.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Nábor
- University of Wisconsin-Madison, Waisman Center
-
Kontakt:
- Alexander K Converse, PhD
- Telefonní číslo: 608 265 6604
- E-mail: adhd@bi.wisc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 23 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- University of Wisconsin-Madison zapsaný vysokoškolák
- Zdokumentovaná diagnóza ADHD
Kritéria vyloučení:
- Neschopný nebo neochotný účastnit se intervencí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tai chi
Účastníci této větve budou navštěvovat 50minutové kurzy 2krát týdně po dobu 8 týdnů.
Kurz bude klást důraz na zážitkové učení se 2 týdny úvodních lekcí o chůzi, držení těla a principech tai chi, po kterých bude následovat výuka ve stylu Yang ve 24 formách.
Studenti dostanou video na pomoc při výuce mimo vyučování a udržení praxe po intervenci.
|
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení
Účastníci cvičební větve budou navštěvovat 50minutové lekce 2x týdně po dobu 8 týdnů.
Kurz bude klást důraz na kardio-aerobní kondiční trénink.
Studenti dostanou video na pomoc při cvičení mimo vyučování a při udržování praxe po intervenci.
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní větve se nezúčastní hodiny a nedostanou video.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků nepozornosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Nepozorné příznaky dílčí škály Conners Adult ADHD Hodnocení stupnice samostatně hlášení dlouhé formy (CAARS-S: L).
Celkový rozsah skóre je 0-27 s vyšším skóre, což ukazuje na závažnější úrovně symptomů.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost implementace bezdrátového elektroencefalogramu (EEG) pro měření poměru theta beta během výkonu Tai Chi.
Časové okno: Až 90 minut
|
Proveditelnost implementace bezdrátového EEG bude hodnocena kvalitou dat EEG.
Přijatelná data by měla mít uspokojivý signál k charakteristikám šumu.
Uspokojivý poměr signálu k šumu bude vyhodnocen rozptylem v rámci jednotlivce napříč pokusy poměru týlního alfa síly mezi uzavřenými očima a otevřenými oky.
Proveditelnost bude podle kritéria posouzena, že koeficient rozptylu (CV = S.D./Mean) bude menší než 1/3.
|
Až 90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander K Converse, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Converse AK, Ahlers EO, Travers BG, Davidson RJ. Tai chi training reduces self-report of inattention in healthy young adults. Front Hum Neurosci. 2014 Jan 27;8:13. doi: 10.3389/fnhum.2014.00013. eCollection 2014.
- Converse AK, Barrett BP, Chewning BA, Wayne PM. Tai Chi training for attention deficit hyperactivity disorder: A feasibility trial in college students. Complement Ther Med. 2020 Sep;53:102538. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102538. Epub 2020 Aug 14.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Neurologické vývojové poruchy
- Deficit pozornosti a rušivé poruchy chování
- Chování
- Porucha pozornosti s hyperaktivitou
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Techniky pohybu cvičení
- Modality fyzikální terapie
- Cvičení
- Tai Ji
Další identifikační čísla studie
- 2015-0807
- A348700 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- VCRGE\WAISMAN CENTER\WAISMAN (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol version 15 July 2024 (Jiný identifikátor: IRB UW, Madison)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .